Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция зрительной коры у пациентов с амблиопией

23 июня 2006 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Исследование зрительной пластичности при стимуляции постоянным током затылочной коры при амблиопии взрослых

В этом исследовании будет изучено, может ли поляризация постоянного тока (постоянный ток) (электрическая стимуляция) зрительной коры вызывать временное улучшение зрения в амблиопическом глазу взрослого человека. Амблиопия (также называемая ленивым глазом) — это снижение зрения в глазу, вызванное аномальной обработкой мозгом зрительной информации. При амблиопии зрительная кора (часть мозга, которая обрабатывает зрительную информацию) отдает предпочтение другому глазу и подавляет изображение от амблиопического глаза.

Амблиопию у детей лечат повязкой или размытием здорового глаза, что вынуждает ребенка использовать амблиопический глаз и преодолевать подавление со стороны мозга. Однако это лечение работает только у детей в возрасте 8 лет и младше. Электрическая стимуляция мозга может временно изменить функцию зрительной коры у взрослых с хорошим зрением, но ее влияние на зрительную функцию людей с амблиопией неизвестно. Если поляризация постоянного тока может улучшить зрение в амблиопичных глазах у взрослых, это покажет, что зрительная кора все еще пластична, и это может помочь исследователям разработать лечение для взрослых с амблиопией в будущем.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с амблиопией, вызванной косоглазием или выворачиванием глаз в детстве, или разницей в близорукости или дальнозоркости между глазами, могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты проверяются с историей болезни и полным обследованием глаз, включая скрининг глаукомы и проверку зрения, взгляд внутрь или наружу, восприятие глубины, потребность в очках и внутренние структуры глаз.

Участники проходят две учебные сессии с интервалом не менее 24 часов, включающие следующие процедуры:

  • Обследование: перед каждым сеансом у пациентов проверяют зрение вдаль, контрастную чувствительность (способность видеть блеклые буквы) и способность читать мелкий шрифт на обоих глазах.
  • Поляризация постоянным током: пациенты получают либо 20-минутную электрическую стимуляцию, либо 20-минутную фиктивную стимуляцию (каждый пациент будет получать как электрическую, так и фиктивную стимуляцию в разные дни).
  • Повторное обследование: сразу после стимуляции и еще раз через 20 минут пациенты проходят повторную проверку зрительных функций. Тех, у кого обнаруживаются какие-либо различия в зрительных функциях через 20 минут после стимуляции, снова обследуют через 1 час после стимуляции. Пациентов, у которых эффект продолжается через 1 час, повторно обследуют через 1 неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Амблиопия — это нарушение зрительной функции глаза без глазного заболевания, возникающее в результате ненормального зрительного опыта в раннем возрасте. Это связано с корковым подавлением изображения от амблиопического глаза, вызванным нечеткостью или диплопией. Амблиопия является основной причиной предотвратимой потери монокулярного зрения в США, от 2% до 5% населения. В дополнение к значительному дефициту зрения амблиопы чаще теряют зрение на другом, здоровом глазу в результате несчастных случаев или глазных заболеваний. Общепринятое лечение амблиопии, которое включает повязку, фармакологическую или оптическую коррекцию парного глаза, ограничено маленькими детьми. Это лечение считается неэффективным после 8 лет, и лечение не предлагается пожилым людям, которые составляют 72% популяции амблиопов.

Недавние данные свидетельствуют о том, что некоторая корковая пластичность может присутствовать у пожилых людей за пределами принятого возрастного предела для лечения амблиопии. Сообщалось о спонтанном улучшении остроты зрения в амблиопическом глазу у некоторых взрослых, которые потеряли зрение в здоровом глазу в результате травмы или заболевания. Однако шанс спонтанного улучшения остроты зрения до приемлемого уровня относительно низок. Поэтому важно искать методы улучшения зрения у лиц с амблиопией, чтобы предотвратить инвалидизирующую потерю функции после потери зрения в здоровом глазу.

Стимуляция слабым постоянным током (DC) является неинвазивным методом, способным вызывать изменения возбудимости коры. Ранее он безопасно применялся во многих исследованиях на животных и в нескольких исследованиях на людях и был способен модулировать активность первичной моторной и префронтальной коры. Эти исследования показали, что катодная стимуляция снижает скорость спонтанного возбуждения клеток коры, скорее всего, за счет гиперполяризации корковых нейронов, тогда как анодная стимуляция приводит к обратному эффекту. Количество исследований, применяющих стимуляцию постоянным током зрительной коры человека, все еще ограничено, однако они показали, что стимуляция постоянным током может вызывать модуляцию возбудимости зрительной коры, подобно тому, что наблюдалось в моторной и префронтальной коре. Эта модуляция отражается изменениями как психофизических, так и электрофизиологических параметров здоровых добровольцев. Поскольку стимуляция ДК может вызывать острую, а также длительную модуляцию возбудимости и активности коры, ее можно использовать в качестве инструмента для изучения нейропластичности и она может быть полезной при состояниях, сопровождающихся патологическими изменениями возбудимости коры, такими как амблиопия.

В предлагаемом исследовании мы оценим кратковременное влияние стимуляции постоянным током затылочной коры на зрительную функцию 10 взрослых пациентов с амблиопией. Если исследование продемонстрирует благоприятный эффект, то стимуляция постоянным током может быть использована в будущем для получения долгосрочных преимуществ у амблиопов, поскольку продолжительность последействия зависит от продолжительности, интенсивности и полярности стимуляции.

Цели: собрать предварительные данные о том, может ли стимуляция постоянным током затылочной коры модулировать зрительную функцию у взрослых пациентов с амблиопией. Мы проверим кратковременное влияние стимуляции постоянным током на пластичность зрительной коры и ее способность временно изменять нарушенные зрительные функции при амблиопии.

Подтвердить на взрослых с амблиопией, что стимуляция зрительной коры постоянным током безопасна и хорошо переносится, аналогично тому, что было ранее установлено на нормальных добровольцах.

Методы. В настоящее исследование мы планируем включить 10 пациентов с амблиопией в возрасте 18 лет и старше. Основываясь на предыдущих отчетах, анодная стимуляция оказывает возбуждающее действие, а катодная стимуляция оказывает тормозящее действие на кору. Таким образом, у амблиопичных субъектов будет выполняться только анодная стимуляция зрительной коры. Стимуляция будет применяться к затылочной коре, продолжительность 20 мин при 2 мА. В качестве плацебо фиктивная стимуляция одинаковой продолжительности будет применяться к одному и тому же участку кожи головы всех субъектов не менее чем за 24 часа до или после анодной стимуляции в случайном порядке. Стимуляция будет проводиться замаскированным образом, чтобы ни испытуемые, ни исследователь, оценивающий их зрительную функцию, не знали о типе стимуляции.

Оценка зрительной функции будет проводиться до, сразу и через 20 минут после стимуляции постоянным током и будет включать измерение остроты зрения, контрастной чувствительности, скорости чтения и остроты чтения. На каждом сеансе будут оцениваться как амблиопия, так и парный глаз, начиная с амблиопии. Если через 20 мин после стимуляции будут выявлены какие-либо отличия зрительной функции от достимуляции, пациенты будут обследованы также через 1 час после стимуляции и, при сохранении эффекта, через 1 неделю после нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Амблиопия, определяемая как минимум на 2 единицы logMAR в остроте зрения между двумя глазами, измеренной по диаграмме ETDRS.

VA в здоровом глазу 20/40 или лучше

ОЗ амблиопичного глаза 20/40-20/400

Амблиопия из-за анизометропии, косоглазия или того и другого

Отсутствие глазной причины снижения остроты зрения и отсутствие хирургического вмешательства на глазах в анамнезе

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Депривационная амблиопия

Структурное заболевание глаза или предшествующая травма/операция глаза

Текущее серьезное медицинское или психиатрическое состояние любого рода

Любая серьезная травма или заболевание, затрагивающее мозг или череп в анамнезе.

Эпилептический припадок в анамнезе

История серьезного психического заболевания, т. Е. Требующего лечения или госпитализации

Текущее употребление нейроактивных препаратов или рекреационных наркотиков

Беременность

Наличие металла в головке, кроме зубных скоб

Повреждение кожи в области стимулирующих электродов

Наличие имплантируемого кардиостимулятора или дефибриллятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодная стимуляция

Подписаться