Trapianto di sangue del cordone ombelicale nel trattamento di pazienti con cancro ematologico ad alto rischio

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Neoplasie ad alto rischio istologicamente confermate, tra cui:

  • Leucemia acuta non linfocitica (ANLL) dopo il fallimento dell'induzione o nella prima remissione completa con caratteristiche ad alto rischio tra cui cellule staminali o classificazione bifenotipica (leucemia mieloide acuta (AML) M0), eritroleucemia (AML M6), leucemia acuta megacariocitica (AML M7), citogenica marcatori indicativi di prognosi sfavorevole o mancato raggiungimento della remissione completa dopo la terapia di induzione standard
  • Leucemia linfocitica acuta (ALL) o ANLL in seconda o successiva remissione

  • Leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica

    • La LMC con fase accelerata o crisi blastica è ammissibile dopo che la chemioterapia di reinduzione converte la malattia in fase cronica
  • ALL ad alto rischio nella prima remissione completa

  • Sindrome mielodisplastica con evidenza di evoluzione in leucemia mieloide acuta

    • Anemia refrattaria con blasti in eccesso
    • Anemia refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione
  • Linfoma non Hodgkin (NHL), ANLL o LLA con malattia ricorrente dopo trapianto autologo di cellule staminali

• Deve inoltre soddisfare tutte le seguenti condizioni:

  • Nessun donatore di midollo osseo correlato HLA-ABC/DR o UCB
  • Nessun donatore di midollo osseo o UCB correlato all'antigene 5/6 corrispondente
  • La condizione preclude l'attesa per cercare e trovare un donatore nel registro nazionale dei donatori di midollo
• Deve disporre di un'unità di sangue del cordone ombelicale compatibile sierologica disponibile nel Placental Blood Project del New York Blood Center
• Nessuna malattia attiva del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Under 55 al momento del trapianto di sangue del cordone ombelicale

Lo stato della prestazione:

• Zubrod 0-1
• Karnofsky 80-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Ematopoietico:

• Per i pazienti con ALL o ANLL in remissione, LMC in fase cronica o NHL senza interessamento midollare che scelgono di sottoporsi al prelievo e alla conservazione di cellule staminali del sangue periferico autologhe:

  • WBC almeno 3.000/mm^3
  • Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm^3
  • Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• ALT/AST non superiore a 4 volte il normale

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL
• Clearance della creatinina di almeno 50 ml/min

Cardiovascolare:

• Funzione cardiaca normale mediante ecocardiogramma o scintigrafia con radionuclidi (frazione di accorciamento o frazione di eiezione almeno l'80% del valore normale per l'età)

Polmonare:

• FVC e FEV_1 almeno il 60% del previsto per età

• Per adulti:

  • DLCO almeno il 60% del previsto

Altro:

• HIV negativo
• Nessuna infezione attiva al momento del prelievo di cellule staminali autologhe o della citoriduzione pre-trapianto
• Non incinta o allattamento
• Contraccezione efficace richiesta a tutti i pazienti fertili

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• È consentito il precedente trapianto di cellule staminali autologhe

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Non specificato