Изучение MHB088C для пациентов с прогрессирующими твердыми злокачественными опухолями

Критерии включения:

• Согласитесь следовать плану экспериментального лечения и плана посещения, добровольно присоединиться к группе и подписать письменную форму информированного согласия;
• Возраст ≥ 18 лет при подписании формы информированного согласия;
• Стандарт оценки физического состояния в восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) составляет 0 ~ 1;
• Ожидаемое время выживания составляет не менее 3 месяцев;
• Приемлемые участники детородного потенциала должны согласиться принять очень надежные меры контрацепции со своими партнерами во время исследования и в течение не менее 90 дней после последней дозы и согласиться не извлекать, заморозить и не пожертвовать сперму или яйцеклетку от скрининга до минимум 3 месяцев после последней дозы исследовательского препарата; Участники деторождающего потенциала должны иметь отрицательные результаты теста на беременность в крови до первой дозы исследуемого препарата и должны быть нелактирующими.
• Понять требования к обучению, желающие и способные соблюдать учебные и последующие процедуры.

Критерии, связанные с новообразованием

• Фаза IA: гистологически или цитологически подтвержденные неоперабельные усовершенствованные или метастатические злокачественные солидные опухоли, которые прогрессируют или не переносят со стандартом медицинской помощи (SOC), или для которых нет схем SOC.
• Фаза IB: гистологически или цитологически подтвержденные неоперабельные расширенные или метастатические злокачественные твердые опухоли, которые рецидивируют или прогрессируют после системного лечения или отсутствие SOC;
• Фаза II: Гистологически или цитологически документированные неоперабельные расширенные или метастатические SCLC и предыдущие прогрессируют во время или после, содержащей платиновую химиотерапию и ингибиторы иммунной проверки (ICIS).

Критерии исключения:

• Имеет более 2 первичных злокачественных новообразований перед подписанием формы информированного согласия.
• Получил противоопухолевое лечение перед первой дозой исследуемого продукта; Лекарство традиционной китайской медицины перед первой дозой исследуемого препарата.
• Лекарство других некмаркетированных исследовательских препаратов или методов лечения перед первой дозой исследовательского препарата.
• Наличие нестабильных метастазов в мозг и/или лептоменингеального канцероматоза.
• Имеет побочные реакции от предыдущего противоопухолевого лечения, которые не восстановились до ≤ ctcae 5.0 степени 1;
• Перенес основную операцию на органах или значительную травму перед первой дозой исследуемого препарата или требующей плановой хирургии во время исследования.
• Вакцинировал с ослабленными живыми вакцинами перед первой дозой расследования.
• Имеет слизистую оболочку или внутреннее кровотечение по нетравматическому разуму перед первой дозой исследуемого препарата.
• Получил лечение системными кортикостероидами или другими иммуносупрессивными агентами перед первой дозой исследуемого препарата.
• Имеет легочную болезнь, которая сильно влияет на легочную функцию.
• Имеет анамнез неинфекционного интерстициального заболевания легких (ILD)/пневмонита, для которого требовались стероиды, или текущая ILD/пневмония, или подозреваемая ILD/пневмония, которая не может быть исключена путем визуализации на скрининге.