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Adaptação de SFA para HRW

22 de junho de 2026 atualizado por: Suzannah Creech

Adaptação do estresse Primeiros socorros (SFA) às necessidades dos trabalhadores de redução de danos (HRWs) que servem pessoas que usam drogas (PWUD) - Fase de Treinamento e Teste Piloto (Aim 2 e Aim 3)

O objetivo deste estudo é pilotar e testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de primeiros socorros (SFA) adaptada para trabalhadores de redução de danos (HRWs) que usam pessoas que usam drogas. A intervenção consiste em um treinamento e aprendizado colaboradores usados ​​para reforçar os princípios da SFA

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
35

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade legal da maioria (18 +),
  • Capacidade de ler e falar inglês de conversação e
  • Trabalhe como HRW em uso indevido de substâncias.

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estressar os primeiros socorros
Os trabalhadores de redução de danos receberam treinamento de primeiros socorros e colaboradores de aprendizado de primeiros socorros
Comportamental: Estressar os primeiros socorros para os trabalhadores de redução de danos
A intervenção foi um treinamento SFA/HRW de 2 horas e HRW, seguido de colaborações mensais de aprendizado mensal de 30 minutos para abordar o estresse ocupacional dos trabalhadores de redução de danos.
Outros nomes:
  • SFA/HRW

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento médio de primeiros socorros para estresse (SFA) avaliado pelo conhecimento, confiança e crenças de primeiros socorros para estresse - subescala de conhecimento em 4 meses
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final da intervenção aos 4 meses, 4 meses relatados
Uma subescala do tipo Likert de 3 itens e 5 pontos da Escala de Conhecimento, Confiança e Crenças do Stress First, desenvolvida pelos desenvolvedores do Stress First Aid (SFA), com pontuação mínima 1 "Não me descreve de jeito nenhum", pontuação máxima 5 "Descreve-me muito bem", onde uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Avaliado desde a inscrição até o final da intervenção aos 4 meses, 4 meses relatados
Confiança Média em Primeiros Socorros ao Estresse (SFA) Avaliada pelo Conhecimento, Confiança e Crenças em Primeiros Socorros ao Estresse - Subescala de Confiança em 4 Meses
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final da intervenção aos 4 meses, 4 meses relatados
Uma subescala do tipo Likert de 6 itens e 5 pontos da Escala de Conhecimento, Confiança e Crenças do Stress First, desenvolvida pelos desenvolvedores do Stress First Aid (SFA), com pontuação mínima 1 "Não me descreve de jeito nenhum", pontuação máxima 5 "Descreve-me muito bem", onde uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Avaliado desde a inscrição até o final da intervenção aos 4 meses, 4 meses relatados
Crenças Médias em Primeiros Socorros ao Estresse (SFA) Avaliadas pelo Conhecimento, Confiança e Crenças em Primeiros Socorros ao Estresse - Subescala de Crenças em 4 Meses
Prazo: Avaliado desde a inscrição até o final da intervenção aos 4 meses, 4 meses relatados
Uma subescala do tipo Likert de 5 itens e 5 pontos da Escala de Conhecimento, Confiança e Crenças do Stress First, desenvolvida pelos desenvolvedores do Stress First Aid (SFA), com pontuação mínima 1 "Não me descreve de jeito nenhum", pontuação máxima 5 "Descreve-me muito bem", onde uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Avaliado desde a inscrição até o final da intervenção aos 4 meses, 4 meses relatados
Aceitabilidade média do SFA avaliada pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Imediatamente após o treinamento presencial de 2 horas.
Escala do tipo Likert de 4 itens e 5 pontos de Weiner et al., 2017, com pontuação mínima 1 “Discordo totalmente”, pontuação máxima 5 “Concordo totalmente”, onde uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Imediatamente após o treinamento presencial de 2 horas.
Adequação média do SFA avaliada pela medida de adequação de intervenção (IAM)
Prazo: Imediatamente após o treinamento presencial de 2 horas.
Escala do tipo Likert de 4 itens e 5 pontos de Weiner et al., 2017, com pontuação mínima 1 “Discordo totalmente”, pontuação máxima 5 “Concordo totalmente”, onde uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Imediatamente após o treinamento presencial de 2 horas.
Viabilidade Média do SFA Avaliada pela Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: Imediatamente após o treinamento presencial de 2 horas.
Escala do tipo Likert de 4 itens e 5 pontos de Weiner et al., 2017, com pontuação mínima 1 “Discordo totalmente”, pontuação máxima 5 “Concordo totalmente”, onde uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Imediatamente após o treinamento presencial de 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Suzannah Creech

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00006228
  • R61DA059887 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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