Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация SFA для HRW

22 июня 2026 г. обновлено: Suzannah Creech

Адаптирование стресс -первой помощи (SFA) к потребностям работников снижения вреда (HRWS), обслуживающих лиц, которые используют лекарства (PWUD) - фаза обучения и пилотных испытаний (AIM 2 и AIM 3)

Целью данного исследования является пилот и проверка осуществимости, приемлемости и эффективности вмешательства первой помощи в стрессе (SFA), адаптированного для работников снижения вреда (HRW), обслуживающих лиц, которые употребляют лекарства. Вмешательство состоит из обучающих и обучающих сотрудников, используемых для усиления принципов SFA

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
35

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Юридический возраст большинства (18 +),
  • Возможность читать и говорить по разговору по -английски, и
  • Работать в качестве HRW в злоупотреблении психоактивными веществами.

Критерии исключения:

  • Неспособность предоставить согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Стресс первая помощь
Работники по снижению вреда получили стресс -обучение первой помощи и совместные работы по обучению
Поведенческий: Стресс -первая помощь для работников снижения вреда
Вмешательство было 2-часовой, личной подготовкой SFA/HRW, за которым последовало 30-минутные ежемесячные обучающие сотрудники для устранения профессионального стресса работников снижения вреда.
Другие имена:
  • SFA/HRW

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень знаний о первой помощи при стрессе (SFA), оцениваемый по знаниям, уверенности и убеждениям в области оказания первой помощи при стрессе – подшкала знаний через 4 месяца
Временное ограничение: Оценено с момента регистрации до окончания вмешательства через 4 месяца, сообщается через 4 месяца.
Подшкала типа Лайкерта из 3 пунктов и шкалы стресса, уверенности и убеждений, разработанная разработчиками первой помощи при стрессе (SFA), с минимальным баллом 1 «Совершенно не описывает меня», максимальным баллом 5 «Описывает меня очень хорошо», где более высокий балл означает лучший результат.
Оценено с момента регистрации до окончания вмешательства через 4 месяца, сообщается через 4 месяца.
Средняя уверенность в оказании первой помощи при стрессе (SFA), оцениваемая по знаниям, уверенности и убеждениям в области оказания первой помощи при стрессе — подшкала уверенности через 4 месяца
Временное ограничение: Оценено с момента регистрации до окончания вмешательства через 4 месяца, сообщается через 4 месяца.
Подшкала Лайкерта типа Лайкерта из 6 пунктов, разработанная разработчиками первой помощи при стрессе (SFA), с минимальным баллом 1 «Совсем меня не описывает», максимальным баллом 5 «Описывает меня очень хорошо», где более высокий балл означает лучший результат.
Оценено с момента регистрации до окончания вмешательства через 4 месяца, сообщается через 4 месяца.
Средние убеждения в оказании первой помощи при стрессе (SFA), оцениваемые по знаниям, уверенности и убеждениям в области оказания первой помощи при стрессе - подшкала убеждений через 4 месяца
Временное ограничение: Оценено с момента регистрации до окончания вмешательства через 4 месяца, сообщается через 4 месяца.
Подшкала типа Лайкерта из 5 пунктов шкалы знаний, уверенности и убеждений в области стресса, разработанная разработчиками первой помощи при стрессе (SFA), с минимальным баллом 1 «Совершенно меня не описывает», максимальным баллом 5 «Описывает меня очень хорошо», где более высокий балл означает лучший результат.
Оценено с момента регистрации до окончания вмешательства через 4 месяца, сообщается через 4 месяца.
Средняя приемлемость SFA, оцененная по приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Сразу после 2-часового очного обучения.
Шкала Лайкерта из 4 пунктов и 5 пунктов, предложенная Weiner et al., 2017, с минимальным баллом 1 «Совершенно не согласен», максимальным баллом 5 «Полностью согласен», где более высокий балл означает лучший результат.
Сразу после 2-часового очного обучения.
Средняя целесообразность SFA, оцененная с помощью меры целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Сразу после 2-часового очного обучения.
Шкала Лайкерта из 4 пунктов и 5 пунктов, предложенная Weiner et al., 2017, с минимальным баллом 1 «Совершенно не согласен», максимальным баллом 5 «Полностью согласен», где более высокий балл означает лучший результат.
Сразу после 2-часового очного обучения.
Средняя осуществимость SFA, оцененная по осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Сразу после 2-часового очного обучения.
Шкала Лайкерта из 4 пунктов и 5 пунктов, предложенная Weiner et al., 2017, с минимальным баллом 1 «Совершенно не согласен», максимальным баллом 5 «Полностью согласен», где более высокий балл означает лучший результат.
Сразу после 2-часового очного обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Suzannah Creech

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00006228
  • R61DA059887 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками