- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06956963
Аэробные упражнения: потенциальное спасение от негативных последствий плохого сна
Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы дифференцировать влияние острой частичной вмешательства в лишение сна на маркеры сердечно-сосудистых здоровья, кардиоавтономические функции, физические и когнитивные показатели, а также общее благополучие у активных и сидячих людей. Основные цели проекта - это:
- Чтобы дифференцировать влияние частичной лишения сна на центральную гемодинамику (то есть центральное артериальное давление и артериальная жесткость) у активных и сидячих людей.
- Для дифференциации влияния частичной лишения сна на физическую (то есть прочность рук и индекс реактивной силы) и когнитивные характеристики (то есть время реакции и контроль импульса) у активных и сидячих людей.
- Для дифференциации влияния частичной лишения сна на общее благополучие (то есть кардиоавтономическая функция, уровни воспаления и психологические состояния настроения) у активных и сидячих людей.
Участники будут разделены на две группы, основанные на уровне аэробной активности - активной или сидячей, и оцениваются для маркеров сердечно -сосудистых здоровья, кардиоавтономической функции, физических и когнитивных характеристик, а также в общем зачете до и после трех дней нормального сна и трехдневного отчасти лишенного сна (т.е. снижение на 30% в общем времени в постель).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хронически активные (≥150 минут средней и/или ≥75 минут аэробных упражнений в неделю в неделю в течение последних 3 месяцев) или
- Sedentary (≤60 минут аэробных упражнений в неделю в течение последних 3 месяцев)
Критерии исключения:
- Хроническая неконтролируемая болезнь (сердечно -сосудистая, метаболическая)
- Плохой сон (регулярно достигать <7 часов сна за ночь)
- Повреждение скелетно -мызочек за последние 6 месяцев
- Ожирение (класс II или выше)
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальный сон
|
|
|
Экспериментальный: Острый частичный лишение сна
На 30% сокращение привычного времени в постели
|
На 30% сокращение привычного времени в постели
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Временное ограничение: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардио -автономная функция
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
изменчивость сердечного ритма
|
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
|
Кардио -автономная функция
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
Удовлетворяющий частоту сердечных сокращений
|
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
|
Кардио -автономная функция
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
Скорость дыхания
|
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
|
Когнитивная эффективность
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
импульсный контроль; Измерено с помощью проверенного приложения для смартфона (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
|
Когнитивная эффективность
Временное ограничение: Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
время реакции; Измерено с помощью проверенного приложения для смартфона (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Ежедневно в середине и после 3 дня частичной лишения сна; Ежедневно
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
Сила ручной сцепления
|
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
Индекс реактивной силы; Название масштаба: индекс реактивной силы, пределы масштаба: 0-100, более высокое значение лучше
|
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
|
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
СРП
|
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
|
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
IL-6
|
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
|
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
IL-1beta
|
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
|
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
IL-10
|
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
|
Воспаление
Временное ограничение: Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
TNF-Alpha
|
Немедленно и 3 дня пост 3 дня частичной лишения сна; Сразу- и 3 дня пост 3 дня нормального сна
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .