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Efficace uso aggiuntivo di Pergolide per il deterioramento cognitivo e i sintomi negativi nella schizofrenia

13 settembre 2005 aggiornato da: Hamamatsu University

Efficace uso aggiuntivo di Pergolide con risperidone per compromissione cognitiva e sintomi negativi nella schizofrenia

La dopamina è stata strettamente associata alla funzione prefrontale. L'ipotesi che una minore attività dopaminergica sia associata a sintomi negativi e disfunzioni cognitive osservate nei pazienti affetti da schizofrenia ha un valore euristico nell'orientare la ricerca in quest'area. Questa ipotesi ci ha portato a verificare se la pergolide, un agonista D1/D2, potesse migliorare i sintomi negativi e i disturbi cognitivi prevalenti nella maggior parte dei pazienti con schizofrenia. Questo studio in doppio cieco controllato con placebo esaminerà l'effetto curativo del pergolide sui sintomi negativi e sui disturbi cognitivi nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • Avevano un'età compresa tra 18 e 50 anni, soddisfacevano i criteri del DSM-IV per la schizofrenia
  • Sono stati trattati con una dose stabile di risperidone, compresa tra 2 e 6 mg, per più di 8 settimane
  • Aveva un punteggio ≥15 su elementi di sottoscala negativi nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
  • Aveva un periodo minimo di stabilità dei sintomi, definito come non più del 20% di variazione delle valutazioni consecutive su PANSS per almeno 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Aveva una storia di condizione medica o trattamento farmacologico che potrebbe aver influito sulle prestazioni cognitive
  • Aveva una storia di altri disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Norio Mori, Ph.D, Hamamatsu University, School of Medicine, Department of Psychiatry and Neurology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pergolide (farmaco)

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