Auswirkungen temperaturkontrollierender Linermaterialien auf Langzeitergebnisse der Prothesenverwendung

Hintergrund: Die vorgeschlagene Arbeit wird evidenzbasierte Praxisleitfäden für Temperaturkontroll-Liner-Technologien generieren und es Anbietern ermöglichen, die Versorgung von Militärangehörigen und Veteranen mit Gliedmaßenverlust zu optimieren. Eine beträchtliche Anzahl von Militärangehörigen und Veteranen leben mit dem Verlust von Gliedmaßen, meist aufgrund einer traumatischen Muskel-Skelett-Verletzung. Die Behebung des daraus resultierenden Funktionsdefizits mit Prothesen erhöht das Risiko für Folgeerkrankungen wie Druckgeschwüre, Durchblutungsstörungen und Verletzungen durch versehentliche Stürze. Jedes dieser Vorkommnisse kann dazu führen, dass die Prothese vorübergehend unbrauchbar wird, was es für den Benutzer schwierig macht, sich an vielen Aktivitäten des täglichen Lebens zu beteiligen, einschließlich Arbeit, Bewegung und sozialer Teilhabe. Viele der beschriebenen Probleme entstehen an der Schnittstelle zwischen Stumpf und Prothesenschaft, wo die Ziele einer ausreichenden Gewichtsverteilung und Federung im Widerspruch zu der Notwendigkeit stehen, den Wärmeaustausch zu erleichtern und Kontaktdruck und Reibung zu begrenzen.

Seit Kurzem sind Prothesenliner mit Phasenwechselmaterial kommerziell erhältlich und versprechen, dass das Mikroklima an der Grenzfläche zwischen Stumpfhaut und Prothesenschaft reguliert werden kann, um die Schweißneigung des Trägers zu verringern. Vorläufige Studien zu diesen Linern deuten darauf hin, dass die Schafttemperaturen im Schaft niedriger blieben und langsamer anstiegen als bei herkömmlichen Linern. Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse bleibt jedoch unklar. Während der (empfundene) Schaftkomfort sicherlich ein wichtiges Kriterium bei der Prothesenanpassung ist, kann man behaupten, dass nur greifbare funktionelle Vorteile von Bedeutung sind.

Ziel/Hypothese: Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob längere (6+ Monate) Verwendungsdauern von Temperaturkontrollauskleidungen auf Basis von Phasenwechselmaterialien klinisch bedeutsame Auswirkungen haben.

Es wird angenommen, dass die Verwendung von mit Phasenwechselmaterial infundierten Linern die Prothesennutzung (gemessen in Tagen der Prothesennutzung pro Zeit), die körperliche Leistungsfähigkeit (gemessen durch einen 2-Minuten-Gehtest) und die selbstberichtete prothesenbezogene Lebensqualität (bewertet) verbessert per Fragebogen). Die Forschung folgt der Überlegung, dass niedrigere und gleichmäßigere Hauttemperaturen zu weniger Schweiß, Reibung, Hautschäden und dem Verzicht auf Prothesen führen sollten. Dies würde die Benutzer dazu ermutigen, ihre Prothese über einen längeren Zeitraum und für eine breitere Palette von Zwecken zu tragen, wodurch ihre Fähigkeit, sich zu bewegen und eine größere Vielfalt an Aktivitäten auszuüben, verbessert würde.

Spezifische Ziele:

1. Vergleich von Auskleidungen aus Phasenwechselmaterial mit herkömmlichen Auskleidungen hinsichtlich Aktivität und Beteiligung
2. Quantifizierung der Wirkung von Auskleidungen aus Phasenwechselmaterialien auf die prothesenbezogene Lebensqualität und körperliche Leistungsfähigkeit im Laufe der Zeit
3. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen wahrgenommenen Vorteilen von Auskleidungen aus Phase-Change-Material und patientenzentrierten Ergebnissen

Studiendesign: Die vorgeschlagene Studie wird ein doppelblindes longitudinales Crossover-Forschungsdesign verwenden. Eine Stichprobe von Trägern von Unterschenkelprothesen wird in zufälliger Reihenfolge sechs Monate lang ihre regulären Gel- oder Silikoneinlagen und weitere sechs Monate lang Einlagen aus Phasenwechselmaterial tragen. Ihre Prothesen werden mit Aktivitätsmonitoren ausgestattet, und die Teilnehmer werden gebeten, die Tage zu protokollieren, an denen sie ihre Prothese aufgrund vermeintlicher Probleme mit der Passform ihres Stumpfes oder Schafts nicht tragen konnten. In 1,5-monatigen Abständen werden die Aktivität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Gesamtbeurteilung der Prothese der Probanden mithilfe standardisierter Methoden aufgezeichnet.