Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация полупространственного игнорирования на основе виртуальной реальности с помощью дисплея с креплением на голову

9 марта 2018 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Оценка визуального восприятия на основе виртуальной реальности и реабилитационное пилотное исследование

Реабилитация в виртуальной реальности на основе дисплея с креплением на голову для игнорирования полупространства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи изучают эффективность терапии визуального исследования, ориентированной на поле зрения, реализованной с использованием системы виртуальной реальности с дисплеем на голове для реабилитации после инсульта.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
56

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие левого полупространственного игнорирования, о чем свидетельствует оценка выше отсечки в тесте на деление линии пополам или тесте отмены звездочки в тесте на поведенческое невнимание, или функциональное нарушение от легкой до умеренной степени, связанное с игнорированием, определяемое оценкой от 1 до 20 баллов по шкале Кэтрин Берего
  • возраст от 19 до 65 лет
  • впервые перенесенный правополушарный ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный визуализацией головного мозга и медицинской документацией
  • оценка> 25 по мини-тесту психического состояния

Критерий исключения:

  • наличие глазодвигательного паралича или дефектов зрения по оценке стандартного неврологического обследования
  • ортопедические расстройства, влияющие на движение шеи
  • неспособность сохранять сидячее положение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Сначала обучение
Эта группа завершила 20 сеансов программы зрительно-исследовательской терапии, ориентированной на поле зрения, с использованием дисплея с креплением на голову (пять ежедневных сеансов в неделю в течение четырех недель) в дополнение к традиционной терапии, за которой последовали четыре недели традиционной терапии.
Устройство: визуальная исследовательская терапия, ориентированная на поле зрения
визуальная исследовательская терапия, ориентированная на поле зрения, в дополнение к традиционной терапии
Другие имена:
  • дисплей с креплением на голову
Другой: традиционная терапия
традиционная терапия реабилитации после инсульта
Другой: Ожидание в первую очередь
Эта группа завершила четыре недели традиционной терапии, за которой последовали 20 сеансов программы терапии зрительного исследования, ориентированной на поле зрения, с использованием дисплея с креплением на голову (пять ежедневных сеансов в неделю в течение четырех недель) в дополнение к традиционной терапии.
Устройство: визуальная исследовательская терапия, ориентированная на поле зрения
визуальная исследовательская терапия, ориентированная на поле зрения, в дополнение к традиционной терапии
Другие имена:
  • дисплей с креплением на голову
Другой: традиционная терапия
традиционная терапия реабилитации после инсульта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поля внимания-время отклика
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
временной интервал между появлением цели и реакцией с настройкой поля зрения
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Изменение в поле зрения-успех
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
процент правильных ответов (нажатие левой или правой кнопки мыши в ответ на синюю или красную мишень соответственно) с настройкой поля зрения
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Изменение поля зрения-движение головы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
сумма всех количественных поворотов головы с настройкой поля зрения
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поле зрения-время отклика
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
временной интервал между целевым началом и реакцией с настройкой поля зрения
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Поле зрения-успех
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
процент правильных ответов (нажатие левой или правой кнопки мыши в ответ на синюю или красную мишень соответственно) с настройкой поля зрения
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Тест на деление линии пополам
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Участников попросили разделить заданные линии пополам, отметив центр каждой линии предпочтительной или незатронутой рукой.
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Тест отмены звезд
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Экспериментатор зачеркнул две маленькие центральные звездочки на листе в качестве примера, после чего участников попросили отметить оставшиеся маленькие звездочки.
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
Шкала Кэтрин Берго
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня
стандартизированный контрольный список, предназначенный для определения степени запущенности в повседневной жизни путем непосредственного наблюдения за функционированием во время выполнения десяти задач.
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Hanyang University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NRC-2014-04-022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками