Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы I/II внутриочагового рекомбинантного фактора некроза опухоли у пациентов с кожной саркомой Капоши, связанной со СПИДом

23 июня 2005 г. обновлено: University of California, San Francisco
Оценить переносимость, токсичность и предварительные доказательства противоопухолевой эффективности внутриочагового введения фактора некроза опухоли (ФНО) и определить максимально переносимую дозу (МПД) для однократных внутриочаговых инъекций. Кроме того, чтобы оценить влияние инъекций TNF на поражения саркомы Капоши (KS), измеренные с помощью магнитно-резонансной спектроскопии P-32.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Подтвержденная биопсией саркома Капоши (СК) с множественными поражениями кожи.
  • Минимальная продолжительность жизни 3 месяца.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

  • Клинически значимое заболевание сердца.
  • Известный геморрагический диатез или активное нарушение свертываемости крови.
  • Клинически выраженное сосудистое заболевание.
  • Известные нарушения липопротеинов.
  • История судорожного расстройства или метастазирования в центральную нервную систему (ЦНС).
  • Дополнительная злокачественность.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Сердечные агенты.
  • Антикоагулянты.
  • Тромболитические средства.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты.
  • Кортикостероиды.
  • Аспирин.
  • Сосудорасширяющие средства.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Дополнительные злокачественные новообразования или другие состояния, перечисленные в Сопутствующие состояния, исключающие пациентов.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

  • Химиотерапия.
  • Лучевая терапия.
  • Иммунотерапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 1988 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 066A
  • 86-989

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фактор некроза опухоли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться