Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

"Техника Маллигана против фонофореза с хитозаном при пателлофеморальном болевом синдроме" ("MTPP")

27 февраля 2026 г. обновлено: Mennat Allah Aldesouky, Ahram Canadian University

Техника Маллигана против фонофореза с гелем хитозана для нейромышечного контроля при пателлофеморальном болевом синдроме

Синдром пателлофеморальной боли (ПФБС) — распространённое заболевание колена, вызывающее боль и нарушение функции. Данное исследование направлено на сравнение эффективности двух методов физиотерапии при ПФБС: мобилизации с движением по Маллигану в сравнении с фонофорезом с гелем хитозана.

Сорок пять участников с синдромом пателлофеморальной боли будут случайным образом распределены в одну из трёх групп: (1) группа с техникой Маллигана, (2) группа с фонофорезом с гелем хитозана или (3) контрольная группа, получающая стандартные физиотерапевтические упражнения. Каждая группа будет получать лечение 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Исследователи хотят определить, какое лечение более эффективно для улучшения нервно-мышечного контроля, снижения боли и улучшения функции у пациентов с синдромом пателлофеморальной боли. Участники будут обследованы до и после периода лечения.

Это исследование может помочь физиотерапевтам и медицинским работникам выбрать наиболее эффективный подход к лечению пациентов с пателлофеморальной болью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mennat-Allah Ali Elshafey, Master degree
  • Номер телефона: +201227232387
  • Электронная почта: Mennatallah.elshafey@acu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Египет, 12573
        • Ahram Canadian unveracity
        • Контакт:
          • Nashwa Allam Alla Elden Alam, Doctoral
          • Номер телефона: +20 10 65357571
          • Электронная почта: nashwa.allam@acu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постепенное начало передней боли в колене
  • Ретропателлярная или перипателлярная боль
  • Продолжительность боли более четырех недель (хроническая/подострая)
  • Интенсивность боли ≥ 3/10 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  • Боль при выполнении как минимум двух из следующих действий: подъем или спуск по лестнице, приседание, длительное сидение (симптом театрального кресла) или стояние на коленях
  • Положительный тест компрессии надколенника (боль воспроизводится при сдавливании надколенника в блоковую борозду)
  • Болезненность надколенника по медиальному или латеральному краям
  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Исходный балл по шкале Kujala (арабская версия): примерно 67-71 (указывает на умеренную или тяжелую дисфункцию)

Критерии исключения:

  • Травматическое повреждение (например, вывих, перелом, патология связок или мениска)
  • Воспалительный артрит (например, ревматоидный артрит, подагра)
  • Предыдущая операция на колене
  • Текущее применение НПВП или кортикостероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа техники Маллигана
Участники получают упражнения для укрепления тазобедренного сустава и колена в сочетании с техникой мобилизации Маллигана с движением (MWM) для пателлофеморального сустава. MWM выполняется в трех подходах по 10 повторений с 30-секундным интервалом отдыха между подходами. Сеансы лечения проводятся 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Процедура: Техника Маллигана
Каждая мобилизация с движением (MWM) выполняется в три подхода по 10 повторений, с 30-секундным интервалом отдыха между подходами, 3 раза в неделю в течение 6 недель, перед упражнениями на укрепление тазобедренного сустава и колена.
Экспериментальный: Группа фонофореза с хитозаном
Фонофорез (ультразвук с гелем хитозана) применяется с частотой 1 МГц, интенсивностью 1,0 Вт/см², в непрерывном режиме, в течение 5 минут, 3 раза в неделю на протяжении 6 недель перед упражнениями для тазобедренного и коленного суставов.
Процедура: Фонофорез с гелем хитозана
Фонофорез (ультразвук с гелем хитозана) применяется с частотой 1 МГц, интенсивностью 1,0 Вт/см², в непрерывном режиме, в течение 5 минут, 3 раза в неделю в течение 6 недель перед упражнениями для тазобедренного и коленного суставов.
Активный компаратор: Контрольная группа (Группа стандартной физиотерапии)
Участники получают стандартную физиотерапию при пателлофеморальной боли, включающую упражнения для укрепления мышц бедра и колена, растяжку и функциональную тренировку. Сеансы проводятся 3 раза в неделю в течение 6 недель. Упражнения включают укрепляющие упражнения для бедра и колена, а также растяжку для четырехглавой мышцы бедра, подколенных сухожилий, подвздошно-большеберцового тракта и икроножных мышц с еженедельным прогрессом.
Поведенческий: Стандартная программа физиотерапевтических упражнений
Участники посещают 3 сеанса в неделю в течение 6 недель. Каждый сеанс включает растяжку и упражнения, направленные на тазобедренные и коленные суставы. Прогрессия предполагает еженедельное увеличение повторений и сопротивления на основе уровня боли (менее 3/10).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная скорость развития силы (СРС)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Рассчитанный по наклону кривых сила–время или момент–время, полученных во время быстрых, взрывных произвольных сокращений, также называемых баллистическими или быстрыми действиями, стал ключевым показателем для оценки взрывной силы у различных групп населения, включая спортсменов, пожилых людей и клинических пациентов
Исходный уровень и 6 недель
Боль в надколеннике
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Боль измерялась с использованием шкалы боли в переднем отделе коленного сустава Kujala (AKPS). Шкала имеет диапазон от 0 до 100 баллов, где 0 означает максимальную ограниченность, а 100 — отсутствие ограничений. Более высокие баллы указывают на лучший результат (меньше боли и лучшее функционирование)
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ahram Canadian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CUPT-MULLIGAN-2026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками