Комбинированная химиотерапия в лечении больных раком толстой кишки

ЦЕЛИ:

• Сравните безрецидивную выживаемость пациентов с полностью резецированным раком толстой кишки стадии IIB или III, получавших адъювантную хрономодулированную терапию, по сравнению со стандартной схемой лечения фторурацилом и лейковорином кальция с карбоплатином или без него.
• Сравните общую выживаемость пациентов, получавших эти схемы.
• Сравните токсичность этих режимов у этих пациентов.
• Сравните качество жизни пациентов, получавших лечение по этим схемам.
• Определите интенсивность дозы фторурацила и карбоплатина у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с участвующим центром и стадией заболевания (IIB против III). Пациентов рандомизируют в 1 из 4 групп лечения.

• Группа I (стандартная схема): пациенты получают фторурацил (5-ФУ) внутривенно постоянно и лейковорин кальция (CF) внутривенно в 1 и 2 дни.
• Группа II (стандартная схема + карбоплатин): пациенты получают 5-FU и CF, как в группе I, плюс карбоплатин IV в 1-й день.
• Группа III (хрономодулированный график): пациенты получают 5-FU непрерывно внутривенно и CF непрерывно IV в дни 1-4.
• Группа IV (хрономодулированная схема + карбоплатин): пациенты получают 5-FU и CF, как и в группе III, плюс карбоплатин IV непрерывно в дни 1-4.

Оценивается качество жизни.

Лечение во всех группах повторяют каждые 14 дней до 9 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 660-800 пациентов.