Роль эхокардиографии в оценке функции правого желудочка у детей с клапанным стенозом легочной артерии.
2 июля 2021 г. обновлено: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, Assiut University
Роль эхокардиографии в оценке функции правого желудочка у детей с клапанным стенозом легочной артерии после чрескожной баллонной легочной вальвуопластики.
Правильная оценка функции правого желудочка с помощью трансторакального эхокардиографического исследования у детей с врожденным клапанным стенозом легочной артерии после чрескожной баллонной легочной вальвулопластики
Обзор исследования
Статус
Статус
Еще не набирают
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правый желудочек играет важную роль в заболеваемости и смертности пациентов с признаками и симптомами сердечно-легочного заболевания.
Однако систематическая оценка функции правых отделов сердца проводится неодинаково.
Частично это связано с огромным вниманием, уделяемым оценке левых отделов сердца, недостаточным знанием ультразвуковых методов, которые можно использовать для визуализации правых отделов сердца, и нехваткой ультразвуковых исследований, обеспечивающих нормальные референтные значения размера и функции правых отделов сердца. .
У пациентов с ИБС правый желудочек (ПЖ) может функционировать либо как сублегочный, либо как системный желудочек, как при транспозиции магистральных артерий (ТГА).
ИБС, чаще поражающая правые отделы сердца, включает дефекты межпредсердной перегородки (ДМПП), тетраду Фалло (ТФ), стеноз легочной артерии (ПС), аномалию Эбштейна, аритмогенную кардиомиопатию правого желудочка (АКПЖ) и атрезию клапана легочной артерии.
У многих из этих пациентов профилактика «необратимой» правожелудочковой сердечной недостаточности (ПРСН) потребует своевременной корректирующей хирургии или, когда это невозможно, хирургического паллиативного лечения.
Врожденный стеноз клапана легочной артерии является распространенным врожденным пороком сердца.
Изолированный стеноз клапана легочной артерии составляет 8-10% всех врожденных пороков сердца.
Хотя хирургическая легочная вальвулотомия доступна в качестве лечения с 1956 года, она требует срединной стернотомии, использования искусственного кровообращения и послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии с многодневной госпитализацией.
Признавая потенциальные преимущества менее инвазивного подхода, первые попытки чрескожной катетерной дилатации стенозированных легочных клапанов были предприняты в 1950-х годах.
По мере совершенствования техники и усовершенствования катетерных и баллонных технологий результаты баллонной вальвулопластики улучшились, и этот подход стал стандартом лечения стеноза клапана легочной артерии.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Saad Abdelhafiz Abdelsalam, master degree
- Номер телефона: 01007459576
- Электронная почта: saadabdelsalam13@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nagwa Ali Mohamed, prof (MD)
- Номер телефона: 01096260950
- Электронная почта: Namma65@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты с клапанным легочным стенозом, которым будет проведена чрескожная легочная вальвулопластика
Описание
Критерии включения:
- Все дети с врожденным клапанным стенозом легочной артерии, посещающие эхокардиографическую амбулаторию детской больницы Ассуитского университета, в возрасте от 1 месяца до 18 лет
Критерий исключения:
Возраст менее одного месяца и старше 18 лет. Пациенты с инфундибулярным и надклапанным легочным стенозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между дисфункцией правого желудочка и тяжестью клапанного легочного стеноза
Временное ограничение: исходный уровень
|
тканевая допплерография правого желудочка до и после чрескожной вальвулопластики легких
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haddad F, Hunt SA, Rosenthal DN, Murphy DJ. Right ventricular function in cardiovascular disease, part I: Anatomy, physiology, aging, and functional assessment of the right ventricle. Circulation. 2008 Mar 18;117(11):1436-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653576. No abstract available.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Pierpont ME, Basson CT, Benson DW Jr, Gelb BD, Giglia TM, Goldmuntz E, McGee G, Sable CA, Srivastava D, Webb CL; American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young. Genetic basis for congenital heart defects: current knowledge: a scientific statement from the American Heart Association Congenital Cardiac Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2007 Jun 12;115(23):3015-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183056. Epub 2007 May 22.
- Baumgartner H, Bonhoeffer P, De Groot NM, de Haan F, Deanfield JE, Galie N, Gatzoulis MA, Gohlke-Baerwolf C, Kaemmerer H, Kilner P, Meijboom F, Mulder BJ, Oechslin E, Oliver JM, Serraf A, Szatmari A, Thaulow E, Vouhe PR, Walma E; Task Force on the Management of Grown-up Congenital Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); Association for European Paediatric Cardiology (AEPC); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010). Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2915-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq249. Epub 2010 Aug 27. No abstract available.
- Hornung TS, Bernard EJ, Jaeggi ET, Howman-Giles RB, Celermajer DS, Hawker RE. Myocardial perfusion defects and associated systemic ventricular dysfunction in congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 1998 Oct;80(4):322-6. doi: 10.1136/hrt.80.4.322.
- Hauser M, Bengel FM, Hager A, Kuehn A, Nekolla SG, Kaemmerer H, Schwaiger M, Hess J. Impaired myocardial blood flow and coronary flow reserve of the anatomical right systemic ventricle in patients with congenitally corrected transposition of the great arteries. Heart. 2003 Oct;89(10):1231-5. doi: 10.1136/heart.89.10.1231.
- Davlouros PA, Niwa K, Webb G, Gatzoulis MA. The right ventricle in congenital heart disease. Heart. 2006 Apr;92 Suppl 1(Suppl 1):i27-38. doi: 10.1136/hrt.2005.077438.
- Cheung MM, Smallhorn JF, Redington AN, Vogel M. The effects of changes in loading conditions and modulation of inotropic state on the myocardial performance index: comparison with conductance catheter measurements. Eur Heart J. 2004 Dec;25(24):2238-42. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.034.
- Vogel M, Sponring J, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Regional wall motion and abnormalities of electrical depolarization and repolarization in patients after surgical repair of tetralogy of Fallot. Circulation. 2001 Mar 27;103(12):1669-73. doi: 10.1161/01.cir.103.12.1669.
- Vogel M, Schmidt MR, Kristiansen SB, Cheung M, White PA, Sorensen K, Redington AN. Validation of myocardial acceleration during isovolumic contraction as a novel noninvasive index of right ventricular contractility: comparison with ventricular pressure-volume relations in an animal model. Circulation. 2002 Apr 9;105(14):1693-9. doi: 10.1161/01.cir.0000013773.67850.ba.
- Vogel M, Derrick G, White PA, Cullen S, Aichner H, Deanfield J, Redington AN. Systemic ventricular function in patients with transposition of the great arteries after atrial repair: a tissue Doppler and conductance catheter study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):100-6. doi: 10.1016/j.jacc.2003.06.018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
2 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
2 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
2 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
2 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
13 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
13 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- echo in RV function
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .