Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекций кортикостероидов у пациентов с карпелевым туннелем с отрицательными или слабыми результатами ЭМГ

26 февраля 2026 г. обновлено: Charles S Day, Henry Ford Health System

Эффективность инъекций кортикостероидов у пациентов с карпелевым туннелем с отрицательной или слабой ЭМГ

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенным синдромом ущемления нерва во всем мире. В настоящее время нет исследований, изучающих эффективность инъекций кортикостероидов у пациентов с нормальными (отрицательными) результатами ЭМГ. Цель этого исследования — лучше понять продолжительность улучшения симптомов после инъекции кортикостероидов у пациентов с отрицательными или слабыми результатами ЭМГ. Бостонский опросник для запястного канала будет предоставляться пациентам, перенесшим инъекции кортикостероидов для лечения синдрома запястного канала, чтобы оценить их реакцию на инъекцию. Следователи будут собирать данные ретроспективно. Бостонский опросник запястного канала (BCTQ) вводится в соответствии со стандартным протоколом всем пациентам с CTS, у которых есть отрицательный или легкий результат исследования ЭМГ. BCTQ оценивает тяжесть симптомов и функциональное состояние, о которых сообщает сам пациент. Следователи будут анализировать эти данные с точки зрения демографии, а также нечувствительность к медиане n. распределение, ночное онемение, слабость/атрофия мускулатуры тенара, симптом Тинеля, тест Фалена, потеря различения по 2 баллам, оценка по шкале Quick-Dash и оценка силы захвата.

Первичным результатом будет балльная оценка Бостонского опросника запястного канала при различных состояниях ЭМГ. Вторичными результатами будет онемение в среднем n. распределение, ночное онемение, слабость/атрофия мускулатуры тенара, симптом Тинеля, тест Фалена, потеря различения по 2 баллам, оценка по шкале QuickDash и оценка силы захвата. Оба исхода будут изучены у пациентов с отрицательными или умеренными показателями ЭМГ. Эта информация позволит врачам-ортопедам лучше понять продолжительность улучшения симптомов после инъекции кортикостероидов, что позволит им точно настроить свои планы лечения пациентов с CTS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Номер телефона: 8103474715
  • Электронная почта: gn3092@wayne.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aaron R Prater, M.S.
  • Номер телефона: 2692752828
  • Электронная почта: aprater1@hfhs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health System
        • Контакт:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Номер телефона: 313-916-5846
          • Электронная почта: cday9@hfhs.org
        • Контакт:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Номер телефона: 8103474714
          • Электронная почта: gn3092@wayne.edu
        • Главный следователь:
          • Charles S Day, MD, MBA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим диагнозом CTS, имеющие отрицательный или умеренный результат исследования ЭМГ, получают инъекции кортикостероидов в ортопедическом отделении системы здравоохранения Генри Форда.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, говорящие по-английски
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с клиническим диагнозом CTS
  • Пациенты с отрицательным или легким исследованием ЭМГ
  • Пациенты, которые получают инъекцию кортикостероидов после получения отрицательного или слабого результата исследования ЭМГ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, которые ранее перенесли травму запястья
  • Пациенты, у которых ранее проводилось лечение CTS, включая, помимо прочего, инъекции кортикостероидов или хирургическое вмешательство.
  • Пациенты с умеренным или тяжелым исследованием ЭМГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с CTS/мягкой ЭМГ
Другой: Инъекции кортикостероидов для лечения CTS
Лечение синдрома запястного канала с помощью инъекций кортикостероидов для пациентов с легкой ЭМГ и ЭМГ-отрицательных пациентов
Пациент с CTS/отрицательной ЭМГ
Другой: Инъекции кортикостероидов для лечения CTS
Лечение синдрома запястного канала с помощью инъекций кортикостероидов для пациентов с легкой ЭМГ и ЭМГ-отрицательных пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Бостонского туннеля Carpel
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
По шкале от 1 до 5 более высокие баллы указывают на худшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с онемением медианы n. распределение
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный тест включает онемение частей ладони, большого, второго и третьего пальцев, оцениваемое врачом.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Количество пациентов со слабостью/атрофией мускулатуры тенара
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный тест включает слабость в захвате или удержании предметов, как описано участником, оценивается врачом.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Количество пациентов с положительным симптомом Тинеля
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный признак включает «булавки и иглы» в частях ладони, большого, второго и третьего пальцев при перкуссии срединного нерва, по оценке врача.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Количество пациентов с положительным тестом Фалена
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Положительный тест включает боль в частях ладони, большого, второго и третьего пальцев, связанную со сдавлением срединного нерва, оцениваемую врачом.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
2-точечный тест дискриминации
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
По шкале от 2 до 8 мм более высокие баллы указывают на худшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Счет QuickDash
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
По шкале от 1 до 100 более высокие баллы указывают на худшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Оценка силы хвата
Временное ограничение: 23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.
Оценивается в фунтах (фунтах), более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
23 декабря 2020 г. — 22 декабря 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14552 (University of California, San Francisco)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться