- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00197483
Uso complementario eficaz de pergolida para el deterioro cognitivo y los síntomas negativos en la esquizofrenia
13 de septiembre de 2005 actualizado por: Hamamatsu University
Uso adyuvante eficaz de pergolida con risperidona para el deterioro cognitivo y los síntomas negativos en la esquizofrenia
La dopamina se ha asociado estrechamente con la función prefrontal.
La hipótesis de que una menor actividad dopaminérgica se asocia con síntomas negativos y disfunción cognitiva observada en los pacientes con esquizofrenia tiene un valor heurístico para orientar la investigación en esta área.
Esta hipótesis nos llevó a probar si la pergolida, un agonista D1/D2, podría mejorar los síntomas negativos y las alteraciones cognitivas que prevalecen en la mayoría de los pacientes con esquizofrenia.
Este estudio doble ciego controlado con placebo investigará el efecto curativo de la pergolida sobre los síntomas negativos y las deficiencias cognitivas en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Tenían entre 18 y 50 años, cumplían los criterios del DSM-IV para la esquizofrenia
- Fueron tratados con una dosis estable de risperidona, de 2 a 6 mg, durante más de 8 semanas.
- Tuvo una puntuación ≥15 en los elementos de la subescala negativa en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
- Tuvo un período mínimo de estabilidad de los síntomas, definido como un cambio de no más del 20 % en calificaciones consecutivas en PANSS durante al menos 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de afección médica o tratamiento con medicamentos que pueden haber afectado el rendimiento cognitivo
- Tenía antecedentes de otros trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Norio Mori, Ph.D, Hamamatsu University, School of Medicine, Department of Psychiatry and Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kimberg DY, D'Esposito M. Cognitive effects of the dopamine receptor agonist pergolide. Neuropsychologia. 2003;41(8):1020-7. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00317-2.
- Muller U, von Cramon DY, Pollmann S. D1- versus D2-receptor modulation of visuospatial working memory in humans. J Neurosci. 1998 Apr 1;18(7):2720-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-07-02720.1998.
- Wang M, Vijayraghavan S, Goldman-Rakic PS. Selective D2 receptor actions on the functional circuitry of working memory. Science. 2004 Feb 6;303(5659):853-6. doi: 10.1126/science.1091162.
- Goldman-Rakic PS, Castner SA, Svensson TH, Siever LJ, Williams GV. Targeting the dopamine D1 receptor in schizophrenia: insights for cognitive dysfunction. Psychopharmacology (Berl). 2004 Jun;174(1):3-16. doi: 10.1007/s00213-004-1793-y. Epub 2004 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos cognitivos
- Esquizofrenia
- Disfunción congnitiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Pergolida
Otros números de identificación del estudio
- 01T-080
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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