Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TRENDS: A Prospective Study of the Clinical Significance of Atrial Arrhythmias Detected by Implanted Device Diagnostics

10 декабря 2008 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
The purpose of this study is to look at the heart rate and rhythm information collected daily in Medtronic implantable pulse generators (IPG), implantable cardioverter defibrillators (ICD) and cardiac resynchronization therapy (CRT) devices. The study will gather this information from many patients to see if heart rate or rhythm data can predict the risk of a patient having a medical condition such as stroke.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

3100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Perth-Western Australia, Австралия
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Австралия
      • New Lambton, New South Wales, Австралия
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты
      • Modesto, California, Соединенные Штаты
      • National City, California, Соединенные Штаты
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты
      • Salinas, California, Соединенные Штаты
      • San Bernadino, California, Соединенные Штаты
      • Torrance, California, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Ft. Lauderdale,, Florida, Соединенные Штаты
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты
      • Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
      • Mt. Clemens, Michigan, Соединенные Штаты
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
      • St. Paul,, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
      • New York, New York, Соединенные Штаты
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Winston-Salem,, North Carolina, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
      • Fairview Park, Ohio, Соединенные Штаты
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
      • Austin,, Texas, Соединенные Штаты
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
      • Ft. Worth, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subject provides written informed consent and privacy/protection authorization.
  • Subjects 65 years of age or older.

OR

  • Subjects with age >18 and < 65 years and one of the following stroke risk factors:
  • Prior stroke or TIA
  • Diagnosis of hypertension (HTN)
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus (DM)
  • Diagnosis of Congestive Heart Failure (CHF)
  • Subjects who meet the Class I/Class II indications for a dual chamber implantable pulse generator or dual chamber implanted cardioverter defibrillator device

OR

• Subjects who meet the criteria for indication of a dual chamber resynchronization device with bi-ventricular pacing (moderate to severe CHF symptoms [NYHA Class III-IV] despite optimal medical therapy, left ventricular ejection fraction ≤ 35%, and a QRS duration ≥130 ms)13.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are to receive a replacement IPG, ICD or CRT device.
  • Subjects with chronic (permanent) AT/AF.
  • Subjects with a history of AV nodal dependent arrhythmias.
  • Subjects with a terminal illness who are not expected to survive more than 6 months.
  • Subjects who are unwilling or unable to cooperate or give written informed consent and privacy/protection authorization, or subjects whose legal representatives or legal guardians refuse to give informed consent or privacy/protection authorization.
  • Subjects currently receiving treatment in another drug and/or device study which could affect the outcome of the trial.
  • Subjects who are or will be inaccessible for follow-up at a qualified study center.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: Emile Daoud, MD, Riverside Hospital
  • Главный следователь: Taya Glotzer, MD, Hackensack Meridian Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 219

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Diagnostic

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться