Трансплантация пуповинной крови при лечении пациентов с гематологическим раком высокого риска

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденное злокачественное новообразование высокого риска, включая:

  • Острый нелимфоцитарный лейкоз (ОНЛЛ) после неудачной индукции или в первой полной ремиссии с признаками высокого риска, включая стволовые клетки или бифенотипическую классификацию (острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) М0), эритролейкоз (ОМЛ М6), острый мегакариоцитарный лейкоз (ОМЛ М7), цитогенный маркеры, указывающие на неблагоприятный прогноз или невозможность достижения полной ремиссии после стандартной индукционной терапии
  • Острый лимфолейкоз (ALL) или ANLL во второй или последующей ремиссии

  • Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе

    • ХМЛ с фазой акселерации или бластным кризом подходят после того, как реиндукционная химиотерапия переводит заболевание в хроническую фазу.
  • ALL высокого риска в первой полной ремиссии

  • Миелодиспластический синдром с признаками эволюции в острый миелоидный лейкоз

    • Рефрактерная анемия с избытком бластов
    • Рефрактерная анемия с избытком бластов в стадии трансформации
  • Неходжкинская лимфома (НХЛ), ANLL или ALL с рецидивом заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток

• Также должны выполняться все следующие условия:

  • Отсутствие HLA-ABC/DR идентичного родственного донора костного мозга или UCB
  • Ни один антиген 5/6 не соответствует родственному костному мозгу или донору UCB
  • Состояние исключает ожидание поиска и нахождения донора в Национальном реестре доноров костного мозга.
• Должен иметь серологически совместимую единицу пуповинной крови в рамках проекта плацентарной крови Нью-Йоркского центра крови.
• Отсутствие активного заболевания ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• Моложе 55 лет на момент трансплантации пуповинной крови

Состояние производительности:

• Зуброд 0-1
• Карновский 80-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 3 месяца

Кроветворная:

• Для пациентов с ОЛЛ или ОНЛЛ в стадии ремиссии, ХМЛ в хронической фазе или НХЛ без поражения костного мозга, которые выбирают забор и хранение аутологичных стволовых клеток периферической крови:

  • WBC не менее 3000/мм^3
  • Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1000/мм^3
  • Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3

Печеночный:

• Билирубин не более 2,0 мг/дл
• АЛТ/АСТ не выше нормы более чем в 4 раза

Почечная:

• Креатинин не более 2,0 мг/дл
• Клиренс креатинина не менее 50 мл/мин.

Сердечно-сосудистые:

• Нормальная функция сердца по эхокардиограмме или радионуклидному сканированию (фракция укорочения или фракция выброса не менее 80% от нормального значения для возраста)

Легочный:

• ФЖЕЛ и ОФВ_1 не менее 60% от возрастных значений

• Для взрослых:

  • DLCO не менее 60% от прогнозируемого

Другой:

• ВИЧ-отрицательный
• Отсутствие активных инфекций во время забора аутологичных стволовых клеток или циторедукции перед трансплантацией
• Не беременна и не кормит грудью
• Эффективная контрацепция требуется от всех фертильных пациенток

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Разрешена предварительная трансплантация аутологичных стволовых клеток

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не указан

Операция:

• Не указан