Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование PDE4 при себорейном дерматите и папулопустулезной розацеа

11 августа 2026 г. обновлено: Benjamin Ungar, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ингибирование PDE4 при лечении себорейного дерматита и папулопустулезной розацеа с помощью PF-07038124

Данное исследование представляет собой двойное слепое клиническое исследование под контролем транспортного средства. Исследование будет проходить в Медицинской школе Икан на горе Синай. В исследование будут включены 33-39 взрослых субъектов с себорейным дерматитом (СД) от умеренной до тяжелой степени, а также 33-39 взрослых субъектов с папулопустулезной розацеа (PPR) от умеренной до тяжелой степени. Субъекты будут рандомизированы 2:1 для получения исследуемого препарата или плацебо.

Зарегистрированные субъекты будут наносить 0,02% мазь PF-07038124 для местного применения один раз в день в течение 8 недель. Они вернутся для посещений через 4, 8 и 12 недель после начала исследуемого лечения для повторных клинических оценок, обзоров лекарств, взятия ленточных полосок, образцов крови и мочи, а также мониторинга нежелательных явлений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

После предоставления согласия все субъекты будут проверены на соответствие критериям участия в исследовании, что включает в себя анализ прошлого и текущего состояния здоровья субъектов, семейной истории болезни и подробный обзор прошлых и текущих лекарств. Субъекты также пройдут обзор прошлых местных методов лечения/терапии СД или ЧМЖ, а также клинические оценки (SD: клиническая оценка SD, IGA, числовая рейтинговая шкала пикового зуда [PP-NRS]; PPR: количество воспалительных поражений, IGA, PP- НРС).

Субъекты, которые соответствуют критериям включения для включения в исследование, могут продолжить базовый визит (0-я неделя) или могут быть запланированы для повторного посещения в течение 28 дней после скринингового визита.

На исходном уровне/неделе 0 субъекты пройдут клиническое обследование (SD: клиническая оценка степени тяжести SD, IGA, PP-NRS; PPR: количество воспалительных поражений, IGA, PP-NRS), обзор сопутствующих лекарств, стандартизированные клинические фотографии и дерматологический осмотр. Опросник индекса качества жизни (DLQI). Последующие клинические оценки, включая стандартизированную клиническую фотографию и заполнение анкеты, будут проводиться во время последующих визитов на 4-й, 8-й и 12-й неделях. Образцы кожных лент будут собираться для механистических исследований (описанных ниже) на исходном уровне (пораженных и не -пораженная кожа лица), 4-я неделя (пораженная кожа лица), 8-я неделя (пораженная кожа лица) и 12-я неделя (пораженная кожа лица). Дополнительные образцы крови будут собраны и сохранены на исходном уровне и на 8-й неделе (или досрочном прекращении, в зависимости от того, что наступит раньше) для возможных будущих механистических анализов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Giselle Singer
  • Номер телефона: 212-241-3288
  • Электронная почта: giselle.singer@mssm.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола старше 18 лет на момент подписания документа об информированном согласии.
  • Субъект способен понять и добровольно подписать документ об информированном согласии до участия в любых оценках или процедурах исследования.
  • Субъект может соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола.
  • Диагностика СД и исходного IGA ≥ 3 с поражением лица
  • ИЛИ
  • Диагностика ЧМЖ, исходный уровень IGA ≥ 3 и исходное количество воспалительных поражений ≥ 12.
  • Субъект соглашается прекратить все виды лечения СД и ЧМЖ, начиная с скрининга до завершения исследования, кроме исследуемого препарата.
  • По мнению исследователя, на основании истории болезни, физического осмотра и лабораторных исследований у субъекта в остальном хорошее общее состояние здоровья. (ПРИМЕЧАНИЕ. Определение хорошего здоровья означает, что у субъекта нет неконтролируемых серьезных сопутствующих заболеваний).

  • Женщины детородного возраста (FCBP) должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и исходном уровне. Во время приема исследуемого препарата и в течение как минимум 90 дней после последнего применения исследуемого препарата участники мужского и женского пола должны быть готовы принять соответствующие меры контрацепции, чтобы избежать беременности или рождения ребенка. FCBP, которые занимаются деятельностью, при которой возможно зачатие, должны использовать один из одобренных вариантов контрацепции, описанных ниже:

    • Вариант 1: Любой из следующих высокоэффективных методов контрацепции: гормональная контрацепция (пероральная, инъекционная, имплантат, трансдермальный пластырь, вагинальное кольцо); внутриматочная спираль (ВМС); перевязка маточных труб; или вазэктомия партнера.
    • ИЛИ
    • Вариант 2: Мужской или женский презерватив (латексный или нелатексный презерватив, НЕ изготовленный из натуральной [животной] мембраны [например, полиуретана]); ПЛЮС еще один барьерный метод: а) диафрагма со спермицидом; (б) цервикальный колпачок со спермицидом; или (c) противозачаточная губка со спермицидом.

Выбранная женщиной форма контрацепции должна быть эффективной к моменту включения женщины в исследование.

Критерий исключения:

Наличие любого из следующих признаков исключает субъекта из регистрации:

  • Субъекты с другими кожными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке исследования.
  • Активная бактериальная, грибковая или вирусная инфекция кожи в течение 2 недель с момента начала исследования.
  • У субъекта есть клинически значимые (по определению исследователя) почечные, печеночные, гематологические, кишечные, эндокринные, легочные, сердечно-сосудистые, неврологические, психиатрические, иммунологические или другие серьезные неконтролируемые заболевания (например, злокачественные новообразования, туберкулез, тромбоэмболические явления), которые повлияют на здоровья субъекта во время исследования или мешать интерпретации результатов исследования.
  • Субъект ранее получал лечение пероральными или местными ингибиторами ФДЭ4.
  • Текущее другое местное лечение (например, топические кортикостероиды, топические ингибиторы кальциневрина, топические ингибиторы JAK, топический метронидазол, топический миноциклин, топический ивермектин, топический азелаиновая кислота, топический бримонидин, топический оксиметазон, топические антигистаминные препараты, топические антибактериальные препараты) в течение 2 недель от исходного уровня.
  • Использование системных небиологических иммунодепрессантов, включая, помимо прочего, циклоспорин, системные или внутриочаговые кортикостероиды, микофенолата мофетил, азатиоприн, метотрексат, такролимус, пероральные ингибиторы JAK в течение 4 недель после начала исследования.
  • Использование системных биологических иммунодепрессантов, включая, помимо прочего, ингибиторы IL-17, IL-12/23 или IL-23, ингибиторы TNF, дупилумаб и абатацепт, в течение 12 недель от исходного уровня.
  • История побочных системных или аллергических реакций на любой компонент исследуемого препарата.
  • Текущее участие в любом другом исследовании с биологическим исследуемым препаратом в течение 6 месяцев от исходного уровня или небиологическим исследуемым препаратом в течение 12 недель от исходного уровня.
  • Субъект, беременная или кормящая грудью.
  • SD или PPR базовый уровень IGA < 3; Число воспалительных поражений PPR <12; СД без поражения лица.
  • Активный гепатит B, гепатит C, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или положительная серология ВИЧ во время скрининга субъектов, которые, по мнению исследователей, относятся к группе высокого риска по этому заболеванию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Sebderm PF-07038124
PF-07038124 0.02% ointment once daily for 8 weeks
Лекарство: ПФ-07038124
местный ингибитор PDE4
Плацебо Компаратор: Sebderm Placebo
Placebo Ointment
Лекарство: Плацебо мазь
соответствующее плацебо
Экспериментальный: Rosacea PF-07038124
PF-07038124 0.02% ointment once daily for 8 weeks
Лекарство: ПФ-07038124
местный ингибитор PDE4
Плацебо Компаратор: Rosacea Placebo
Placebo Ointment
Лекарство: Плацебо мазь
соответствующее плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Subjects Reaching Investigator's Global Assessment (IGA) Success - Seborrheic Dermatitis (SD)
Временное ограничение: Baseline and Week 8

IGA success defined as: clear (0) or almost clear (1) and a reduction from baseline of ≥2 points score of 0 or 1 at 8 weeks. Full scale is scored from 0-4, higher score indicates more severe symptoms.

Clear (0) - Complete clear, no signs of SD

Almost Clear (1) - Only slight pink color or trace amounts of scaling

Mild (2) - Pink to red color, or slight

Moderate (3) - Distinct redness or clearly visible scaling

Severe (4) - Severe score in erythema or scaling
Baseline and Week 8
Percent Change in Lesion Count Papulopustular Rosacea (PPR)
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Percent change from baseline in inflammation (papule/pustule) lesion count at 8 weeks
Baseline and Week 8

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть нежелательных явлений
Временное ограничение: 12 недель
Тяжесть будет оцениваться по категориям (легкая, средняя, ​​тяжелая) в соответствии с CTCAE 5.0.
12 недель
Change in SD Severity Score at 8 Weeks
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Change from baseline in each component and overall SD score (composed of erythema, scaling, and pruritus components) at 8 weeks. Each component scored 0-4 (0 = absence, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = significant, 4 = severe). Total score from 0-12. Higher score indicates more severe symptoms.
Baseline and 8 weeks
Number of Patients With Treatment Success Via IGA in PPR
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks

IGA success is defined as clear (0) or almost clear (1),and a reduction from baseline of ≥2 points score of 0 or 1 at 8 weeks. Full scale is scored from 0-4, higher score indicates more severe symptoms.

Clear (0) - No inflammatory lesions present, no erythema

Almost Clear (1) - Very few, small papules/pustules, very mild erythema present

Mild (2) - Few small or large papules/pustules, moderate erythema

Moderate (3) - Several small or large papules/pustules, moderate erythema

Severe (4) - Numerous small and/or large papules/pustules, severe erythema
Baseline and 8 weeks
Percent Change in Clinical Erythema - PPR
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks

Percent change from baseline in clinical erythema assessment at 8 weeks. Full scale is scored from 0-4, higher score indicates more severe symptoms.

Clear (0) -Clear skin with no signs of erythema

Almost Clear (1) - Almost clear; slight redness

Mild (2) - Mild erythema; definite redness

Moderate (3) - Moderate erythema; marked redness

Severe (4) - Severe erythema; fiery redness
Baseline and 8 weeks
Change in Patient Assessment of Erythema - PPR
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks

Change from baseline in patient severity assessment of erythema at 8 weeks. Full scale is scored from 0-4, higher score indicates more severe symptoms.

Clear (0) - Clear of unwanted redness

Almost Clear (1) - Nearly clear of unwanted redness

Mild (2) - Somewhat more redness than I prefer

Moderate (3) - More redness than I prefer

Severe (4) - Completely unacceptable redness
Baseline and 8 weeks
Change in Lesion Count - PPR
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks, 12 weeks
Change from baseline and from 8 weeks in inflammatory (papule/pustule) lesion count at 12 weeks
Baseline, 8 weeks, 12 weeks
Change in IGA Score - SD and PPR
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks

Change from baseline in IGA score at 8 weeks. Full scale is scored from 0-4, higher score indicates more severe symptoms.

SD Clear 0 Complete clear, no signs of SD Almost Clear 1 Only slight pink color or trace amounts of scaling Mild 2 Pink to red color, or slight Moderate 3 Distinct redness or clearly visible scaling Severe 4 Severe score in erythema or scaling Clear (0) - Complete clear, no signs of SD

PPR Clear 0 No inflammatory lesions present, no erythema Almost Clear 1 Very few, small papules/pustules, very mild erythema present Mild 2 Few small or large papules/pustules, moderate erythema Moderate 3 Several small or large papules/pustules, moderate erythema Severe 4 Numerous small and/or large papules/pustules, severe erythema
Baseline and 8 weeks
Percent Change in IGA Score - SD and PPR
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks

Percent change from baseline in IGA score at 8 weeks. Full scale is scored from 0-4, higher score indicates more severe symptoms.

SD Clear 0 Complete clear, no signs of SD Almost Clear 1 Only slight pink color or trace amounts of scaling Mild 2 Pink to red color, or slight Moderate 3 Distinct redness or clearly visible scaling Severe 4 Severe score in erythema or scaling Clear (0) - Complete clear, no signs of SD

PPR Clear 0 No inflammatory lesions present, no erythema Almost Clear 1 Very few, small papules/pustules, very mild erythema present Mild 2 Few small or large papules/pustules, moderate erythema Moderate 3 Several small or large papules/pustules, moderate erythema Severe 4 Numerous small and/or large papules/pustules, severe erythema
Baseline and 8 weeks
Change in IGA Score - SD and PPR
Временное ограничение: Baseline and Week 12

Change from baseline in IGA at 12 weeks (i.e., 4 weeks after treatment cessation). Full scale is scored from 0-4, higher score indicates more severe symptoms.

SD Clear 0 Complete clear, no signs of SD Almost Clear 1 Only slight pink color or trace amounts of scaling Mild 2 Pink to red color, or slight Moderate 3 Distinct redness or clearly visible scaling Severe 4 Severe score in erythema or scaling Clear (0) - Complete clear, no signs of SD

PPR Clear 0 No inflammatory lesions present, no erythema Almost Clear 1 Very few, small papules/pustules, very mild erythema present Mild 2 Few small or large papules/pustules, moderate erythema Moderate 3 Several small or large papules/pustules, moderate erythema Severe 4 Numerous small and/or large papules/pustules, severe erythema
Baseline and Week 12
Change in Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) From Baseline at Week 8
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Change from baseline in PP-NRS at 8 weeks On a scale of 0 to 10, with 0 being 'no itch' and 10 being 'worst itch imaginable', patient rates their itch at the worst moment during the previous 24 hours. Higher score indicates more severe symptoms.
Baseline and Week 8
Number of Study Drug Related Adverse Events
Временное ограничение: 12 weeks
Number of adverse events reported throughout the study that are deemed related to study drug.
12 weeks
Frequency of Study Drug Related Adverse Events
Временное ограничение: 12 weeks
The frequency at which adverse events that are deemed related to study drug are reported throughout the study.
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Pfizer

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Benjamin Ungar, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY-23-00464

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут анализироваться как агрегированные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками