- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004360
Изучение экспрессии генотипа и фенотипа при врожденном нефрогенном несахарном диабете
ЦЕЛИ:
I. Определить связь между вариациями генотипа и клиническим фенотипом у больных врожденным нефрогенным несахарным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Подробный семейный анамнез получают от всех участников. По возможности получают стандартные кривые роста больных детей.
Затем участники проходят клинические исследования антидиуретической функции. Стандартная водная депривация-вазопрессин проводится с синхронизированными измерениями осмоляльности, электролитов, креатинина и вазопрессина. На следующий день во время инфузионного теста с водной нагрузкой дезамино-D-аргинин-вазопрессина (dDAVP) измеряют кровяное давление, циклический AMP в плазме, GMP, фактор фон Виллебранда, фактор VIII и осмоляльность мочи.
Затем участников с подтвержденным диагнозом врожденного несахарного диабета лечат хлоротиазидом. Суточный объем мочи и осмоляльность определяют до и после терапии. Натрий и жидкость не ограничены.
Для каждой семьи секвенируется весь ген вазопрессина V2 по крайней мере 1 больного мужчины и, по возможности, по крайней мере 1 облигатного носителя и 1 здорового брата пациента. Кроме того, проводится подробный анализ гаплотипа Xq28 для определения происхождения мутаций de novo. Если мутация не обнаружена и заболевание не передается по Х-сцепленному типу, также секвенируются оба аллеля гена, кодирующего аквапорин-II. ДНК собирается по почте у как можно большего числа родственников, не участвующих в клинических исследованиях.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
- Известный или подозреваемый врожденный нефрогенный несахарный диабет
- Клинически и генетически незатронутые родственники были введены в качестве контроля.
--Характеристики пациента--
- Возраст: от 6 месяцев до 70 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Gary L. Robertson, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bichet DG, Birnbaumer M, Lonergan M, Arthus MF, Rosenthal W, Goodyer P, Nivet H, Benoit S, Giampietro P, Simonetti S, et al. Nature and recurrence of AVPR2 mutations in X-linked nephrogenic diabetes insipidus. Am J Hum Genet. 1994 Aug;55(2):278-86.
- Sadeghi H, Robertson GL, Bichet DG, Innamorati G, Birnbaumer M. Biochemical basis of partial nephrogenic diabetes insipidus phenotypes. Mol Endocrinol. 1997 Nov;11(12):1806-13. doi: 10.1210/mend.11.12.0017.
- Robertson GL, McLeod JF, Zerbe RL, et al.: Vasopressin function in heritable forms of diabetes insipidus. In: Gross P, Richter D, Robertson GL, eds.: Vasopressin: IV International Vasopressin Conference, May 23-27, 1993, Berlin Germany. Paris: John Libbey Eurotext, 1993, pp 493-503.
- Wenkert D, Merendino JJ Jr, Shenker A, Thambi N, Robertson GL, Moses AM, Spiegel AM. Novel mutations in the V2 vasopressin receptor gene of patients with X-linked nephrogenic diabetes insipidus. Hum Mol Genet. 1994 Aug;3(8):1429-30. doi: 10.1093/hmg/3.8.1429. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Гипофизарные заболевания
- Несахарный диабет
- Несахарный диабет, нефрогенный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Хлоротиазид
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11929
- NU-513
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .