Un estudio de fase I/II del factor de necrosis tumoral recombinante intralesional en pacientes con sarcoma de Kaposi cutáneo relacionado con el sida

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Sarcoma de Kaposi (SK) comprobado por biopsia con múltiples lesiones cutáneas.
• Esperanza de vida mínima de 3 meses.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
• Diátesis hemorrágica conocida o trastorno hemorrágico activo.
• Enfermedad vascular clínicamente aparente.
• Trastornos conocidos de las lipoproteínas.
• Antecedentes de trastorno convulsivo o metástasis en el sistema nervioso central (SNC).
• Neoplasia maligna adicional.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes cardíacos.
• Anticoagulantes.
• Agentes trombolíticos.
• Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
• Corticosteroides.
• Aspirina.
• Vasodilatadores.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Neoplasias malignas adicionales u otras afecciones enumeradas en Condiciones coexistentes de exclusión de pacientes.

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Quimioterapia.
• Radioterapia.
• Inmunoterapia.