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Estudo Clínico a Avaliar o Protetor Pulpar Solventum™ Vitrebond™ para Revestimento/Base para Capeamento Direto da Exposição Pulpar

5 de maio de 2026 atualizado por: Solventum US LLC

Um Estudo Clínico Multicêntrico, de Braço Único, Avaliando a Eficácia do Protetor Pulpar/Base Solventum™ Vitrebond™ para Capeamento Direto de Exposição Pulpar Devido a Trauma, Cárie Profunda ou Etiologia Mecânica sob Restaurações Dentárias

Este estudo de investigação analisa a segurança e eficácia do Protetor de Polpa Solventum™ Vitrebound™ Pulp Protect Liner/Base para capeamento pulpar direto (CPD) em dentes permanentes que tenham exposição pulpar devido a cáries profundas, trauma ou outras causas acidentais. A polpa dentária é a parte do dente que contém os nervos, vasos sanguíneos e células que mantêm os dentes saudáveis. O procedimento de CPD é realizado por dentistas para ajudar a preservar a saúde do dente se houver exposição pulpar durante a restauração dentária ou devido a trauma. Os participantes devem ter pelo menos um dente permanente com exposição pulpar que necessite de CPD para serem elegíveis para o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico prospetivo, de braço único e multicêntrico, que avalia o tratamento com o Protetor Pulpar Solventum™ Vitrebond™ Liner/Base para capeamento pulpar direto em dentes permanentes. O Protetor Pulpar Vitrebond™ Liner/Base é um novo produto concebido para ser colocado sob restaurações dentárias, podendo ser utilizado como "Liner/Base" para criar uma camada entre o dente e a restauração para reduzir a sensibilidade, e para capeamento pulpar direto se houver uma pequena exposição da polpa dentária durante a restauração.

O objetivo deste estudo clínico será avaliar a eficácia e segurança do Protetor Pulpar Vitrebond™ para capeamento pulpar direto em dentes permanentes que tenham exposição pulpar devido a cáries profundas, traumatismos ou outras causas acidentais. O objetivo principal é avaliar o Protetor Pulpar Vitrebond™ Liner/Base na manutenção da vitalidade pulpar (uma medida da saúde do dente) quando utilizado para capeamento pulpar, medido 1 ano após a restauração. O objetivo secundário deste estudo é avaliar os dentes tratados quanto a sinais ou sintomas clínicos anormais até 5 anos após o tratamento para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo. O sucesso do Protetor Pulpar Vitrebond™ para capeamento pulpar direto neste estudo clínico de braço único será determinado com base numa avaliação da vitalidade pulpar um ano após a restauração, comparada com um objetivo de desempenho pré-especificado derivado da literatura usando hidróxido de cálcio como comparador de referência.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. O Sujeito tem 7 anos de idade ou mais no momento do consentimento.
  2. O Sujeito apresenta boa saúde geral (ou seja, cumpre os critérios de classificação Nível I ou Nível II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)).
  3. O Sujeito ou o Representante Legalmente Autorizado do Sujeito é capaz e está disposto a compreender e assinar um Formulário de Consentimento Informado ou dar Assentimento, conforme aplicável.
  4. O Sujeito é capaz e está disposto a comparecer pessoalmente a todas as visitas de estudo agendadas.
  5. O Sujeito é capaz e está disposto a seguir as restrições do estudo.
  6. O Sujeito possui imagens radiográficas dentais existentes dos dentes do estudo, de qualidade diagnóstica atual e aceitável, tiradas dentro de 3 meses após a restauração dentária.
  7. O dente do estudo apresenta tecidos periodontais saudáveis ou tecidos levemente inflamados não associados a trauma, com profundidade de sondagem não superior a 4 mm e sem recessão gengival associada a sensibilidade auto-reportada.
  8. O dente do estudo não apresenta sensibilidade pré-operatória ou exibe sensibilidade pré-operatória que é aliviada imediatamente após a remoção do estímulo.
  9. O dente do estudo apresenta resposta positiva ao teste de sensibilidade (ou seja, teste de frio usando spray refrigerante).
  10. O dente do estudo pode ser restaurado com uma restauração permanente direta (não será utilizada remoção de cárie em etapas).
  11. Os dentes do estudo estão em lados direito/esquerdo opostos da boca (para Sujeitos com mais de um dente candidato ao estudo).

  12. O dente do estudo será restaurado o mais tardar 1 mês após a data da restauração do primeiro dente do estudo (para Sujeitos com mais de um dente candidato ao estudo).

    Critérios de Inclusão Intra-operatórios:

  13. O Sujeito tem um ou mais dentes permanentes com exposição pulpar punctiforme (0,5 mm - 1,0 mm de diâmetro) necessitando de capeamento pulpar direto, excluindo terceiros molares.

Critérios de Exclusão:

  1. O Sujeito tem historial de reação adversa a qualquer material utilizado neste estudo, incluindo mas não limitado a acrilatos.
  2. O Sujeito é incapaz, por qualquer motivo, de tolerar os procedimentos do estudo (por exemplo, uso de dique de borracha) ou o tempo necessário para completar a(s) restauração(ões) no(s) dente(s) do estudo.
  3. O Sujeito está a participar ou planeia ser inscrito numa avaliação clínica de qualquer outro material dentário em qualquer momento durante o estudo.
  4. O Sujeito tem historial de uso crónico de anti-inflamatórios, analgésicos (dor) e/ou drogas que alteram a mente para terapias médicas (incluindo psiquiátricas) e farmacoterapêuticas que possam alterar a perceção da dor.
  5. O Sujeito está grávida ou a amamentar no momento do rastreio.
  6. O Sujeito apresenta qualquer dor orofacial espontânea ou outra (excluindo dor de casos de trauma, que pode exibir dor espontânea devido a fratura dentária) dentro do mesmo quadrante do dente do estudo que possa interferir com a avaliação da sensibilidade.
  7. Dente do estudo diagnosticado com síndrome do dente rachado.
  8. Mobilidade do dente do estudo >= grau 2 usando o índice de mobilidade dentária de Miller.
  9. O dente do estudo apresenta sinais e sintomas anteriores e atuais de doença pulpar e/ou periapical (por exemplo, reabsorção radicular ou calcificações pulpares) ou pulpíte irreversível (excluindo dor de casos de trauma).
  10. O dente do estudo não apresenta patologia de mineralização sistémica (por exemplo, amelogénese imperfeita, hipoplasia do esmalte, etc.)
  11. Dente do estudo que não é restaurável.
  12. Dente do estudo que requer preparação para coroa.
  13. O Sujeito é, na opinião do Investigador, inadequado para inscrição no estudo por razões diferentes das especificadas nos critérios de exclusão acima.

  14. O dente do estudo tem uma restauração existente ou requer uma nova restauração que interfere com as avaliações radiográficas (por exemplo, cárie na superfície vestibular).

    Critérios de Exclusão Intra-operatórios:

  15. O dente do estudo exibe hemorragia da polpa exposta que não para dentro de 8 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Vitrebond™ Protetor de Polpa Forro/Base
Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base utilizado para Capeamento Pulpar Direto
Dispositivo: Vitrebond™ Protetor Pulpar de Base/Forro
Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base utilizado para Capeamento Pulpar Direto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitalidade da Polpa aos 1 Ano
Prazo: 1 ano pós-restauração

A vitalidade pulpar, avaliada por testes de sensibilidade pulpar utilizando um spray refrigerante para uso dentário. Uma resposta positiva no teste de sensibilidade pulpar é indicativa da vitalidade pulpar do dente (endpoint primário).

As categorias para a vitalidade pulpar incluirão:

  1. Polpa vital (normal): Resposta positiva no teste de sensibilidade pulpar que desaparece em até 5 segundos.
  2. Pulpite reversível: Resposta positiva no teste de sensibilidade pulpar que dura mais de 5 segundos até aproximadamente 30 segundos.
  3. Pulpite irreversível: Resposta positiva prolongada no teste de sensibilidade pulpar que dura mais de aproximadamente 30 segundos.
  4. Polpa não vital: Resposta negativa no teste de sensibilidade pulpar.
1 ano pós-restauração

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitalidade da polpa no início, aos 3 meses, 6 meses e aos 2, 3, 4 e 5 anos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, e 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração.

A vitalidade pulpar, avaliada por meio de teste de sensibilidade pulpar utilizando um spray refrigerante destinado a uso dentário. Uma resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar é indicativa da vitalidade pulpar do dente (endpoint primário).

As categorias para vitalidade pulpar incluirão:

  1. Polpa vital (normal): Resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar que cessa dentro de 5 segundos.
  2. Pulpite reversível: Resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar que dura mais de 5 segundos até aproximadamente 30 segundos.
  3. Pulpite irreversível: Resposta positiva prolongada ao teste de sensibilidade pulpar que dura mais de aproximadamente 30 segundos.
  4. Polpa não vital: Resposta negativa ao teste de sensibilidade pulpar.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, e 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração.
Formação de dentina reparadora
Prazo: 6 meses e 1 ano, e apenas se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração

Sinais de formação de dentina reparadora avaliados por radiografias interproximais (para dentes posteriores) ou periapicais (para dentes anteriores) realizadas nas consultas de acompanhamento programadas. A formação de dentina reparadora é desejável.

As categorias para a formação de dentina reparadora incluirão:

  1. Presença de formação de dentina reparadora
  2. Ausência de formação de dentina reparadora
6 meses e 1 ano, e apenas se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração
Periodontite apical
Prazo: 6 meses e 1 ano após a restauração, e aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração, se forem tiradas radiografias periapicais

A periodontite apical será avaliada pelo clínico com base em avaliações clínicas de sintomas (percussão dos dentes, palpação do osso próximo e exame visual dos tecidos), bem como radiografias periapicais realizadas nas consultas de acompanhamento agendadas. A ausência de periodontite apical é desejada.

As categorias para a formação de periodontite apical (sintomática e/ou assintomática) incluirão:

  1. Presença de periodontite apical
  2. Ausência de periodontite apical
6 meses e 1 ano após a restauração, e aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração, se forem tiradas radiografias periapicais
Reabsorção radicular interna
Prazo: 6 meses e 1 ano, e se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração

A reabsorção radicular interna será avaliada por radiografias periapicais realizadas em cada consulta de acompanhamento programada aos 6 meses e 1 ano, e se realizadas nas consultas de acompanhamento de 2, 3, 4 e 5 anos e em quaisquer consultas não programadas envolvendo dentes do estudo. A ausência de reabsorção radicular interna é desejada.

As categorias para reabsorção radicular interna incluirão:

  1. Presença de reabsorção radicular interna
  2. Ausência de reabsorção radicular interna
6 meses e 1 ano, e se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração
Reabsorção radicular externa
Prazo: 6 meses e 1 ano, e se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração

A reabsorção radicular externa será avaliada através de radiografias periapicais realizadas em cada consulta de acompanhamento programada aos 6 meses e 1 ano, e se realizadas nas consultas de acompanhamento de 2, 3, 4 e 5 anos e em quaisquer consultas não programadas envolvendo os dentes do estudo. A ausência de reabsorção radicular externa é desejada.

As categorias para reabsorção radicular externa incluirão:

  1. Presença de reabsorções radiculares externas
  2. Ausência de reabsorções radiculares externas
6 meses e 1 ano, e se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração
Obliteração do canal pulpar
Prazo: 6 meses e 1 ano, e se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração

A obliteração do canal pulpar será avaliada por radiografias periapicais realizadas em cada consulta de acompanhamento programada aos 6 meses e 1 ano, e se realizadas nas consultas de acompanhamento de 2, 3, 4 e 5 anos e em quaisquer consultas não programadas envolvendo dentes do estudo. É desejada a ausência de obliteração do canal pulpar.

As categorias para obliteração do canal pulpar incluirão:

  1. Presença de obliteração do canal pulpar
  2. Ausência de obliteração do canal pulpar
6 meses e 1 ano, e se for tomado aos 2, 3, 4 e 5 anos após a restauração
Mobilidade dentária patológica
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses, e 1, 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração

A mobilidade dentária patológica será avaliada pelos clínicos nas consultas agendadas. A definição da Academia Americana de Periodontologia para mobilidade dentária é o movimento de um dente no seu alvéolo resultante de uma força aplicada.

As categorias para mobilidade dentária patológica utilizando o índice de mobilidade dentária de Miller incluirão:

  1. Classe 0: movimento normal (fisiológico) quando a força é aplicada

  2. Classe 1: < 1 mm (horizontal)

    a. mobilidade superior à fisiológica

  3. Classe 2: ≥1 mm (horizontal),

    1. o dente pode ser movido 1 mm ou mais numa direção lateral (vestibulolingual ou mesiodistal); e
    2. incapacidade de deprimir o dente numa direção vertical (apicocoronal)

  4. Classe 3: ≥1 mm (horizontal e vertical)

    1. o dente pode ser movido 1 mm ou mais numa direção lateral (vestibulolingual ou mesiodistal); e
    2. capacidade de deprimir o dente numa direção vertical (apicocoronal)
baseline, 3 meses, 6 meses, e 1, 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração
Dor espontânea
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, e 1, 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração

A dor espontânea não devida a um estímulo será autoavaliada pelos sujeitos para cada dente do estudo nas visitas programadas. A avaliação basal da dor espontânea deve ser realizada no mínimo 3 horas após a conclusão da restauração para permitir que a anestesia passe. A avaliação basal pode ser realizada por telefone para perguntar ao sujeito se está a sentir alguma dor espontânea no dente do estudo e deve ser concluída no prazo de 1 semana após a restauração do dente. A ausência de dor espontânea é desejável.

A dor espontânea é definida como dor intensa prolongada que não responde à medicação analgésica de venda livre, e/ou dor que o acorda do sono.

As categorias para dor espontânea incluirão:

  1. Presença de dor espontânea
  2. Ausência de dor espontânea
linha de base, 3 meses, 6 meses, e 1, 2, 3, 4 e 5 anos pós-restauração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Solventum US LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mabi Singh, DMD, BDS, MS, Tufts University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Miller, S.C, Textbook of periodontia, Blakiston Company, Philidelphia, 1938

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EM-11-050086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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