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Adattamento di SFA per HRW

22 giugno 2026 aggiornato da: Suzannah Creech

Adattamento del primo soccorso dello stress (SFA) alle esigenze dei lavoratori della riduzione del danno (HRWS) che servono persone che usano farmaci (PWUD) - Fase di allenamento e test pilota (AIM 2 e AIM 3)

Lo scopo di questo studio è di pilotare e testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di pronto soccorso (SFA) adattato per i lavoratori della riduzione del danno (HRWS) che servono persone che usano farmaci. L'intervento consiste in collaborazioni di formazione e apprendimento utilizzate per rafforzare i principi SFA

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età legale della maggioranza (18 +),
  • Capacità di leggere e parlare inglese conversazionale e
  • Lavorare come HRW in uso improprio di sostanza.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Premi di pronto soccorso dello stress
I lavoratori della riduzione del danno hanno ricevuto stress formazione di pronto soccorso e collaborazioni dell'apprendimento
Comportamentale: Premi di pronto soccorso dello stress per i lavoratori della riduzione del danno
L'intervento era una formazione SFA/HRW di 2 ore di persona seguita da collaborazioni di apprendimento mensile di 30 minuti per affrontare lo stress professionale dei lavoratori della riduzione del danno.
Altri nomi:
  • SFA/HRW

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza media del pronto soccorso contro lo stress (SFA) valutata in base alla conoscenza, alla fiducia e alle convinzioni del primo soccorso allo stress - Sottoscala della conoscenza a 4 mesi
Lasso di tempo: Valutato dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 mesi, 4 mesi riportati
Una sottoscala di tipo Likert a 3 item e 5 punti della Stress First Knowledge, Confidence, and Beliefs Scale, sviluppata dagli sviluppatori di Stress First Aid (SFA), con un punteggio minimo 1 "Non mi descrive affatto", punteggio massimo 5 "Mi descrive molto bene", dove un punteggio più alto è un risultato migliore.
Valutato dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 mesi, 4 mesi riportati
Fiducia media nel pronto soccorso contro lo stress (SFA) valutata in base alla conoscenza, alla fiducia e alle convinzioni del primo soccorso allo stress - Sottoscala della fiducia a 4 mesi
Lasso di tempo: Valutato dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 mesi, 4 mesi riportati
Una sottoscala di tipo Likert a 6 item e 5 punti della Stress First Knowledge, Confidence, and Beliefs Scale, sviluppata dagli sviluppatori di Stress First Aid (SFA), con un punteggio minimo 1 "Non mi descrive affatto", punteggio massimo 5 "Mi descrive molto bene", dove un punteggio più alto è un risultato migliore.
Valutato dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 mesi, 4 mesi riportati
Convinzioni medie nel primo soccorso contro lo stress (SFA) valutate in base alla conoscenza, alla fiducia e alle convinzioni del primo soccorso allo stress - Sottoscala delle convinzioni a 4 mesi
Lasso di tempo: Valutato dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 mesi, 4 mesi riportati
Una sottoscala di tipo Likert a 5 item e 5 punti della Stress First Knowledge, Confidence, and Beliefs Scale, sviluppata dagli sviluppatori di Stress First Aid (SFA), con un punteggio minimo 1 "Non mi descrive affatto", punteggio massimo 5 "Mi descrive molto bene", dove un punteggio più alto è un risultato migliore.
Valutato dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 mesi, 4 mesi riportati
Accettabilità media della SFA valutata in base all'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione di persona di 2 ore.
Una scala di tipo Likert a 4 item e 5 punti di Weiner et al., 2017, con un punteggio minimo 1 "Completamente in disaccordo", punteggio massimo 5 "Completamente d'accordo", dove un punteggio più alto è un risultato migliore.
Immediatamente dopo la formazione di persona di 2 ore.
Adeguatezza media della SFA valutata dalla misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione di persona di 2 ore.
Una scala di tipo Likert a 4 item e 5 punti di Weiner et al., 2017, con un punteggio minimo 1 "Completamente in disaccordo", punteggio massimo 5 "Completamente d'accordo", dove un punteggio più alto è un risultato migliore.
Immediatamente dopo la formazione di persona di 2 ore.
Fattibilità media della SFA valutata in base alla fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione di persona di 2 ore.
Una scala di tipo Likert a 4 item e 5 punti di Weiner et al., 2017, con un punteggio minimo 1 "Completamente in disaccordo", punteggio massimo 5 "Completamente d'accordo", dove un punteggio più alto è un risultato migliore.
Immediatamente dopo la formazione di persona di 2 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Suzannah Creech

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00006228
  • R61DA059887 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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