Многомерная комплексная оценка для проверки эффективности и ответа на озанимод при рассеянном склерозе. (OMNIAOMS)

Это проспективное интервенционное исследование с 12-месячным наблюдением за пациентами с диагнозом рассеянный склероз. Регистрация включает пациентов, которым Озанимод будет назначаться на основе регулярной клинической практики. Предлагается объединить измерения, полученные с помощью нескольких инструментов, с целью анализа иммунологического ландшафта, сетей связи и анатомических особенностей нейродегенерации.

Пациенты вернутся для визуализации и неинвазивных электрофизиологических исследований через 3, 6 и 12 месяцев после начала терапии. В этот же день будут взяты образцы крови и проведены иммунологические и биохимические анализы.

Основная цель исследования — использовать этот многомерный комплексный подход для проверки терапевтической активности Озанимода в отношении нейродегенерации, опосредованной воспалением.

Конечной точкой, относящейся к этой цели, является оценка воспаления, опосредованного врожденным иммунитетом, у пациентов с РС и его корреляция с когнитивным резервом и уровнями НФЛ в сыворотке до и после лечения Озанимодом.

Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в исследовании:

1. Диагностика рассеянного склероза в соответствии с пересмотренными критериями McDonald 2017 г.;
2. Пациенты-кандидаты на терапию Озанимодом (характеристики заболевания, EDSS, возраст, образ жизни, прогрессирование заболевания и др.);
3. Возраст от 18 до 45 лет;
4. оценка по шкале EDSS от 0 до 4;
5. Подпись и дата написания ICF до начала исследования;