- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07334795
Управление Intermountain в условиях амбулаторного сообщества-Ресурсы и Вовлечение-Педиатрия (SCORE-Peds)
Программа управления Intermountain в условиях амбулаторной помощи на уровне сообщества - Ресурсы и вовлечение - Педиатрия
Целью данного внедренческого проекта является детализация процесса внедрения наилучшей практики рационального использования антибиотиков в педиатрической популяции в медицинской системе Intermountain Health. Основные вопросы, на которые он направлен ответить:
- Как крупная система здравоохранения может обеспечить высокую приверженность принципам рационального использования антибиотиков на большом и разнообразном количестве площадок?
- Как детерминанты внедрения и необходимые стратегии варьируются в зависимости от контекста?
- Какова полезность более ресурсоемких усилий по внедрению (названных "Boost"), сфокусированных на проблемных площадках?
Будут собираться данные о количестве охваченных детей, изменениях в приверженности со временем, типах используемых стратегий внедрения, а также характеристиках площадок, назначителей и пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 месяцев до 17 лет
- Диагноз ОРИ (острый средний отит (ОСО), фарингит, вызванный стрептококком группы А (СГА), острый синусит и внебольничная пневмония (ВП))
Критерии исключения:
- Возраст <6 месяцев или >18 лет
- Отсутствие диагноза ОРИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с ОРЗ, Волна 1
Дети до 18 лет, получавшие лечение в первой волне антибиотикотерапии по следующим показаниям: острый средний отит (ОСО), стрептококковый фарингит группы A (БГСА), острый синусит и внебольничная пневмония (ВП)
|
Для улучшения соблюдения рекомендаций по назначению лекарственных средств мы планируем использовать различные стратегии внедрения в сочетании, включая обучение и повышение квалификации, инструменты электронной медицинской карты (например, умные наборы, экспресс-направления, списки предпочтений), аудит и отчеты о результатах с панелями мониторинга, а также организационную поддержку.
|
|
Дети с ОРЗ, Волна 2
Дети в возрасте до 18 лет, получавшие лечение во 2-й волне программы рационального использования антибиотиков по следующим показаниям: острый средний отит (ОСО), фарингит, вызванный β-гемолитическим стрептококком группы А (БГСА), острый синусит и внебольничная пневмония (ВП)
|
Для улучшения соблюдения рекомендаций по назначению лекарственных средств мы планируем использовать различные стратегии внедрения в сочетании, включая обучение и повышение квалификации, инструменты электронной медицинской карты (например, умные наборы, экспресс-направления, списки предпочтений), аудит и отчеты о результатах с панелями мониторинга, а также организационную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение антибиотиков широкого и узкого спектра действия в соответствии с клиническими рекомендациями
Временное ограничение: Исходный показатель приверженности (в месяцах) и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
|
Частота назначений антибиотиков (АБ) узкого спектра действия в качестве доли от всех назначенных антибиотиков в совокупности и в рамках каждого из следующих диагнозов: острый средний отит, фарингит, вызванный стрептококком группы А, острый синусит и пневмония.
|
Исходный показатель приверженности (в месяцах) и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
|
|
Продолжительность антимикробной терапии, соответствующая рекомендациям
Временное ограничение: Исходный месячный показатель приверженности и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
|
Частота назначений АБ с соответствующим рекомендациям количеством дней лечения как доля от всех назначений АБ в совокупности и для каждого из целевых диагнозов ОРИ.
|
Исходный месячный показатель приверженности и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудач лечения
Временное ограничение: Базовый месяц соблюдения и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
|
Клиническое обращение по тому же диагнозу в период от 2 до 14 дней после первичного обращения и получение альтернативного антибиотика для того же респираторного диагноза во время повторного визита.
|
Базовый месяц соблюдения и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
|
|
Внедрение (Персонал): Соблюдение протоколов
Временное ограничение: Соблюдение в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
|
Количество и доля назначителей, которые «соблюдают» рекомендации по назначению антибиотиков широкого и узкого спектра действия, а также продолжительности лечения.
|
Соблюдение в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
|
|
Принятие (Организация): Соблюдение протоколов
Временное ограничение: Соблюдение режима в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
|
Количество и доля сайтов, где 60% назначителей соблюдают рекомендации.
|
Соблюдение режима в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSII_IHC_IMP-PS2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .