Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző fájdalomcsillapítás hasi hysterectomiához

2005. szeptember 12. frissítette: Rambam Health Care Campus

Megelőző fájdalomcsillapítás a hasi méheltávolítás utáni fájdalom kezelésére

A megelõzõ fájdalomcsillapítás meghatározása szerint „fájdalomcsillapító beavatkozás a mûtét elõtt a késõbbi fájdalom megelőzése vagy csökkentése érdekében”. A centrális szenzibilizáció nociceptív blokkolókkal történő regionális fájdalomcsillapítással történő megakadályozásával fájdalommentes posztoperatív állapotot hozhatunk létre. Preemptív fájdalomcsillapítás alkalmazásáról számoltak be különböző sebészeti eljárások során, például végtagműtétek, laparoszkópos eljárások, mastectomia és hüvelyi méheltávolítás során. A hasi méheltávolításról csak kevés jelentés érkezett, azonban rosszindulatú és jóindulatú eseteket is figyelembe vettünk, és ellentmondó eredmények születtek a preemptív fájdalomcsillapítás értékét illetően. Mivel a méheltávolítás a leggyakoribb nagy sebészeti beavatkozás a nőgyógyászatban, és a becslések szerint 64 éves korig a nők 40%-án lesz méheltávolítás, nagy érték lenne e betegek fájdalomkezelésének optimalizálása.

Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a preemptív fájdalomcsillapítás hatékonyságát olyan nőknél, akiknél transzabdominális méheltávolítás történt jóindulatú méhelváltozások miatt.

Hipotézis: A metszés előtt a heg területére adott lidokain (5%) injekció hatékonyan csökkenti a fájdalmat azoknál a nőknél, akiknél jóindulatú méhrendellenességek miatt transabdominalis méheltávolításon esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A megelõzõ fájdalomcsillapítás meghatározása szerint „fájdalomcsillapító beavatkozás a mûtét elõtt a késõbbi fájdalom megelőzése vagy csökkentése érdekében”. A centrális szenzibilizáció nociceptív blokkolókkal történő regionális fájdalomcsillapítással történő megakadályozásával fájdalommentes posztoperatív állapotot hozhatunk létre. Preemptív fájdalomcsillapítás alkalmazásáról számoltak be különböző sebészeti eljárások során, például végtagműtétek, laparoszkópos eljárások, mastectomia és hüvelyi méheltávolítás során. A hasi méheltávolításról csak kevés jelentés érkezett, azonban rosszindulatú és jóindulatú eseteket is figyelembe vettünk, és ellentmondó eredmények születtek a preemptív fájdalomcsillapítás értékét illetően. Mivel a méheltávolítás a leggyakoribb nagy sebészeti beavatkozás a nőgyógyászatban, és a becslések szerint 64 éves korig a nők 40%-án lesz méheltávolítás, nagy érték lenne e betegek fájdalomkezelésének optimalizálása.

Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a preemptív fájdalomcsillapítás hatékonyságát olyan nőknél, akiknél transzabdominális méheltávolítás történt jóindulatú méhelváltozások miatt.

Anyag és módszerek:

A tanulmányt az Institutional Review Board jóváhagyta a Helsinki nyilatkozatnak megfelelően. A Rambam Medical Center egy állami kórház, nem tartalmaz magánbetegeket, és a nőket ugyanazon irányelvek szerint kezelik. Menometrorrhagiával vagy anélkül jóindulatú méhmiomában szenvedő nőket figyelembe vettük a vizsgálatban. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek szisztémás érrendszeri vagy neurológiai betegségük, cukorbetegségük vagy több mint két korábbi hasi műtétjük van. A két kezelési csoportba történő véletlenszerű besorolás előtt a betegek írásos beleegyezését kapják. Az első csoportban 20 ml 1%-os lidokaint fecskendeztek be szubkután a bemetszési területbe 15 perccel a műtét megkezdése előtt. A második csoportban 20 ml normál sóoldatot fecskendeznek szubkután a bemetszési területre 15 perccel a műtét előtt. A lidokaint vagy sóoldatot tartalmazó fecskendőket a kórház gyógyszerésze készíti el és kódolja. A sebészek, az aneszteziológusok és az ápolószemélyzet nem ismeri az injekciós oldat típusát. A kódot csak a tanulmány végén hozzák nyilvánosságra. Az érzéstelenítési technika szabványos. Minden betegnél keresztirányú alhasi metszést alkalmaznak. A műtét befejezése után minden beteget két órán át a posztoperatív osztályon kezelnek. A posztoperatív osztályra érkezés időpontja nulla. Fájdalomcsillapítás morfiummal és petidinnel csak a páciens kérésére biztosított. Ezt követően a betegek a nőgyógyászati ​​osztályra kerülnek.

Osztályunkon a posztoperatív fájdalom szokásos ellátása a következő: három fix adag 400 mg Ibuprofen 3 órás időközönként, az első adag beadása az osztályra érkezéskor (2 órával a műtét után). Tájékoztatjuk a nőket, hogy a három óra letelte előtt további fájdalomcsillapításra újabb gyógyszeres mentőadagot kaphatnak. Ilyen esetekben 10 mg morfium intramuszkuláris injekciót kapnak. A rögzített intervallumú fájdalomcsillapító kezelés befejezése után a betegek kérésre további négy adag orális fájdalomcsillapítót kaphatnak 3 órás időközönként. A második posztoperatív naptól kezdve a beteg kérésére kizárólag szájon át történő fájdalomcsillapítást biztosítunk. A fájdalom intenzitását a műtét utáni első 24 órában értékelik, minden egyes adag fájdalomcsillapító gyógyszer beadása előtt. A fájdalom önbejelentését 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) végzett méréssel értékelik, amely a „Nincs fájdalom”-tól (0) a „Az elképzelhető legnagyobb fájdalomig” (100) terjed. A betegeket arra utasítják, hogy helyezzenek el egy jelet a vonalon, amely jelzi az átélt fájdalom mértékét. Ezenkívül a műtét utáni fájdalomkezeléssel kapcsolatos általános elégedettséget is értékelték a betegek a műtét után 72 órával, ugyanazt a vizuális analóg skálát használva, de a "nagyon kielégítő" és "egyáltalán nem kielégítő" kifejezésekkel. A VAS eredmények a 24 óra és a a kórházi kezelés során elfogyasztott fájdalomcsillapító adagok számát x teszt segítségével hasonlítjuk össze két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael, 9602
        • Dept. OBGYN, Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 9602
        • Rambam Medical Center, Dept OBGYN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél a myomatus méh miatt hasi méheltávolítást terveznek alsó harántmetszésen keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Onkológiai betegség
  • Szisztémás érrendszeri betegség
  • Neurológiai betegség
  • Cukorbetegség
  • Több mint két korábbi hasi műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Posztoperatív fájdalom pontszámok: szignifikánsan alacsonyabbak voltak a vizsgált csoportban az első posztoperatív 8 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Nem volt szignifikáns különbség a csoportok között a fájdalomcsillapítók fogyasztásában a második posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Jakobi, MD, Department of OBGYN, Rambam Medical Center, Technion the Bruce Rappaort Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. november 1.

A tanulmány befejezése

2003. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2004. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lidokain (helyi érzéstelenítők) 20 ml 1%-os szubkután

  • Martina Hansen's Hospital
    Oslo University Hospital; Helse Fonna; University Hospital, Linkoeping; Haraldsplass... és más munkatársak
    Befejezve
    Váll impingement szindróma | Vállfájdalom | Calcinosis | Ínhüvelygyulladás
    Norvégia
3
Iratkozz fel