- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00159614
Влияние KW-3902IV в комбинации с фуросемидом внутривенно на функцию почек у субъектов с сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью
28 января 2008 г. обновлено: NovaCardia, Inc.
Влияние KW-3902IV в комбинации с фуросемидом внутривенно на функцию почек у субъектов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) и почечной недостаточностью
Цель этого исследования — охарактеризовать безопасность и переносимость KW-3902IV и измерить его влияние на функцию почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
-
-
Massachusetts
-
Ayer, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Tennessee
-
Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильная застойная сердечная недостаточность
- Нарушение функции почек
- Прием пероральных петлевых диуретиков
Критерий исключения:
- Острая декомпенсация (нестабильная) и терминальная стадия сердечной недостаточности
- Диуретики, кроме петлевых диуретиков
- Беременные или кормящие
- Неспособность следовать инструкциям
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сравнение действия KW-3902IV отдельно или с петлевым диуретиком на функцию почек.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CKI-203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования KW-3902IV
-
NovaCardia, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
NovaCardia, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
NovaCardia, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
NovaCardia, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Завершенный
-
Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.ЗавершенныйПериферическая Т-клеточная лимфомаФранция, Соединенное Королевство, Нидерланды, Дания, Италия, Испания
-
Kyowa Kirin, Inc.ЗавершенныйКарцинома | Рак | Солидная опухольСоединенные Штаты, Франция
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.ПрекращеноРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ПрекращеноМиелопатия, ассоциированная с HTLV-1Япония
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингСиндром Сезари | Стадия IB Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v8 | Грибовидный микоз стадии II и синдром Сезари AJCC v8 | Стадия IIA Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v8 | Стадия IIB Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v8 | Трансформированный грибовидный микоз | Фолликулотропный... и другие заболеванияСоединенные Штаты