Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase I/II-studie av intralesional rekombinant tumornekrosefaktor hos pasienter med AIDS-relatert kutan Kaposis sarkom

23. juni 2005 oppdatert av: University of California, San Francisco
For å evaluere toleranse, toksisitet og foreløpige bevis på antitumoreffekt av intralesjonelt administrert tumornekrosefaktor (TNF) og å definere en maksimal tolerert dose (MTD) for enkeltinjeksjoner. I tillegg, for å vurdere effekten av TNF-injeksjoner på Kaposis sarkom (KS) lesjoner målt ved P-32 magnetisk resonansspektroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • Biopsi-påvist Kaposis sarkom (KS) med flere kutane lesjoner.
  • Minimum forventet levetid på 3 måneder.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Klinisk signifikant hjertesykdom.
  • Kjent hemorragisk diatese eller aktiv blødningsforstyrrelse.
  • Klinisk tydelig vaskulær sykdom.
  • Kjente lipoproteinforstyrrelser.
  • Anamnese med anfallsforstyrrelse eller metastase i sentralnervesystemet (CNS).
  • Ytterligere malignitet.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Hjertemidler.
  • Antikoagulanter.
  • Trombolytiske midler.
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
  • Kortikosteroider.
  • Aspirin.
  • Vasodilatorer.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Ytterligere maligniteter eller andre tilstander oppført i Pasientekskludering Co-Existing Conditions.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

  • Kjemoterapi.
  • Strålebehandling.
  • Immunterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 1988

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 066A
  • 86-989

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Tumornekrosefaktor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere