Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä analgesia vatsan kohdunpoistoon

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Ennaltaehkäisevä analgesia vatsan kohdunpoiston jälkeiseen kivunhallintaan

Ennaltaehkäisevä analgesia määritellään "ennen leikkausta annettavaksi analgeettiseksi interventioksi myöhemmän kivun estämiseksi tai vähentämiseksi". Estämällä sentraalisen herkistymisen käyttämällä nosiseptiivisiä salpaajia alueellisella analgesialla voimme saada aikaan kivuttoman leikkauksen jälkeisen tilan. Ennaltaehkäisevän analgesian käyttöä on raportoitu erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten raajaleikkauksissa, laparoskooppisissa toimenpiteissä, rinnan ja emättimen kohdunpoistossa. Vatsan kohdunpoistosta on vain vähän raportteja, mutta niin pahanlaatuisia kuin hyvänlaatuisiakin tapauksia on otettu mukaan ja ennaltaehkäisevän analgesian arvosta saatiin ristiriitaisia ​​tuloksia. Koska kohdunpoisto on yleisin gynekologian suuri kirurginen toimenpide ja on arvioitu, että 64 vuoden iässä 40 % naisista on joutunut kohdunpoistoon, olisi erittäin tärkeää optimoida näiden potilaiden kivunhoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennaltaehkäisevän analgesian tehokkuutta naisilla, joille on tehty transabdominaalinen kohdunpoistoleikkaus hyvänlaatuisten kohdun poikkeavuuksien vuoksi.

Hypoteesi: Lidokaiinin (5 %) injektio arpialueelle ennen viiltoa lievittää tehokkaasti kipua naisilla, joille tehdään transabdominaalinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten kohdun poikkeavuuksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisevä analgesia määritellään "ennen leikkausta annettavaksi analgeettiseksi interventioksi myöhemmän kivun estämiseksi tai vähentämiseksi". Estämällä sentraalisen herkistymisen käyttämällä nosiseptiivisiä salpaajia alueellisella analgesialla voimme saada aikaan kivuttoman leikkauksen jälkeisen tilan. Ennaltaehkäisevän analgesian käyttöä on raportoitu erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten raajaleikkauksissa, laparoskooppisissa toimenpiteissä, rinnan ja emättimen kohdunpoistossa. Vatsan kohdunpoistosta on vain vähän raportteja, mutta niin pahanlaatuisia kuin hyvänlaatuisiakin tapauksia on otettu mukaan ja ennaltaehkäisevän analgesian arvosta saatiin ristiriitaisia ​​tuloksia. Koska kohdunpoisto on yleisin gynekologian suuri kirurginen toimenpide ja on arvioitu, että 64 vuoden iässä 40 % naisista on joutunut kohdunpoistoon, olisi erittäin tärkeää optimoida näiden potilaiden kivunhoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennaltaehkäisevän analgesian tehokkuutta naisilla, joille on tehty transabdominaalinen kohdunpoistoleikkaus hyvänlaatuisten kohdun poikkeavuuksien vuoksi.

Materiaali ja metodit:

Institutional Review Board hyväksyi tutkimuksen Helsingin julistuksen mukaisesti. Rambam Medical Center on julkinen sairaala, jossa ei ole yksityisiä potilaita ja naisia ​​hoidetaan samojen ohjeiden mukaisesti. Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla on hyvänlaatuinen kohdun myooma, johon liittyy tai ei ole menometrorragiaa. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on systeeminen verisuoni- tai neurologinen sairaus, diabetes tai useampi kuin kaksi aikaisempaa vatsaleikkausta. Potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen satunnaistamista kahteen hoitoryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä 20 ml 1 % lidokaiinia injektoitiin ihonalaisesti viiltoalueelle 15 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista. Toisessa ryhmässä 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan ihon alle viiltoalueelle 15 minuuttia ennen leikkausta. Lidokaiinia tai suolaliuosta sisältävät ruiskut valmistelee ja koodaa sairaalan apteekkihenkilökunta. Kirurgit, anestesialääkärit ja hoitohenkilöstö ovat kaikki sokeita injisoitavan liuoksen tyypille. Koodi julkistetaan vasta tutkimuksen lopussa. Anestesiatekniikka on standardoitu. Poikittainen alavatsan viilto käytetään kaikilla potilailla. Leikkauksen päätyttyä kaikkia potilaita hoidetaan leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä kahden tunnin ajan. Leikkauksen jälkeiselle hoitoyksikölle saapumisaika määritellään nollaajaksi. Analgesia morfiinilla ja petidiinillä toimitettiin vain potilaan pyynnöstä. Tämän jälkeen potilaat siirretään gynekologian osastolle.

Leikkauksen jälkeisen kivun normaalihoito osastollamme on seuraava: kolme kiinteää annosta 400 mg Ibuprofeenia kolmen tunnin välein, ensimmäinen annos osastolle saavuttuaan (2 tuntia leikkauksen jälkeen). Naisille kerrotaan, että he voivat saada pelastusannoksen toista lääkitystä läpilyöntikipuun, jos lisäkipulääkettä tarvitaan ennen kolmen tunnin umpeutumista. Tällaisissa tapauksissa heille annetaan lihaksensisäinen injektio 10 mg morfiinia. Kiinteän aikavälin analgeettisen hoito-ohjelman päätyttyä potilaat voivat saada pyynnöstä vielä neljä annosta oraalista kipulääkettä 3 tunnin välein. Toisesta leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen tarjotaan vain suun kautta annettavaa analgesiaa potilaan pyynnöstä. Kivun voimakkuus arvioidaan 24 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana, ennen kunkin analgeettisen lääkkeen antoa. Kivun itseraportointi arvioidaan mittaamalla 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee "Ei kipua" (0) "Ei kipua" (100). Potilaita kehotetaan sijoittamaan viivalle merkki, joka osoittaa kokeman kivun tason. Lisäksi potilaat arvioivat yleistä tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon 72 tuntia leikkauksen jälkeen käyttäen samaa visuaalista analogista asteikkoa, mutta ilmaisuilla "erittäin tyydyttävä" ja "ei ollenkaan tyydyttävä". VAS-tulokset 24 tunnin ja sairaalahoidon aikana käytettyjen kipulääkkeiden annosten määrää verrataan kahden ryhmän välillä x-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 9602
        • Dept. OBGYN, Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 9602
        • Rambam Medical Center, Dept OBGYN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille suunnitellaan vatsan kohdunpoistoa myomatoottisen kohdun takia alemman poikittaisen viillon kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onkologinen sairaus
  • Systeeminen verisuonisairaus
  • Neurologinen sairaus
  • Diabetes
  • Yli kaksi aikaisempaa vatsaleikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet: ne olivat merkittävästi alhaisemmat tutkimusryhmässä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 8 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja analgeettien kulutuksessa toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Jakobi, MD, Department of OBGYN, Rambam Medical Center, Technion the Bruce Rappaort Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa