AIDMA: Психообразовательная программа, предназначенная для поддержки и обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера (БА).

Контекст: До сих пор отсутствуют исследования, показывающие пользу комбинированного подхода, включающего специальные лекарства от деменции и психообразовательные программы для лиц, ухаживающих за пациентами с болезнью Альцгеймера. Мы выдвигаем гипотезу о том, что комбинированное лечение, включающее специфический препарат против деменции для пациента с БА и психообразовательную программу для лиц, осуществляющих уход, имеет большую пользу как для пациента, так и для лица, осуществляющего уход, в отношении психологических, поведенческих и когнитивных параметров.

Основная цель: продемонстрировать, что психообразовательная программа, предназначенная для поддержки и обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера (БА), дает значительно больший эффект, чем лечение антихолинэстеразными препаратами отдельно или в сочетании с лечением мемантином.

Второстепенная цель: выявить закономерности реагирующих и не реагирующих (с учетом когнитивных, психологических параметров).

Методология: национальное многоцентровое рандомизированное исследование, одиночное слепое, с 2 параллельными группами по 120 пациентов и 120 лиц, осуществляющих уход, обученных в течение 3 месяцев с 3 оценками: до, сразу после и через 3 месяца после периода обучения. Пациентов и опекунов набирают (в соответствии с критериями исключения и включения) и наблюдают в центрах памяти, участвующих в исследовании.

Критерии оценки:

Первичные критерии пациента: шкала DAD (Оценка инвалидности при деменции).

Вторичные критерии оценки - для пациента: NPI и ADAS-Cog; для лица, осуществляющего уход: шкала ZARIT, опросник чувства компетентности, шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга (MADRS), гериатрическая шкала депрессии (GDS).

Статистический анализ будет проведен отделом биостатистики и медицинских вычислений больницы Кочин.