Оценка внедрения программы фармакогенетики и персонализированной медицины «MedeA» в Службе здравоохранения Эстремадуры. (MedeA)

Последовательная выборка – это широко используемая невероятностная выборка, которую при правильном выполнении можно рассматривать как случайную выборку. В этом случае пациенты отбираются по мере поступления на консультацию и при условии, что они соответствуют критериям включения.

Пациенты с СЭС имеют право на включение в исследование, поэтому ожидается, что в исследование будут включены не менее 3000 участников, чтобы обеспечить адекватную частоту генетических полиморфизмов, имеющих фармакогенетическое значение. Предполагается, что на этапе развертывания программы поддержки рецептов в нее будут включены еще от 4000 до 8000 пациентов, при этом планируется охватить 0,1% населения Эстремадуры.

Критерии включения:

Пациенты с недавним диагнозом, которые подлежат или проходят лечение в соответствии с обычной клинической практикой, которые соответствуют критериям участия в исследовании, читают соответствующий информационный лист, подписывают информированное согласие и соглашаются на участие, при условии, что они соответствуют следующему включению: критерии:

Общие критерии для всех пациентов:

• Возраст ≥ 18 лет. В случае несовершеннолетних они могут быть включены при следующих допущениях:
• Если несовершеннолетнему меньше 12 лет, для участия потребуется согласие и подпись документа информированного согласия обоими родителями (или их опекуном).
• Если несовершеннолетнему от 12 до 16 лет, форма информированного согласия будет предоставлена ​​доверенным лицом и подписана обоими родителями (если оба родителя присутствуют во время собеседования) или только одним из них (в этом случае один из должны быть указаны следующие два условия: второй родитель не присутствует во время собеседования, но не возражает против участия несовершеннолетнего в исследовании или что подписавшее лицо является единственным законным опекуном несовершеннолетнего).
• Быть зарегистрированным или потенциально/посещаться в Службе здравоохранения Эстремадуры.
• Не иметь языкового или коммуникативного барьера или иметь инвалидность, будучи полностью зависимым от другого человека.

Критерии исключения:

• Несоответствие ни одному из критериев включения, описанных выше.
• Отказ пациента изначально быть частью когорты или продолжать оставаться частью когорты во время последующего наблюдения.
• Выраженные трудности с последующим наблюдением.