Исследование по оценке воздействия патентованных носков SANKOM на пациентов с ХВН

Несмотря на то, что применение компрессионных чулок выглядит просто, следует помнить, что неправильно надетые чулки могут вызвать определенные проблемы. Неравномерно распределенное и избыточное давление может привести к повреждению кожи, особенно у пожилых пациентов с истощением и у пациентов с тонкой и ломкой кожей.

Хотя это крайний случай, он подчеркивает важность тщательной оценки, применения и контроля за компрессионными чулками.

Как правило, чулки безопасны, и их ношение практически не вызывает осложнений, при условии, что они надеваются ровно на ногу, без складок. Но некоторым группам людей следует избегать их, в том числе людям с периферической невропатией или любым другим заболеванием, влияющим на чувствительность кожи; история периферического артериального шунтирования; заболевание периферических артерий; кожная инфекция; дерматит с мокнутием или ломкостью кожи; массивные отеки ног; или отек легких из-за застойной сердечной недостаточности. Каждое из этих условий представляет различные серии рисков. Например, у людей с заболеванием периферических артерий ношение чулок может ухудшить доставку кислорода в артерии с нарушенным кровотоком. Люди с сенсорными проблемами, например с периферической невропатией, могут не чувствовать, когда компрессионный трикотаж слишком тугой, что может препятствовать кровообращению. Некоторые кожные заболевания или инфекции могут ухудшиться при наложении компрессионного чулка и надавливании на пораженный участок.

Как правило, если у субъекта есть какое-либо заболевание, ему следует поговорить с медицинским работником, прежде чем использовать компрессионные чулки, чтобы узнать, подходят ли они для них.

Поскольку вероятность побочных/неблагоприятных эффектов от использования ИП считается очень низкой по сравнению с высокой вероятностью ожидаемых положительных эффектов.

Цель и дизайн исследования Многоцентровое обсервационное открытое исследование, направленное на оценку влияния на качество жизни пациентов с хронической венозной недостаточностью, использующих патентованные носки SANKOM® в течение 4 недель.

В этом исследовании примут участие не более 30 субъектов. Субъекты будут находиться под амбулаторным наблюдением.

Основная цель

Улучшение качества жизни по баллам:

• Абердинский опросник по варикозному расширению вен (AVVQ)
• Опросник венозного качества жизни CIVIQ-2

Второстепенные цели

Вторичные конечные точки:

• Улучшение картины УЗИ
• Улучшение качества жизни по опроснику субъекта