Трансплантация костного мозга в лечении больных гематологическим раком

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически доказанная гематологическая злокачественность 1 из следующих типов:

  • Хронический миелогенный лейкоз (ХМЛ) в хронической, ускоренной или бластной* фазе

  • Острый лейкоз с признаками высокого риска при постановке диагноза, такими как:

    • Филадельфийский хромосомно-положительный острый лимфолейкоз**
    • Острый миелоидный лейкоз с цитогенетическими факторами высокого риска, такими как inv (3), t(3;3) del(5q), -5, del(7q), -7, +8, +11, аномальный 12p, del(20q) , -20 или сложные аномалии**
  • Острый лейкоз с неудачей после одного курса индукционной химиотерапии
  • Острый лейкоз в стадии первого рецидива* или второй ремиссии
  • Лимфобластная лимфома высокого риска в первой ремиссии
  • Неходжкинская лимфома, болезнь Ходжкина или другое злокачественное лимфопролиферативное заболевание после первой ремиссии, если аутологичная трансплантация не показана
  • Миелодиспластические или миелопролиферативные синдромы, не подпадающие под действие Протокола FHCRC-179 ПРИМЕЧАНИЕ: * Для пациентов с острым лейкозом в стадии рецидива или ХМЛ во время бластного криза поиск неродственного донора начинается только в том случае, если: Высокая вероятность того, что состояние здоровья пациента останется стабильным в течение 3-х до 6 месяцев, необходимых для поиска донора. Предпринята попытка индукции ремиссии. Направляющий врач и пациент допускают возможность отмены поиска донора в случае ухудшения состояния пациента.

ПРИМЕЧАНИЕ. ** Для впервые диагностированных пациентов с острым лейкозом высокого риска рекомендуется раннее направление, чтобы можно было немедленно начать поиск неродственного донора.

• Наличие неродственного донора с:

  • 1 Несовпадение группы HLA-A или B с неперекрестной реактивностью (не CREG) (за исключением ХМЛ в хронической фазе или миелодиспластического синдрома) ИЛИ
  • 1 Несоответствие HLA-A или B CREG ИЛИ

  • HLA-A, B и C совпадают с несоответствием HLA-DRB1 или DQB1 (без двойного несоответствия), если 1 из 2 вышеуказанных типов доноров недоступен.

    • Не более 1 несоответствия HLA-A, B и C

• Нет наличия HLA-идентичного брата или сестры или гаплоидентичного родственника, несовместимого по 0 или 1 локусу HLA-A или B неразделенных гаплотипов.

  • Для пациентов с диагнозом, отличным от ХМЛ в хронической фазе, 1 родственный донор, несовместимый с локусом HLA-DR, имеет приоритет над совместимым с HLA или антиген-несовместимым по локусу CREG класса IA ​​или B несовместимым донором.
• Нет тяжелой апластической анемии
• Нет лейкоэнцефалопатии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• до 51 года
• Право на трансплантацию до 52 лет, если донор идентифицирован до 51-го дня рождения пациента.

Состояние производительности:

• Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• См. Характеристики заболевания

Печеночный:

• Отсутствие тяжелых заболеваний печени, включая острый гепатит

Почечная:

• Креатинин менее чем в 2 раза выше нормы

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие сердечной недостаточности, требующей лечения
• Нет симптоматической ишемической болезни сердца

Легочный:

• Отсутствие тяжелой гипоксемии (т. е. PO2 менее 70 мм рт. ст.) со сниженным DLCO (т. е. DLCO менее 70 % от должного) ИЛИ
• Отсутствие легкой гипоксемии (т. е. PO2 менее 80 мм рт. ст.) с выраженным снижением DLCO (т. е. DLCO менее 60 % от должного)
• Нет легочного фиброза

Другой:

• Отсутствие других незлокачественных заболеваний, которые серьезно ограничивают продолжительность жизни.
• ВИЧ-отрицательный
• Нет противопоказаний к тотальному облучению тела (ЧМТ)
• Пациенты, исключенные из этого исследования из-за противопоказаний к ЧМТ, могут получать лечение по протоколу FHCRC-739.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• См. Характеристики заболевания

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Отсутствие предшествующей лучевой терапии более 3000 сГр на весь мозг
• Не менее 6 месяцев после предшествующей лучевой терапии пораженного поля более 1500 сГр на грудную клетку или брюшную полость

Операция:

• Не указан