Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование по оценке материала Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base для прямого покрытия пульпы

5 мая 2026 г. обновлено: Solventum US LLC

Многоцентровое однорукое клиническое исследование по оценке эффективности материала Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base для прямого покрытия пульпы при обнажении пульпы вследствие травмы, глубокого кариеса или механической этиологии под зубными реставрациями

Это исследование посвящено изучению безопасности и эффективности материала Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base для прямой пульпарной защиты (DPC) постоянных зубов с обнажением пульпы, вызванным глубоким кариесом, травмой или другими случайными причинами. Пульпа зуба — это часть зуба, содержащая нервы, кровеносные сосуды и клетки, поддерживающие здоровье зубов. Процедура DPC выполняется стоматологами для сохранения здоровья зуба при обнажении пульпы во время восстановления зуба или вследствие травмы. Для участия в исследовании участники должны иметь как минимум один постоянный зуб с обнажением пульпы, требующий проведения DPC.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это многоцентровое, однорукавное, проспективное клиническое исследование, оценивающее лечение Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base для прямого покрытия пульпы постоянных зубов. Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base — это новый продукт, предназначенный для размещения под зубными пломбами, который может использоваться как «Liner/Base» для создания прослойки между зубом и пломбой для снижения чувствительности, а также для прямого покрытия пульпы при небольшом обнажении зубной пульпы во время реставрации.

Целью данного клинического исследования будет оценка эффективности и безопасности Vitrebond™ Pulp Protect для прямого покрытия пульпы постоянных зубов с обнажением пульпы вследствие глубоких кариозных полостей, травм или других случайных причин. Основная цель — оценить способность Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base поддерживать жизнеспособность пульпы (показатель здоровья зуба) при использовании для покрытия пульпы, измеряемую через 1 год после реставрации. Вторичной целью данного исследования является оценка обработанных зубов на наличие аномальных клинических признаков или симптомов в течение до 5 лет после лечения для оценки долгосрочной безопасности и эффективности. Успех Vitrebond™ Pulp Protect для прямого покрытия пульпы в этом однорукавном клиническом исследовании будет определяться на основе оценки жизнеспособности пульпы через год после реставрации по сравнению с заранее заданным целевым показателем, полученным из литературы с использованием гидроксида кальция в качестве референтного компаратора.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
5

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Paula Myhre, MS
  • Номер телефона: 651-394-8069
  • Электронная почта: pemyhre1@solventum.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sher-ree Beekman, MBA
  • Номер телефона: 262-409-5112
  • Электронная почта: sbeekman@solventum.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст субъекта на момент получения согласия составляет 7 лет или старше.
  2. Субъект находится в хорошем общем состоянии здоровья (т.е. соответствует критериям классификации Американского общества анестезиологов (ASA) Уровня I или Уровня II).
  3. Субъект или законный представитель субъекта способен и готов понимать и подписывать форму информированного согласия или давать согласие, если применимо.
  4. Субъект способен и готов лично присутствовать на всех запланированных визитах исследования.
  5. Субъект способен и готов соблюдать ограничения исследования.
  6. У субъекта имеются существующие дентальные рентгенографические изображения исследуемых зубов текущего и приемлемого диагностического качества, сделанные в течение 3 месяцев после реставрации зуба.
  7. Исследуемый зуб имеет здоровые пародонтальные ткани или слабовоспаленные ткани, не связанные с травмой, с глубиной зондирования не более 4 мм и без рецессии десны, связанной с самостоятельно сообщаемой чувствительностью.
  8. Исследуемый зуб не имеет предоперационной чувствительности или демонстрирует предоперационную чувствительность, которая немедленно исчезает после удаления раздражителя.
  9. Исследуемый зуб имеет положительную реакцию на тест на чувствительность (т.е. холодовой тест с использованием охлаждающего спрея).
  10. Исследуемый зуб может быть восстановлен прямой постоянной реставрацией (поэтапное удаление кариеса использоваться не будет).
  11. Исследуемые зубы расположены на противоположных правой/левой сторонах рта (для субъектов с более чем одним кандидатским исследуемым зубом).

  12. Исследуемый зуб будет восстановлен не позднее чем через 1 месяц после даты реставрации первого исследуемого зуба (для субъектов с более чем одним кандидатским исследуемым зубом).

    Интраоперационные критерии включения:

  13. У субъекта есть один или несколько постоянных зубов с точечным обнажением пульпы (диаметром 0,5 мм - 1,0 мм), требующих прямого покрытия пульпы, за исключением третьих моляров.

Критерии исключения:

  1. У субъекта в анамнезе имеется неблагоприятная реакция на любые материалы, используемые в данном исследовании, включая, но не ограничиваясь, акрилаты.
  2. Субъект не может по любой причине переносить процедуры исследования (например, использование коффердама) или время, необходимое для завершения реставрации(ий) исследуемого зуба/зубов.
  3. Субъект участвует или планирует быть включенным в клиническую оценку любых других стоматологических материалов в любое время в течение исследования.
  4. У субъекта в анамнезе хроническое использование противовоспалительных, анальгетических (обезболивающих) и/или психоактивных препаратов для медицинской (включая психиатрическую) и фармакотерапевтической терапии, которые могут изменить восприятие боли.
  5. Субъект беременна или кормит грудью на момент скрининга.
  6. У субъекта имеется любая спонтанная или другая орофациальная боль (за исключением боли в случаях травм, которые могут проявляться спонтанной болью из-за перелома зуба) в том же квадранте, что и исследуемый зуб, которая может мешать оценке чувствительности.
  7. Исследуемый зуб с диагностированным синдромом трещины зуба.
  8. Подвижность исследуемого зуба >= 2 степени по индексу подвижности зубов Миллера.
  9. Исследуемый зуб имеет предыдущие и текущие признаки и симптомы пульпарного и/или периапикального заболевания (например, резорбция корня или кальцификация пульпы) или необратимого пульпита (за исключением боли в случаях травм).
  10. Исследуемый зуб не имеет системной патологии минерализации (например, несовершенный амелогенез, гипоплазия эмали и т.д.).
  11. Исследуемый зуб, который не подлежит реставрации.
  12. Исследуемый зуб, который требует подготовки под коронку.
  13. Субъект, по мнению исследователя, не подходит для включения в исследование по причинам, отличным от указанных в вышеуказанных критериях исключения.

  14. Исследуемый зуб имеет существующую реставрацию или требует новой реставрации, которая мешает рентгенографическим оценкам (например, кариес на вестибулярной поверхности).

    Интраоперационные критерии исключения:

  15. Исследуемый зуб демонстрирует кровотечение из обнаженной пульпы, которое не останавливается в течение 8 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Витробонд™ Пульп Протект Подкладка/Основа
Витрэбонд™ Пульп Протект Подкладка/Основа, используемая для прямой пульпарной защиты
Устройство: Vitrebond™ Пульпарный протектор / Основа
Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base, используемый для прямой защиты пульпы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранность пульпы через 1 год
Временное ограничение: 1 год после реставрации

Жизнеспособность пульпы, оцениваемая с помощью теста на чувствительность пульпы с использованием охлаждающего спрея, предназначенного для стоматологического применения. Положительный ответ теста на чувствительность пульпы свидетельствует о жизнеспособности пульпы зуба (первичная конечная точка).

Категории жизнеспособности пульпы будут включать:

  1. Живая пульпа (нормальная): Положительный ответ теста на чувствительность пульпы, который прекращается в течение 5 секунд.
  2. Обратимый пульпит: Положительный ответ теста на чувствительность пульпы, который длится более 5 секунд до приблизительно 30 секунд.
  3. Необратимый пульпит: Продолжительный положительный ответ теста на чувствительность пульпы, который длится более приблизительно 30 секунд.
  4. Некротизированная пульпа: Отрицательный ответ теста на чувствительность пульпы.
1 год после реставрации

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние пульпы на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и через 2, 3, 4 и 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации.

Жизнеспособность пульпы, оцениваемая с помощью теста на чувствительность пульпы с использованием охлаждающего спрея, предназначенного для стоматологического применения. Положительный ответ теста на чувствительность пульпы свидетельствует о жизнеспособности пульпы зуба (первичная конечная точка).

Категории жизнеспособности пульпы будут включать:

  1. Живая пульпа (нормальная): Положительный ответ теста на чувствительность пульпы, который проходит в течение 5 секунд.
  2. Обратимый пульпит: Положительный ответ теста на чувствительность пульпы, который длится более 5 секунд до приблизительно 30 секунд.
  3. Необратимый пульпит: Продолжительный положительный ответ теста на чувствительность пульпы, который длится более приблизительно 30 секунд.
  4. Некротизированная пульпа: Отрицательный ответ теста на чувствительность пульпы.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации.
Формирование репаративного дентина
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год, и только при приеме через 2, 3, 4 и 5 лет после восстановления

Признаки образования репаративного дентина, оцениваемые с помощью прикусных (для задних зубов) или периапикальных (для передних зубов) рентгенограмм, сделанных во время плановых контрольных посещений. Образование репаративного дентина является желательным.

Категории для образования репаративного дентина будут включать:

  1. Наличие образования репаративного дентина
  2. Отсутствие образования репаративного дентина
6 месяцев и 1 год, и только при приеме через 2, 3, 4 и 5 лет после восстановления
Апикальный периодонтит
Временное ограничение: через 6 месяцев и 1 год после реставрации, а также через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации, если были сделаны периапикальные рентгенограммы

Апикальный периодонтит будет оценен клиницистом на основе клинических обследований симптомов (перкуссия зубов, пальпация прилегающей кости и визуальный осмотр тканей), а также периапикальных рентгенограмм, сделанных во время плановых контрольных посещений. Отсутствие апикального периодонтита является желательным.

Категории формирования апикального периодонтита (симптоматического и/или бессимптомного) будут включать:

  1. Наличие апикального периодонтита
  2. Отсутствие апикального периодонтита
через 6 месяцев и 1 год после реставрации, а также через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации, если были сделаны периапикальные рентгенограммы
Внутренняя резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год, а также при проведении через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации

Внутреннюю резорбцию корня будут оценивать с помощью периапикальных рентгенограмм, сделанных во время каждого планового контрольного визита через 6 месяцев и 1 год, а также если они были сделаны во время контрольных визитов через 2, 3, 4 и 5 лет и любых внеплановых визитов, связанных с исследуемыми зубами. Желательно отсутствие внутренней резорбции корня.

Категории внутренней резорбции корня будут включать:

  1. Наличие внутренней резорбции корня
  2. Отсутствие внутренней резорбции корня
6 месяцев и 1 год, а также при проведении через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации
Внешняя резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год, а также при проведении через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации

Наружная резорбция корня будет оцениваться с помощью периапикальных рентгенограмм, сделанных во время каждого планового контрольного визита через 6 месяцев и 1 год, а также если они будут сделаны во время контрольных визитов через 2, 3, 4 и 5 лет и любых внеплановых визитов, связанных с исследуемыми зубами. Отсутствие наружной резорбции корня является желательным.

Категории наружной резорбции корня будут включать:

  1. Наличие наружной резорбции корня
  2. Отсутствие наружной резорбции корня
6 месяцев и 1 год, а также при проведении через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации
Обтурация канала пульпы
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год, а также при проведении через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации

Обтурация корневого канала будет оцениваться с помощью прицельных рентгенограмм, сделанных при каждом плановом контрольном визите через 6 месяцев и 1 год, а также если они были сделаны при контрольных визитах через 2, 3, 4 и 5 лет и любых внеплановых визитах, затрагивающих исследуемые зубы. Желательно отсутствие обтурации корневого канала.

Категории обтурации корневого канала будут включать:

  1. Наличие обтурации корневого канала
  2. Отсутствие обтурации корневого канала
6 месяцев и 1 год, а также при проведении через 2, 3, 4 и 5 лет после реставрации
Патологическая подвижность зубов
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1, 2, 3, 4 и 5 лет после восстановления

Патологическую подвижность зубов будут оценивать клиницисты во время плановых визитов. Определение патологической подвижности зубов по Американской академии пародонтологии — это движение зуба в лунке, возникающее в результате приложенной силы.

Категории патологической подвижности зубов по индексу подвижности зубов Миллера будут включать:

  1. Класс 0: нормальное (физиологическое) движение при приложении силы

  2. Класс 1: < 1 мм (горизонтальное)

    a. подвижность больше физиологической

  3. Класс 2: ≥1 мм (горизонтальное),

    1. зуб можно переместить на 1 мм или более в латеральном направлении (вестибуло-лингвальном или мезио-дистальном); и
    2. невозможность погрузить зуб в вертикальном направлении (апико-корональном)

  4. Класс 3: ≥1 мм (горизонтальное и вертикальное)

    1. зуб можно переместить на 1 мм или более в латеральном направлении (вестибуло-лингвальном или мезио-дистальном); и
    2. способность погрузить зуб в вертикальном направлении (апико-корональном)
базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1, 2, 3, 4 и 5 лет после восстановления
Спонтанная боль
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев и 1, 2, 3, 4 и 5 лет после восстановления

Спонтанная боль, не вызванная раздражителем, будет самостоятельно оцениваться участниками для каждого исследуемого зуба во время запланированных визитов. Базовая оценка спонтанной боли должна проводиться минимум через 3 часа после завершения реставрации, чтобы дать время для прекращения действия анестезии. Базовая оценка может проводиться по телефону, чтобы спросить участника, испытывает ли он спонтанную боль в исследуемом зубе, и должна быть завершена в течение 1 недели после реставрации зуба. Отсутствие спонтанной боли является желательным результатом.

Спонтанная боль определяется как продолжительная интенсивная боль, не реагирующая на безрецептурные обезболивающие препараты, и/или боль, которая будит вас ото сна.

Категории спонтанной боли включают:

  1. Наличие спонтанной боли
  2. Отсутствие спонтанной боли
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев и 1, 2, 3, 4 и 5 лет после восстановления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Solventum US LLC

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mabi Singh, DMD, BDS, MS, Tufts University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Miller, S.C, Textbook of periodontia, Blakiston Company, Philidelphia, 1938

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EM-11-050086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками