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TRENDS: A Prospective Study of the Clinical Significance of Atrial Arrhythmias Detected by Implanted Device Diagnostics

2008年12月10日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
The purpose of this study is to look at the heart rate and rhythm information collected daily in Medtronic implantable pulse generators (IPG), implantable cardioverter defibrillators (ICD) and cardiac resynchronization therapy (CRT) devices. The study will gather this information from many patients to see if heart rate or rhythm data can predict the risk of a patient having a medical condition such as stroke.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学

3100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ
      • Tucson、Arizona、アメリカ
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ
      • Mission Viejo、California、アメリカ
      • Modesto、California、アメリカ
      • National City、California、アメリカ
      • Palm Springs、California、アメリカ
      • Salinas、California、アメリカ
      • San Bernadino、California、アメリカ
      • Torrance、California、アメリカ
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
    • Florida
      • Ft. Lauderdale,、Florida、アメリカ
      • Hollywood、Florida、アメリカ
      • Melbourne、Florida、アメリカ
      • Naples、Florida、アメリカ
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
      • Munster、Indiana、アメリカ
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、アメリカ
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ
      • Slidell、Louisiana、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ
      • Takoma Park、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ
      • Mt. Clemens、Michigan、アメリカ
      • Saginaw、Michigan、アメリカ
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
      • St. Paul,、Minnesota、アメリカ
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ
      • West Orange、New Jersey、アメリカ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ
      • New York、New York、アメリカ
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ
      • Syracuse、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
      • Winston-Salem,、North Carolina、アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
      • Columbus、Ohio、アメリカ
      • Fairview Park、Ohio、アメリカ
      • Marion、Ohio、アメリカ
      • Toledo、Ohio、アメリカ
    • Oklahoma
      • Midwest City、Oklahoma、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
      • Columbia、South Carolina、アメリカ
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
      • Austin,、Texas、アメリカ
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ
      • Dallas、Texas、アメリカ
      • Ft. Worth、Texas、アメリカ
      • Houston、Texas、アメリカ
      • Odessa、Texas、アメリカ
      • Tyler、Texas、アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ
      • Norfolk、Virginia、アメリカ
      • Richmond、Virginia、アメリカ
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
  • オーストラリア
      • Perth-Western Australia、オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア
      • New Lambton、New South Wales、オーストラリア
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Subject provides written informed consent and privacy/protection authorization.
  • Subjects 65 years of age or older.

OR

  • Subjects with age >18 and < 65 years and one of the following stroke risk factors:
  • Prior stroke or TIA
  • Diagnosis of hypertension (HTN)
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus (DM)
  • Diagnosis of Congestive Heart Failure (CHF)
  • Subjects who meet the Class I/Class II indications for a dual chamber implantable pulse generator or dual chamber implanted cardioverter defibrillator device

OR

• Subjects who meet the criteria for indication of a dual chamber resynchronization device with bi-ventricular pacing (moderate to severe CHF symptoms [NYHA Class III-IV] despite optimal medical therapy, left ventricular ejection fraction ≤ 35%, and a QRS duration ≥130 ms)13.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are to receive a replacement IPG, ICD or CRT device.
  • Subjects with chronic (permanent) AT/AF.
  • Subjects with a history of AV nodal dependent arrhythmias.
  • Subjects with a terminal illness who are not expected to survive more than 6 months.
  • Subjects who are unwilling or unable to cooperate or give written informed consent and privacy/protection authorization, or subjects whose legal representatives or legal guardians refuse to give informed consent or privacy/protection authorization.
  • Subjects currently receiving treatment in another drug and/or device study which could affect the outcome of the trial.
  • Subjects who are or will be inaccessible for follow-up at a qualified study center.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

協力者

Medtronic

捜査官

  • 主任研究者：Emile Daoud, MD、Riverside Hospital
  • 主任研究者：Taya Glotzer, MD、Hackensack Meridian Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月10日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 219

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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