Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающая анальгезия при абдоминальной гистерэктомии

12 сентября 2005 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Упреждающая анальгезия при лечении боли после абдоминальной гистерэктомии

Упреждающая анальгезия определяется как «анальгетическое вмешательство, проводимое перед операцией для предотвращения или уменьшения последующей боли». Предотвращая центральную сенсибилизацию с помощью ноцицептивных блокаторов путем регионарной анальгезии, мы можем добиться безболезненного послеоперационного состояния. Сообщалось об использовании упреждающей анальгезии при различных хирургических процедурах, таких как операции на конечностях, лапароскопические процедуры, мастэктомия и вагинальная гистерэктомия. Относительно абдоминальной гистерэктомии имеется лишь несколько сообщений, однако были включены как злокачественные, так и доброкачественные случаи, и были получены противоречивые результаты в отношении ценности упреждающей анальгезии. Поскольку гистерэктомия является наиболее частой крупной хирургической операцией, выполняемой в гинекологии, и, по оценкам, к 64 годам 40 % женщин перенесли гистерэктомию, было бы очень важно оптимизировать лечение боли у этих пациенток.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность упреждающей анальгезии у женщин, перенесших трансабдоминальную гистерэктомию по поводу доброкачественных аномалий матки.

Гипотеза: инъекции лидокаина (5%) в область рубца перед разрезом эффективны для уменьшения боли у женщин, перенесших трансабдоминальную гистерэктомию по поводу доброкачественных аномалий матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Упреждающая анальгезия определяется как «анальгетическое вмешательство, проводимое перед операцией для предотвращения или уменьшения последующей боли». Предотвращая центральную сенсибилизацию с помощью ноцицептивных блокаторов путем регионарной анальгезии, мы можем добиться безболезненного послеоперационного состояния. Сообщалось об использовании упреждающей анальгезии при различных хирургических процедурах, таких как операции на конечностях, лапароскопические процедуры, мастэктомия и вагинальная гистерэктомия. Относительно абдоминальной гистерэктомии имеется лишь несколько сообщений, однако были включены как злокачественные, так и доброкачественные случаи, и были получены противоречивые результаты в отношении ценности упреждающей анальгезии. Поскольку гистерэктомия является наиболее частой крупной хирургической процедурой, выполняемой в гинекологии, и, по оценкам, к возрасту 64 лет 40 % женщин переносят гистерэктомию, было бы очень важно оптимизировать лечение боли у этих пациенток.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность упреждающей анальгезии у женщин, перенесших трансабдоминальную гистерэктомию по поводу доброкачественных аномалий матки.

Материал и методы:

Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом в соответствии с Хельсинкской декларацией. Медицинский центр Рамбам является государственной больницей, в которой нет частных пациентов, и женщины лечатся в соответствии с теми же стандартами. Для исследования рассматриваются женщины с доброкачественной миомой матки с менометроррагией или без нее. Пациенты исключаются, если у них есть системное сосудистое или неврологическое заболевание, сахарный диабет или более двух предыдущих абдоминальных операций. Письменное информированное согласие получают от пациентов перед рандомизацией на две группы лечения. В первой группе за 15 мин до начала операции подкожно в область разреза вводили 20 мл 1 % лидокаина. Во второй группе за 15 минут до операции подкожно в область разреза вводят 20 мл физиологического раствора. Шприцы, содержащие лидокаин или физиологический раствор, готовятся и кодируются фармацевтом больницы. Хирурги, анестезиологи и медперсонал не знают, какой раствор вводят. Код раскрывается только в конце исследования. Техника анестезии стандартизирована. У всех пациентов используют поперечный разрез нижней части живота. После завершения операции все пациенты лечатся в послеоперационном отделении в течение двух часов. Время прибытия в отделение послеоперационного ухода определяется как нулевое время. Аналгезия морфином и петидином проводилась только по просьбе пациента. После этого больных переводят в гинекологическое отделение.

Стандартная терапия послеоперационной боли в нашем отделении следующая: три фиксированные дозы ибупрофена по 400 мг с трехчасовым интервалом, причем первая доза вводится по прибытии в отделение (через 2 часа после операции). Женщин информируют о том, что они могут получить спасательную дозу другого лекарства от прорывной боли, если потребуется дальнейшее обезболивание до истечения трех часов. В таких случаях им внутримышечно вводят 10 мг морфина. После завершения режима обезболивания с фиксированным интервалом пациентам разрешается получить еще четыре дозы пероральных анальгетиков по их запросу с 3-часовыми интервалами. Начиная со второго дня после операции, по желанию пациента проводится только пероральная анальгезия. Интенсивность боли оценивают в первые 24 часа после операции перед введением каждой дозы обезболивающего препарата. Самоотчет о боли оценивается путем измерения по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «Боли нет» (0) до «Самая вообразимая боль» (100). Пациентов просят поставить отметку на линии, указывающей уровень испытываемой боли. Кроме того, общую удовлетворенность послеоперационным обезболиванием оценивали пациенты через 72 часа после операции с использованием той же визуальной аналоговой шкалы, но с формулировкой «очень удовлетворительно» и «совсем неудовлетворительно». Результаты ВАШ в течение 24 часов и количество доз потребления анальгезии во время госпитализации будет сравниваться между двумя группами с использованием x-критерия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль, 9602
        • Dept. OBGYN, Rambam Medical Center
      • Haifa, Израиль, 9602
        • Rambam Medical Center, Dept OBGYN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которым запланирована абдоминальная гистерэктомия из-за миоматозной матки через нижний поперечный разрез.

Критерий исключения:

  • Онкологические заболевания
  • Системное сосудистое заболевание
  • Неврологическое заболевание
  • Диабет
  • Более двух предыдущих операций на органах брюшной полости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Показатели послеоперационной боли: в первые 8 часов после операции они были значительно ниже в основной группе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Достоверных различий между группами в потреблении анальгетиков на вторые сутки после операции не отмечено.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Jakobi, MD, Department of OBGYN, Rambam Medical Center, Technion the Bruce Rappaort Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Завершение исследования

1 сентября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2004 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться