Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия макролидами у пациентов с кистозным фиброзом

9 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University
Цель этого исследования — оценить, улучшает ли биаксин (кларитромицин) аномалии мокроты, функцию легких и общее самочувствие у людей с муковисцидозом (МВ). Биаксин — это антибиотик, который обычно используется для лечения респираторных инфекций у людей, не страдающих муковисцидозом, а иногда также применяется у пациентов с муковисцидозом. Исследования, проведенные при заболевании, называемом диффузным панбронхиолитом (которое похоже на муковисцидоз), и некоторые предварительные исследования, проведенные у пациентов с муковисцидозом, позволяют предположить, что биаксин может оказывать благотворное влияние на мокроту при муковисцидозе способами, не связанными с его антибиотической активностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика муковисцидоза
  • способность достоверно проводить спирометрию
  • ОФВ1 30% от предсказанного на момент скрининга

Критерий исключения:

  • Микобактерии в посевах мокроты когда-либо регистрировались
  • обострение респираторного заболевания, требующее внутривенного введения антибиотиков за 60 дней до
  • использовали исследуемый препарат или устройство в течение 60 дней до
  • значительное (>30 мл) кровохарканье за ​​последний год
  • нуждаются в кислороде или имеют серьезные заболевания печени или почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Исследование легочной функции — ОФВ1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
уменьшение воспаления дыхательных путей с преобладанием нейтрофилов
снижение продукции альгината Pseudomonas in vitro и в дыхательных путях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Bruce K Rubin, MEngr,MD,MBA, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биаксин (кларитромицин)

Подписаться