Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно адаптированная ДПТ в странах с низким и средним уровнем дохода

22 ноября 2025 г. обновлено: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Культурно адаптированная диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) для психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

Исследование направлено на оценку эффективности культурно адаптированной диалектико-поведенческой терапии (ДПТ) для решения проблем эмоциональной дисрегуляции в странах с низким и средним уровнем дохода, а также на оценку влияния ДПТ на вторичные исходы, такие как черты пограничного расстройства личности, самоповреждение или суицид, депрессия, тревога, а также функционирование и инвалидность индивидуумов.

С помощью строгого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) исследование стремится оценить, как культурные адаптации диалектико-поведенческой терапии улучшают её применимость, вовлеченность и результаты в различных социокультурных условиях, способствуя более доступным и эффективным вмешательствам в сфере психического здоровья в регионах с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ДБТ доказала свою эффективность в странах с высоким уровнем дохода; её применение в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) ограничено, несмотря на значительное бремя психических заболеваний в этих регионах. Проблемы психического здоровья в СНСД усугубляются социально-культурными, экономическими и инфраструктурными барьерами, что подчеркивает необходимость культурно-чувствительной адаптации основанных на доказательствах методов терапии (Patel et al., 2018). Культурно адаптированная ДБТ предполагает модификацию терапевтических компонентов для соответствия местным нормам, ценностям и языку, при сохранении её основных стратегий, включая осознанность, регуляцию эмоций, межличностную эффективность и толерантность к стрессу. Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) необходимы для оценки осуществимости, приемлемости и эффективности таких культурно адаптированных вмешательств, способствуя преодолению разрыва в лечении психических заболеваний в СНСД (Chowdhary et al., 2014). Настоящее исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и клинической эффективности культурно адаптированного вмешательства диалектической поведенческой терапии (ДБТ) для решения проблем психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) по сравнению с обычным лечением (TAU).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
220

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Контакт:
          • Laiba Qayyum, MSCP
          • Номер телефона: +923021474287
          • Электронная почта: laiba90012@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-45 лет
  • Взрослые с диагностированным пограничным расстройством личности (ПРЛ) или значительными его чертами
  • Взрослые, готовые предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Тяжелая психическая коморбидность (например, активный психоз, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ и т.д.)
  • Острые медицинские состояния, препятствующие участию
  • Отсутствие базовых навыков чтения и письма или любые нарушения обучаемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Культурно адаптированная ДБТ + лечение как обычно
В дополнение к обычному лечению (TAU), которое обычно включает фармакотерапию или поддерживающее консультирование у врача общей практики, участники получат культурно переведенные и адаптированные материалы диалектической поведенческой терапии (DBT), соответствующие местным культурным и языковым контекстам. Такие материалы будут включать культурно релевантные метафоры, примеры и практики осознанности. Сессии будут проводиться в форме еженедельных групповых тренингов навыков (регуляция эмоций, толерантность к дистрессу, межличностная эффективность, осознанность), индивидуальных терапевтических сессий (1 час/неделю) и телефонного коучинга по мере необходимости.
Другой: Культурно адаптированная ДБТ
Участники получат культурно переведенные и адаптированные материалы диалектической поведенческой терапии (ДПТ), соответствующие местным культурным и языковым контекстам. Эти материалы будут включать культурно релевантные метафоры, примеры и практики осознанности. Сессии будут проводиться в форме еженедельных групповых тренингов навыков (регуляция эмоций, толерантность к стрессу, межличностная эффективность, осознанность), индивидуальных терапевтических сессий (1 час/неделю) и телефонного коучинга по мере необходимости.
Без вмешательства: Только лечение как обычно (TAU)
Участники будут получать только стандартную психиатрическую помощь, доступную в регионе (например, медикаментозное лечение, поддерживающее консультирование), обычно у врача общей практики. ТАУ в Пакистане в основном состоит из фармакологического лечения медикаментами и последующего наблюдения в амбулаторных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: 18 месяцев
Как измерялось по баллам участников по Шкале трудностей в регуляции эмоций, версия из 16 пунктов (DERS-16)
18 месяцев
Самоповреждение или самоубийство
Временное ограничение: 18 месяцев
Как измеряется с помощью баллов участников по Опроснику самоповреждающего поведения, а также наличия любых попыток суицида в анамнезе участников
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пограничные черты
Временное ограничение: 18 месяцев
Как оценивалось по баллам участников по Шкале пограничных черт личности Гул Махмуда (GMBPTS)
18 месяцев
Депрессия и тревога
Временное ограничение: 18 месяцев
Как измерялось по баллам участников по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
18 месяцев
Функционирование и инвалидность
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка проводилась с использованием Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Pakistan Association of Cognitive Therapists

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PACTDBT2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками