- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00197483
Эффективное дополнительное использование перголида при когнитивных нарушениях и негативных симптомах при шизофрении
13 сентября 2005 г. обновлено: Hamamatsu University
Эффективное дополнительное использование перголида с рисперидоном при когнитивных нарушениях и негативных симптомах при шизофрении
Дофамин тесно связан с префронтальной функцией.
Гипотеза о том, что более низкая дофаминергическая активность связана с негативными симптомами и когнитивной дисфункцией, наблюдаемыми у больных шизофренией, имеет эвристическое значение для направления исследований в этой области.
Эта гипотеза побудила нас проверить, может ли перголид, агонист D1/D2, улучшить негативные симптомы и когнитивные нарушения, преобладающие у большинства пациентов с шизофренией.
В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет изучен лечебный эффект перголида на негативные симптомы и когнитивные нарушения при шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Были в возрасте 18-50 лет, соответствовали критериям шизофрении DSM-IV.
- Лечились стабильной дозой рисперидона, от 2 до 6 мг, в течение более 8 недель.
- Имел балл ≥15 по отрицательным пунктам подшкалы в Шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
- Имел минимальный период стабильности симптомов, определяемый как изменение не более 20% последовательных оценок по PANSS в течение как минимум 4 недель.
Критерий исключения:
- Имели в анамнезе заболевания или медикаментозное лечение, которые могли повлиять на когнитивные функции.
- В анамнезе были другие психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Norio Mori, Ph.D, Hamamatsu University, School of Medicine, Department of Psychiatry and Neurology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kimberg DY, D'Esposito M. Cognitive effects of the dopamine receptor agonist pergolide. Neuropsychologia. 2003;41(8):1020-7. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00317-2.
- Muller U, von Cramon DY, Pollmann S. D1- versus D2-receptor modulation of visuospatial working memory in humans. J Neurosci. 1998 Apr 1;18(7):2720-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-07-02720.1998.
- Wang M, Vijayraghavan S, Goldman-Rakic PS. Selective D2 receptor actions on the functional circuitry of working memory. Science. 2004 Feb 6;303(5659):853-6. doi: 10.1126/science.1091162.
- Goldman-Rakic PS, Castner SA, Svensson TH, Siever LJ, Williams GV. Targeting the dopamine D1 receptor in schizophrenia: insights for cognitive dysfunction. Psychopharmacology (Berl). 2004 Jun;174(1):3-16. doi: 10.1007/s00213-004-1793-y. Epub 2004 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Когнитивные расстройства
- Шизофрения
- Когнитивная дисфункция
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агонисты дофамина
- Дофаминовые агенты
- Перголида
Другие идентификационные номера исследования
- 01T-080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перголид (лекарственный препарат)
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция