- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04360291
Влияние ограничения поля зрения на зрительное исследование (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Для общения с наблюдателем и направления его взгляда на полотно живописцы разработали различные стилистические приемы, которые художники на манер ученых усвоили на функционировании зрительного восприятия человека. Это прямое общение между художником и наблюдателем сильно влияет на людей с нарушениями зрения.
Чтобы улучшить доступность и автономию слабовидящих людей в музеях и позволить каждому наблюдателю почувствовать зрительный и эмоциональный опыт, наиболее близкий к оригинальной работе художника, важно идентифицировать модификации. перцептивные, порожденные сужением зрения
Обзор исследования
Подробное описание
В этом эксперименте исследователи изучают адаптивные стратегии, выработанные людьми с пигментным ретинитом при восприятии изобразительных произведений искусства. Периферийное зрение имеет решающее значение для обнаружения объектов и направления внимания на соответствующие области окружающей среды, в то время как центральное зрение с высоким пространственным разрешением особенно важно для определения природы объектов. Интеграция воспринимаемой информации в периферическом и центральном зрении позволяет быстро и без усилий развивать пространственное представление об окружающей среде, активировать категориальное знание наблюдаемой сцены и связывать различные воспринимаемые объекты. Однако при прогрессирующем сужении поля зрения зрительное исследование предметной РП не может осуществляться с помощью стратегий, используемых здоровыми субъектами, в которых мишени саккад, в частности, определяются в соответствии с информацией, воспринимаемой в периферических областях. зрение.
Записывая движения глаз, исследователи сравнивают различия в зрительных исследованиях людей с пигментным ретинитом и здоровых людей с симулированным дефицитом или без него.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Institut de la Vision
-
Контакт:
- Avinoam Safran
- Электронная почта: absafran@gmail.com
-
Контакт:
- Alexis Defer
- Номер телефона: 0153462704
- Электронная почта: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Группа 1
Критерии включения:
- отсутствие зрительной патологии
- Возраст ≥ 18 и <65 лет
- Бинокулярная острота зрения ≥8/10 или ≤ +0,10 logMAR
- Понимание письменного и устного французского языка
- Подписанное согласие на участие в исследовании
- Принадлежность к медицинскому страхованию
- Посещение офтальмолога в возрасте до года
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Глазная патология, которая может помешать запланированным оценкам
- Лечение, которое может помешать запланированным обследованиям
- Участие в другом исследовании, которое может помешать этому исследованию.
- Тяжелая патология, несбалансированная или препятствующая проведению запланированных оценок.
- Неврологический дефицит, включая эпилептическую патологию в анамнезе, фотосенситивную эпилепсию, нарушения сенсомоторной координации, вестибулярную или мозжечковую патологию
- Невозможность дать согласие лично.
- Взрослые защищены законом.
Группа 2
Критерии включения:
- Ретинопатия пигментная дистрофия палочки-колбочки.
- Бинокулярная острота зрения ≥4/10 (≤0,4 logMAR).
- Горизонтальный диаметр остаточного поля зрения Гольдмана ≤ 25° бинокулярного диаметра при III4.
- Понимание французского языка, письменного или устного.
- Подписанное согласие
- Визуальная оценка в возрасте до 6 месяцев
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина.
- Глазная патология, которая может помешать запланированным оценкам.
- Лечение, которое может помешать запланированным обследованиям.
- Тяжелая патология, несбалансированная или препятствующая проведению запланированных оценок.
- Участие в другом исследовании, которое может помешать этому исследованию.
- Неврологический дефицит, включая предшествующую эпилептическую патологию, светочувствительные эпилепсии, нарушения зрительной чувствительности, двигательные расстройства или нарушения сенсомоторной координации, вестибулярную или мозжечковую патологию.
- Невозможность дать согласие лично.
- Взрослые защищены законом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые волонтеры
|
В задачах визуального поиска участники будут сидеть перед экраном и наблюдать за каждой визуальной сценой не более 45 секунд.
Их движения глаз будут записаны
|
Пигментная ретинопатия
Пациенты с пигментной ретинопатией
|
В задачах визуального поиска участники будут сидеть перед экраном и наблюдать за каждой визуальной сценой не более 45 секунд.
Их движения глаз будут записаны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Движения глаз
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Движения глаз будут записываться с помощью устройства отслеживания глаз, периферийное поле зрения которого замаскировано. Им будет предложено наблюдать сцены человеческого взаимодействия, представленные на фотографиях, изобразительных работах или искусственных сценах с предварительным обучением или без него. В дополнение к элементарным переменным, записанным во время исследования этими субъектами, таким как количество, амплитуда или ориентация саккад, будет проанализирована последовательность фиксаций, чтобы определить используемую исследовательскую стратегию. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Стратегия фиксации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Стратегия фиксации характеризуется траекторией взгляда испытуемых на экране для определения местоположения целей.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Точность определения местоположения цели
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Точность определения местоположения цели, определяемая расстоянием между точкой рефиксации на цели и фактическим положением цели
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Другой идентификатор: N°IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трекер глаз
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceЗавершенный
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche...ЗавершенныйЗдоровый | Расстройства сна и бодрствованияШвейцария
-
Center for Epidemiology and Health Research, GermanyAva AGЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmРекрутингКолоректальный рак | АденомаГермания
-
Institut Paoli-CalmettesЗавершенныйКолоректальная аденомаФранция
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterЗавершенныйБеременность | Мобильное приложениеСоединенные Штаты
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasРекрутингКолоректальные новообразования | Колоректальная дисплазияЭквадор
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКолоректальная аденома | Колоректальный полипКанада