Полидиуретическая терапия сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и сахарным диабетом

Критерии включения:

1. Взрослые (≥18 лет)
2. Англоговорящий

3. Установленный диагноз сердечной недостаточности II или III класса по NYHA с сохраненной фракцией выброса в течение не менее 2 месяцев.

   а. NB: Пациенты, у которых предполагается или должна быть рассмотрена дополнительная фармакологическая или аппаратная терапия, не должны быть включены в исследование до тех пор, пока терапия не будет оптимизирована и не станет стабильной в течение ≥1 месяца.

4. NT-proBNP >600 пг/мл (или при госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение предшествующих 12 месяцев, NT-proBNP ≥400 пг/мл) на момент включения (визит 1)

   а. При сопутствующей мерцательной аритмии на визите 1 уровень NT-proBNP должен быть ≥900 пг/мл (независимо от госпитализации по поводу сердечной недостаточности в анамнезе)

5. Сахарный диабет 2 типа, независимо от фонового использования инсулина

Критерий исключения:

1. Известные противопоказания к буметаниду, эплеренону или дапаглифлозину.
2. Симптоматическая гипотензия или систолическое АД <95 мм рт. ст. в 2 из 3 измерений на визите 1.
3. Текущая острая декомпенсация СН или госпитализация по поводу декомпенсации СН менее чем за 4 недели до включения в исследование.
4. Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 12 недель до включения в исследование.
5. СН вследствие рестриктивной кардиомиопатии, активного миокардита, констриктивного перикардита, гипертрофической (обструктивной) кардиомиопатии или нескорректированного первичного порока сердца.
6. Сахарный диабет 1 типа
7. Симптоматическая брадикардия или блокада сердца второй или третьей степени без кардиостимулятора.
8. Доказательства вторичной причины гипертонии, например, стеноз почечной артерии; значительная почечная недостаточность (рСКФ <50 мл/мин/1,73 м2), повышенный уровень калия в сыворотке (выше лабораторного нормального предела 5,5 мЭкв/л).
9. Женщины, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал и не используют и не планируют продолжать использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции на протяжении всего исследования (фармакологические или барьерные методы).
10. Сопутствующее заболевание, физическое нарушение или психическое состояние, которые, по мнению исследовательской группы/врача первичной медико-санитарной помощи, могут помешать проведению исследования, включая оценку результатов.
11. Участие в параллельном интервенционном медицинском исследовании или фармакологическом клиническом испытании. Пациенты в обсервационных, естественнонаучных или эпидемиологических исследованиях, не связанных с вмешательством, имеют право на участие.
12. Ответственный лечащий врач участника или другой ответственный врач считает, что участнику нецелесообразно участвовать в исследовании.
13. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие.
14. Участие в планировании и/или проведении исследования.
15. Получает текущее лечение препаратами сульфонилмочевины.
16. Невозможно завершить процедуры обучения.