Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude clinique évaluant Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base pour le coiffage direct de l'exposition pulpaire

5 mai 2026 mis à jour par: Solventum US LLC

Étude clinique multicentrique à bras unique évaluant l'efficacité du protecteur pulpaire/agent de base Solventum™ Vitrebond™ pour le coiffage pulpaire direct des expositions pulpaires dues à un traumatisme, des caries profondes ou une étiologie mécanique sous restaurations dentaires

Cette étude de recherche examine la sécurité et l'efficacité de Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base pour la coiffage pulpaire direct (DPC) sur les dents permanentes présentant une exposition pulpaire due soit à des caries profondes, à un traumatisme ou à d'autres causes accidentelles. La pulpe dentaire est la partie de la dent qui contient les nerfs, les vaisseaux sanguins et les cellules qui maintiennent les dents en bonne santé. La procédure DPC est réalisée par les dentistes pour aider à préserver la santé dentaire en cas d'exposition pulpaire pendant la restauration dentaire ou due à un traumatisme. Les participants doivent avoir au moins une dent permanente avec exposition pulpaire nécessitant un DPC pour être éligibles à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique prospective, monocentrique, à un seul bras évaluant le traitement par Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base pour la pulpotomie directe sur les dents permanentes. Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base est un nouveau produit conçu pour être placé sous les obturations dentaires qui peut être utilisé comme "Liner/Base" pour créer une interface entre la dent et l'obturation afin de réduire la sensibilité, et pour la pulpotomie directe si une petite quantité de pulpe dentaire est exposée pendant la restauration.

L'objectif de cette étude clinique sera d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de Vitrebond™ Pulp Protect pour la pulpotomie directe sur les dents permanentes présentant une exposition pulpaire due à des caries profondes, un traumatisme ou d'autres causes accidentelles. L'objectif principal est d'évaluer la capacité de Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base à maintenir la vitalité pulpaire (mesure de la santé dentaire) lorsqu'il est utilisé pour la pulpotomie, mesurée un an après la restauration. L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer les dents traitées pour détecter des signes ou symptômes cliniques anormaux jusqu'à 5 ans après le traitement afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme. Le succès de Vitrebond™ Pulp Protect pour la pulpotomie directe dans cette étude clinique à un seul bras sera déterminé sur la base d'une évaluation de la vitalité pulpaire un an après la restauration par rapport à un objectif de performance prédéfini dérivé de la littérature utilisant l'hydroxyde de calcium comme comparateur de référence.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
5

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Le sujet est âgé de 7 ans ou plus au moment du consentement.
  2. Le sujet est en bonne santé générale (c'est-à-dire qu'il répond aux critères de classification de niveau I ou niveau II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)).
  3. Le sujet ou le représentant légalement autorisé du sujet est capable et disposé à comprendre et signer un formulaire de consentement éclairé ou à donner son assentiment, le cas échéant.
  4. Le sujet est capable et disposé à se présenter en personne pour toutes les visites d'étude programmées.
  5. Le sujet est capable et disposé à respecter les restrictions de l'étude.
  6. Le sujet dispose d'images radiographiques dentaires existantes des dents de l'étude d'une qualité diagnostique actuelle et acceptable prises dans les 3 mois suivant la restauration dentaire.
  7. La dent de l'étude présente des tissus parodontaux sains ou des tissus légèrement inflammatoires non associés à un traumatisme, avec des profondeurs de sondage ne dépassant pas 4 mm et aucune récession gingivale associée à une sensibilité auto-déclarée.
  8. La dent de l'étude ne présente pas de sensibilité préopératoire ou présente une sensibilité préopératoire qui est soulagée immédiatement après la suppression du stimulus.
  9. La dent de l'étude présente une réponse positive au test de sensibilité (c'est-à-dire test au froid utilisant un spray réfrigérant).
  10. La dent de l'étude peut être restaurée avec une restauration permanente directe (l'ablation carieuse progressive ne sera pas utilisée).
  11. Les dents de l'étude sont sur les côtés droit/gauche opposés de la bouche (pour les sujets ayant plus d'une dent candidate à l'étude).

  12. La dent de l'étude sera restaurée au plus tard 1 mois après la date de restauration de la première dent de l'étude (pour les sujets ayant plus d'une dent candidate à l'étude).

    Critères d'inclusion peropératoires :

  13. Le sujet a une ou plusieurs dents permanentes avec une exposition pulpaire punctiforme (0,5 mm - 1,0 mm de diamètre) nécessitant un coiffage pulpaire direct, à l'exclusion des troisièmes molaires.

Critères d'exclusion :

  1. Le sujet a des antécédents de réaction indésirable à l'un des matériaux utilisés dans cette étude, y compris mais sans s'y limiter les acrylates.
  2. Le sujet est incapable, pour quelque raison que ce soit, de tolérer les procédures de l'étude (par exemple, l'utilisation d'un champ opératoire) ou la durée nécessaire pour compléter la/les restauration(s) sur la/les dent(s) de l'étude.
  3. Le sujet participe ou prévoit de participer à une évaluation clinique de tout autre matériau dentaire à tout moment pendant l'étude.
  4. Le sujet a des antécédents d'utilisation chronique d'anti-inflammatoires, d'analgésiques et/ou de médicaments altérant l'esprit pour des traitements médicaux (y compris psychiatriques) et pharmacothérapeutiques qui pourraient altérer la perception de la douleur.
  5. Le sujet est enceinte ou allaite au moment du dépistage.
  6. Le sujet présente des douleurs orofaciales spontanées ou autres (à l'exclusion des douleurs résultant de traumatismes, qui peuvent présenter des douleurs spontanées dues à une fracture dentaire) dans le même quadrant que la dent de l'étude qui pourraient interférer avec l'évaluation de la sensibilité.
  7. Dent de l'étude diagnostiquée avec un syndrome de la fêlure dentaire.
  8. Mobilité de la dent de l'étude >= grade 2 selon l'indice de mobilité dentaire de Miller.
  9. La dent de l'étude présente des signes et symptômes antérieurs et actuels de maladie pulpaire et/ou périapicale (par exemple, résorption radiculaire ou calcifications pulpaires) ou de pulpite irréversible (à l'exclusion des douleurs résultant de traumatismes).
  10. La dent de l'étude ne présente aucune pathologie de minéralisation systémique (par exemple, amélogenèse imparfaite, hypoplasie de l'émail, etc.)
  11. Dent de l'étude qui n'est pas restaurable.
  12. Dent de l'étude qui nécessite une préparation de couronne.
  13. Le sujet est, de l'avis de l'investigateur, inadapté à l'inclusion dans l'étude pour des raisons autres que celles spécifiées dans les critères d'exclusion ci-dessus.

  14. La dent de l'étude a une restauration existante ou nécessite une nouvelle restauration qui interfère avec les évaluations radiographiques (par exemple, carie sur la surface vestibulaire).

    Critères d'exclusion peropératoires :

  15. La dent de l'étude présente un saignement de la pulpe exposée qui ne s'arrête pas dans les 8 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Vitrebond™ Protecteur Pulpaire Base/Liner
Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base utilisé pour le coiffage pulpaire direct
Dispositif: Vitrebond™ Protecteur de Pulpe Doublure/Base
Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base utilisé pour la coiffage pulpaire direct

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitalité pulpaire à 1 an
Délai: 1 an après la restauration

Vitalité pulpaire, évaluée par un test de sensibilité pulpaire utilisant un spray réfrigérant destiné à un usage dentaire. Une réponse positive au test de sensibilité pulpaire indique la vitalité pulpaire de la dent (critère d'évaluation principal).

Les catégories de vitalité pulpaire incluront :

  1. Pulpe vitale (normale) : Réponse positive au test de sensibilité pulpaire qui s'estompe en moins de 5 secondes.
  2. Pulpite réversible : Réponse positive au test de sensibilité pulpaire qui dure plus de 5 secondes jusqu'à environ 30 secondes.
  3. Pulpite irréversible : Réponse positive prolongée au test de sensibilité pulpaire qui dure plus d'environ 30 secondes.
  4. Pulpe non vitale : Réponse négative au test de sensibilité pulpaire.
1 an après la restauration

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitalité pulpaire à la base, à 3 mois, à 6 mois, et à 2, 3, 4 et 5 ans
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 2, 3, 4 et 5 ans post-restauration.

Vitalité pulpaire, évaluée par un test de sensibilité pulpaire utilisant un spray réfrigérant destiné à un usage dentaire. Une réponse positive au test de sensibilité pulpaire indique la vitalité pulpaire de la dent (critère d'évaluation principal).

Les catégories de vitalité pulpaire incluront :

  1. Pulpe vitale (normale) : Réponse positive au test de sensibilité pulpaire qui s'atténue en moins de 5 secondes.
  2. Pulpite réversible : Réponse positive au test de sensibilité pulpaire qui dure plus de 5 secondes jusqu'à environ 30 secondes.
  3. Pulpite irréversible : Réponse positive prolongée au test de sensibilité pulpaire qui dure plus d'environ 30 secondes.
  4. Pulpe non vitale : Réponse négative au test de sensibilité pulpaire.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 2, 3, 4 et 5 ans post-restauration.
Formation de dentine réparatrice
Délai: 6 mois et 1 an, et uniquement si pris aux 2, 3, 4 et 5 ans post-restauration

Signes de formation de dentine réparatrice évalués par des radiographies rétroalvéolaires (pour les dents postérieures) ou périapicales (pour les dents antérieures) réalisées lors des visites de suivi programmées. La formation de dentine réparatrice est souhaitée.

Les catégories pour la formation de dentine réparatrice incluront :

  1. Présence de formation de dentine réparatrice
  2. Absence de formation de dentine réparatrice
6 mois et 1 an, et uniquement si pris aux 2, 3, 4 et 5 ans post-restauration
Périapicite
Délai: 6 mois et 1 an après la restauration, et à 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration si des radiographies périapicales sont réalisées

L'apicale périodontite sera évaluée par le clinicien sur la base des évaluations cliniques des symptômes (percussion des dents, palpation de l'os adjacent et examen visuel des tissus) ainsi que des radiographies périapicales prises lors des visites de suivi programmées. L'absence d'apicale périodontite est souhaitée.

Les catégories pour la formation de l'apicale périodontite (symptomatique et/ou asymptomatique) incluront :

  1. Présence d'apicale périodontite
  2. Absence d'apicale périodontite
6 mois et 1 an après la restauration, et à 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration si des radiographies périapicales sont réalisées
Résorption radiculaire interne
Délai: 6 mois et 1 an, et si elle est prise à 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration

La résorption radiculaire interne sera évaluée par des radiographies rétro-alvéolaires prises à chaque visite de suivi programmée à 6 mois et 1 an, et si elles sont prises lors des visites de suivi à 2, 3, 4 et 5 ans et de toute visite non programmée impliquant les dents de l'étude. L'absence de résorption radiculaire interne est souhaitable.

Les catégories pour la résorption radiculaire interne incluront :

  1. Présence de résorption radiculaire interne
  2. Absence de résorption radiculaire interne
6 mois et 1 an, et si elle est prise à 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration
Résorption radiculaire externe
Délai: 6 mois et 1 an, et si pris aux 2, 3, 4 et 5 ans post-restauration

La résorption radiculaire externe sera évaluée par des radiographies rétro-alvéolaires prises à chaque visite de suivi programmée à 6 mois et 1 an, et si elles sont prises lors des visites de suivi à 2, 3, 4 et 5 ans et de toute visite non programmée concernant les dents de l'étude. L'absence de résorption radiculaire externe est souhaitable.

Les catégories pour la résorption radiculaire externe incluront :

  1. Présence de résorptions radiculaires externes
  2. Absence de résorptions radiculaires externes
6 mois et 1 an, et si pris aux 2, 3, 4 et 5 ans post-restauration
Oblitération du canal pulpaire
Délai: 6 mois et 1 an, et si effectué à 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration

L'oblitération du canal pulpaire sera évaluée par des radiographies périapicales prises à chaque visite de suivi programmée à 6 mois et 1 an, et si elles sont prises lors des visites de suivi à 2, 3, 4 et 5 ans et de toute visite non programmée concernant les dents de l'étude. L'absence d'oblitération du canal pulpaire est souhaitée.

Les catégories d'oblitération du canal pulpaire incluront :

  1. Présence d'oblitération du canal pulpaire
  2. Absence d'oblitération du canal pulpaire
6 mois et 1 an, et si effectué à 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration
Mobilité dentaire pathologique
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, et 1, 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration

La mobilité dentaire pathologique sera évaluée par les cliniciens lors des visites programmées. La définition de la mobilité dentaire selon l'American Academy of Periodontology est le mouvement d'une dent dans son alvéole résultant d'une force appliquée.

Les catégories de mobilité dentaire pathologique utilisant l'indice de mobilité dentaire de Miller incluront :

  1. Classe 0 : mouvement normal (physiologique) lors de l'application d'une force

  2. Classe 1 : < 1 mm (horizontal)

    a. mobilité supérieure à la physiologique

  3. Classe 2 : ≥1 mm (horizontal),

    1. la dent peut être déplacée de 1 mm ou plus dans une direction latérale (vestibulo-linguale ou mésio-distale) ; et
    2. impossibilité d'enfoncer la dent dans une direction verticale (apico-coronaire)

  4. Classe 3 : ≥1 mm (horizontal et vertical)

    1. la dent peut être déplacée de 1 mm ou plus dans une direction latérale (vestibulo-linguale ou mésio-distale) ; et
    2. capacité à enfoncer la dent dans une direction verticale (apico-coronaire)
ligne de base, 3 mois, 6 mois, et 1, 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration
Douleur spontanée
Délai: au départ, 3 mois, 6 mois, et 1, 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration

La douleur spontanée non due à un stimulus sera auto-évaluée par les sujets pour chaque dent de l'étude lors des visites programmées. L'évaluation de base de la douleur spontanée doit être réalisée au minimum 3 heures après avoir terminé la restauration pour laisser le temps à l'anesthésie de disparaître. L'évaluation de base peut être réalisée par téléphone pour demander au sujet s'il ressent une douleur spontanée dans la dent de l'étude et doit être complétée dans la semaine suivant la restauration dentaire. L'absence de douleur spontanée est souhaitable.

La douleur spontanée est définie comme une douleur intense prolongée qui ne répond pas aux médicaments antidouleur en vente libre, et/ou une douleur qui vous réveille pendant votre sommeil.

Les catégories pour la douleur spontanée incluront :

  1. Présence de douleur spontanée
  2. Absence de douleur spontanée
au départ, 3 mois, 6 mois, et 1, 2, 3, 4 et 5 ans après la restauration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Solventum US LLC

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mabi Singh, DMD, BDS, MS, Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Miller, S.C, Textbook of periodontia, Blakiston Company, Philidelphia, 1938

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • EM-11-050086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caries dentaires

Essais cliniques sur Vitrebond™ Protecteur de Pulpe Doublure/Base

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres