Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрация использования Feilike Heji у несовершеннолетних

2 августа 2021 г. обновлено: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Исследование регистрации использования Feilike Heji в несовершеннолетних

Feilike HeJi производится компанией Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Для лечения жара мокроты, вызванного легочным кашлем, желтой мокротой, бронхиальной астмой, бронхитом, см. Синдром собственной китайской медицины (номер одобрения: Z20025136), одобренный государством, и препарат из radix scutellariae, radix peucedani, radix Stemonae, красной горечавки. корень дела, дерево феникса, трава hedyotis распространяющаяся, вкус красной трубки 7, с qingrejiedu, противокашлевым отхаркивающим эффектом. Чтобы полностью понять безопасность Feilike HeJi в клинической практике и выполнить ответственность производственных предприятий перед пациентами, производственные предприятия инициировали это исследование для дальнейшей оценки безопасности и понимания функциональных характеристик Feilike HeJi у широкого круга людей. чтобы направлять клиническое рациональное использование наркотиков.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jing Liu, Prof
  • Номер телефона: 010-59616885
  • Электронная почта: lljjred@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100045
        • Рекрутинг
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Контакт:
          • Jing Liu, Prof.
          • Номер телефона: 010-59616885
          • Электронная почта: lljjred@126.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 101200
        • Рекрутинг
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Контакт:
          • Xiuying Mao, Bachelor
          • Номер телефона: 13716295500
          • Электронная почта: xiuyingmao@126.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 102200
        • Рекрутинг
        • Beijing Changping Hospital
        • Контакт:
          • Ting Zhou, Bachelor
          • Номер телефона: 13521345341
          • Электронная почта: 13521345341@163.com
      • Peking, Beijing, Китай, 300450
        • Еще не набирают
        • Peking University BinHai Hospital
        • Контакт:
          • Ling Yao, Bachelor
          • Номер телефона: 13516118161
          • Электронная почта: yao-ling1960@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • Еще не набирают
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Zhuanggui Chen, Doctor
          • Номер телефона: 13600009221
          • Электронная почта: chenzhuanggui@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510850
        • Еще не набирают
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Контакт:
          • Hong Zhou, Bachelor
          • Номер телефона: 13926295809
          • Электронная почта: zhouxin86914423@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518112
        • Еще не набирают
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Контакт:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Номер телефона: 13537784919
          • Электронная почта: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Китай, 551700
        • Еще не набирают
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Контакт:
          • XInqian Zhao, Bachelor
          • Номер телефона: 18076153333
          • Электронная почта: 919299950@qq.com
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550003
        • Еще не набирают
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Контакт:
          • Fei Wang, Bachelor
          • Номер телефона: 18985016299
          • Электронная почта: 1895016299@qq.com
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Китай, 150010
        • Еще не набирают
        • Harbin Children's Hospital
        • Контакт:
          • Yanqiu Zhang, Bachelor
          • Номер телефона: 13654649272
          • Электронная почта: 13654649272@qq.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Еще не набирают
        • Changsha First Hospital
        • Контакт:
          • XIangyun Wang, Bachelor
          • Номер телефона: 13973123613
          • Электронная почта: wangxiangyun@126.com
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Еще не набирают
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Контакт:
          • Zuocheng Yang, Doctor
          • Номер телефона: 13787170289
          • Электронная почта: yang_zcr@126.com
      • Zhuzhou, Hunan, Китай, 412300
        • Рекрутинг
        • You County People's Hospital
        • Контакт:
          • Xirong Fu, Bachelor
          • Номер телефона: 13397536825
          • Электронная почта: 2073623435@qq.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210003
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Jing Gong, Doctor
          • Номер телефона: 13705189604
          • Электронная почта: njgongjing@outlook.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Контакт:
          • Lan Li, Master
          • Номер телефона: 13077913093
          • Электронная почта: nclilan@163.com
      • Pingxiang, Jiangxi, Китай, 337100
        • Рекрутинг
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Контакт:
          • Zhihao Liu, Bachelor
          • Номер телефона: 15279903368
          • Электронная почта: 1426878742@qq.com
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай, 114200
        • Рекрутинг
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Китай, 118100
        • Рекрутинг
        • Fengcheng Central Hospital
        • Контакт:
          • Na Yin, Bachelor
          • Номер телефона: 1394255631
          • Электронная почта: 867142081@qq.com
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Рекрутинг
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Контакт:
          • Hong Jiang, Master
          • Номер телефона: 13940195519
          • Электронная почта: Jianghong724@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250002
        • Еще не набирают
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Китай, 710032
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Контакт:
          • Xin Sun, Doctor
          • Номер телефона: 13572536262
          • Электронная почта: sunxin001@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все несовершеннолетние пациенты (возраст

Описание

Критерии включения:

  • Все несовершеннолетние пациенты (возраст
  • Добровольно участвовать в этом исследовании и соблюдать этические требования.

Критерий исключения:

  • Непригодный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АЭ
Временное ограничение: Диапазон нежелательных явлений был от начала применения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения применения Feilike HeJi.
Все нежелательные явления, возникшие во время исследования, определялись по степени тяжести в соответствии с CTCAE V5.0.
Диапазон нежелательных явлений был от начала применения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения применения Feilike HeJi.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 августа 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Feilike V2.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками