- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05250453
Качество сердечно-легочной реанимации
Сердечно-легочная реанимация; Эпидемиология, качество, выживание и травмы.
Пациенты с внезапной остановкой сердца имеют очень плохой прогноз. Это разрушительно для пациента и его семьи. Но и очень дорого для экономики страны, когда люди трудоспособного возраста умирают или становятся инвалидами из-за остановки сердца. Недавние исследования показали, что высокое качество сердечно-легочной реанимации (СЛР) и минимальные задержки увеличивают выживаемость после остановки сердца. В этом объективном проспективном исследовании мы будем использовать дефибриллятор Zoll серии X в каждом отделении экстренной медицинской помощи (EMS) в районе Пирканмаа, Финляндия, для сбора информации о качестве СЛР. Real CPR Help® соберет информацию о глубине, частоте и паузах во время СЛР. Мы проведем анализ Утштейна по ВГОК в течение одного года и сравним результаты анализа Утштейна, сделанные в той же области в 2013-2014 гг. Мы проанализируем качество СЛР и сравним его с результатом ВГОК и неврологическим исходом через 3 месяца после реанимации. Кроме того, мы проанализируем травмы, связанные с СЛР, и сравним их с глубиной компрессии и количеством людей, выполняющих СЛР.
В одной части исследования мы оценим заболеваемость ВГОК в различных зонах риска Пирканмаа и проанализируем влияние временной задержки и местоположения на внебольничный исход и неврологический исход через 3 месяца после реанимации. Мы также проанализируем, влияет ли время постреанимационной помощи до поступления в стационар или стеноз сонной артерии на исход ВГОК и неврологический исход через 3 месяца после реанимации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sanna Hoppu, PhD
- Номер телефона: +3583311611
- Электронная почта: sanna.hoppu@pshp.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paula Mäki, MD
- Номер телефона: +3583311611
- Электронная почта: paula.maki@pshp.fi
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- остановка сердца
- > 18 лет
Критерий исключения:
- < 18 лет
- заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Остановка сердца
Все пациенты с внезапной остановкой сердца вне стационара в Пирканмаа, Финляндия
|
|
ResusInj
Выжившие после OHCA, имеющие травмы, связанные с сердечно-легочной реанимацией, или стеноз сонной артерии, проанализированные с помощью КТ
|
|
ResusCPC
Неврологический исход у выживших после ВГОК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КачествоCPR
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень успеха текущих руководств (глубина и частота компрессий грудной клетки, эпидемиология)
|
1 год
|
|
Неврологическая выживаемость после КА
Временное ограничение: Через 3 месяца после ВГКА
|
Неврологическая выживаемость после КА
|
Через 3 месяца после ВГКА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травмы, связанные с сердечно-легочной реанимацией
Временное ограничение: 1 год
|
Травмы, обнаруженные при компьютерной томографии или вскрытии
|
1 год
|
|
Стеноз сонной артерии
Временное ограничение: Через 3 месяца после ВГКА
|
Влияние стеноза сонной артерии на неврологическую выживаемость.
Выжившие, имеющие CPC 1-2 до остановки сердца и доставленные в отделение интенсивной терапии, сканируются с помощью КТА сонных артерий после информированного согласия.
Степень стеноза будет сравниваться с уровнем CPC через 3 месяца после ВГКА.
|
Через 3 месяца после ВГКА
|
|
диспетчерские звонки по поводу OHCA
Временное ограничение: 1 год
|
Проанализируйте ключевые слова и направьте СЛР с помощью экстренного вызова. Все экстренные вызовы, касающиеся пациентов с ВГОК, будут прослушиваться. Мы проанализируем ключевые слова, которые используются неспециалистами для описания пациента с остановкой сердца. Мы также проанализируем количество данной СЛР с помощью диспетчера и сравним количество с основным ритмом. |
1 год
|
|
качество постреанимационной помощи
Временное ограничение: Через 3 месяца после ВГКА
|
Взаимосвязь продолжительности и качества постреанимационной помощи до поступления в стационар и исхода ВГОК
|
Через 3 месяца после ВГКА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Директор по исследованиям: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Главный следователь: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Директор по исследованиям: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Главный следователь: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Директор по исследованиям: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Директор по исследованиям: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Директор по исследованиям: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Директор по исследованиям: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Директор по исследованиям: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R18100
- R18163 (РЕГИСТРАЦИЯ: ResusciCPC)
- R21124 (РЕГИСТРАЦИЯ: ResusciCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .