- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00197483
Efficace uso aggiuntivo di Pergolide per il deterioramento cognitivo e i sintomi negativi nella schizofrenia
13 settembre 2005 aggiornato da: Hamamatsu University
Efficace uso aggiuntivo di Pergolide con risperidone per compromissione cognitiva e sintomi negativi nella schizofrenia
La dopamina è stata strettamente associata alla funzione prefrontale.
L'ipotesi che una minore attività dopaminergica sia associata a sintomi negativi e disfunzioni cognitive osservate nei pazienti affetti da schizofrenia ha un valore euristico nell'orientare la ricerca in quest'area.
Questa ipotesi ci ha portato a verificare se la pergolide, un agonista D1/D2, potesse migliorare i sintomi negativi e i disturbi cognitivi prevalenti nella maggior parte dei pazienti con schizofrenia.
Questo studio in doppio cieco controllato con placebo esaminerà l'effetto curativo del pergolide sui sintomi negativi e sui disturbi cognitivi nella schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Avevano un'età compresa tra 18 e 50 anni, soddisfacevano i criteri del DSM-IV per la schizofrenia
- Sono stati trattati con una dose stabile di risperidone, compresa tra 2 e 6 mg, per più di 8 settimane
- Aveva un punteggio ≥15 su elementi di sottoscala negativi nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
- Aveva un periodo minimo di stabilità dei sintomi, definito come non più del 20% di variazione delle valutazioni consecutive su PANSS per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia di condizione medica o trattamento farmacologico che potrebbe aver influito sulle prestazioni cognitive
- Aveva una storia di altri disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Norio Mori, Ph.D, Hamamatsu University, School of Medicine, Department of Psychiatry and Neurology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kimberg DY, D'Esposito M. Cognitive effects of the dopamine receptor agonist pergolide. Neuropsychologia. 2003;41(8):1020-7. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00317-2.
- Muller U, von Cramon DY, Pollmann S. D1- versus D2-receptor modulation of visuospatial working memory in humans. J Neurosci. 1998 Apr 1;18(7):2720-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-07-02720.1998.
- Wang M, Vijayraghavan S, Goldman-Rakic PS. Selective D2 receptor actions on the functional circuitry of working memory. Science. 2004 Feb 6;303(5659):853-6. doi: 10.1126/science.1091162.
- Goldman-Rakic PS, Castner SA, Svensson TH, Siever LJ, Williams GV. Targeting the dopamine D1 receptor in schizophrenia: insights for cognitive dysfunction. Psychopharmacology (Berl). 2004 Jun;174(1):3-16. doi: 10.1007/s00213-004-1793-y. Epub 2004 Apr 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi cognitivi
- Schizofrenia
- Disfunzione cognitiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Pergolide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01T-080
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Prove cliniche su Pergolide (farmaco)
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Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteCompletato
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.ReclutamentoMalattia cardiovascolare | Disfunsione dell'arteria coronaria | Malattie arteriose occlusive | Angioplastica transluminale percutaneaCorea, Repubblica di
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Medtronic VascularCompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaAustralia, Singapore, Brasile
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University of MiamiCompletatoUso di sostanze | DelinquenzaStati Uniti
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Airiver Medical, Inc.Reclutamento
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMalaria | Malaria, VivaxPerù
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