Наблюдение и/или комбинированная химиотерапия после операции или биопсии при лечении молодых пациентов с экстракраниальными герминогенными опухолями

ЦЕЛИ:

• Стратифицировать и сократить лечение педиатрических пациентов с экстракраниальными герминогенными опухолями, сохраняя при этом бессобытийную выживаемость.
• Лечение недавно диагностированных пациентов с экстракраниальными герминогенными опухолями, требующими химиотерапии, с помощью стратегии, основанной на карбоплатине.
• Разработать общую стратегию лечения пациентов с рецидивирующими или прогрессирующими экстракраниальными герминогенными опухолями.
• Регистрируют все случаи зрелых и незрелых тератом.
• Разработайте общую стратегию лечения незрелых и зрелых тератом, включая стратегии последующего наблюдения для раннего выявления рецидива желточного мешка.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациентам, у которых ранее не проводилась биопсия или хирургическая резекция, проводят биопсию (если возможно) или хирургическую резекцию. Пациенты со зрелой или незрелой тератомой подлежат наблюдению. Этим пациентам с рецидивом (т. е. повторным ростом опухоли) может быть проведена дальнейшая хирургическая резекция, если онкомаркеры не будут значительно повышены. При значительном повышении онкомаркеров этим больным назначают химиотерапию побочного пищевода в соответствии с группой риска. Пациентов со всеми другими злокачественными герминогенными опухолями распределяют в 1 из 3 групп лечения в зависимости от риска.

• Группа низкого риска: пациенты с нормальными онкомаркерами подлежат наблюдению. Пациенты только с повышением опухолевых маркеров И без видимой опухоли переходят к лечению, как и в группе промежуточного риска. Пациенты с повышением онкомаркеров И/ИЛИ визуализируемой опухолью считаются с рецидивом и продолжают лечение как в группе промежуточного или высокого риска.
• Группа промежуточного риска: пациенты получают химиотерапию БЭБ, включающую этопозид в/в в течение 4 часов в 1-3 дни, карбоплатин в/в в течение 1 часа во 2-й день и блеомицин в/в в течение 30 минут в 3-й день. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 4 курсов. Пациентам с остаточными опухолями после завершения химиотерапии может быть проведена повторная операция.
• Группа высокого риска: больные получают химиотерапию ПОБЭ, как и в группе промежуточного риска, в течение 6 курсов. Пациентам с остаточными опухолями после завершения химиотерапии может быть проведена повторная операция.
• Терапия рецидива: пациенты из группы промежуточного или высокого риска, у которых рецидив после завершения химиотерапии ПОБ, получают винбластин внутривенно в дни 1 и 2, ифосфамид внутривенно в течение 1 часа в дни 1-5 и цисплатин внутривенно в дни 1-5. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 курсов.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 105 пациентов.