Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRENDS: A Prospective Study of the Clinical Significance of Atrial Arrhythmias Detected by Implanted Device Diagnostics

10. december 2008 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
The purpose of this study is to look at the heart rate and rhythm information collected daily in Medtronic implantable pulse generators (IPG), implantable cardioverter defibrillators (ICD) and cardiac resynchronization therapy (CRT) devices. The study will gather this information from many patients to see if heart rate or rhythm data can predict the risk of a patient having a medical condition such as stroke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

3100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Perth-Western Australia, Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien
      • New Lambton, New South Wales, Australien
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater
      • Modesto, California, Forenede Stater
      • National City, California, Forenede Stater
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
      • Salinas, California, Forenede Stater
      • San Bernadino, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Ft. Lauderdale,, Florida, Forenede Stater
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
      • Naples, Florida, Forenede Stater
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater
      • Takoma Park, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
      • Mt. Clemens, Michigan, Forenede Stater
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
      • St. Paul,, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem,, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Fairview Park, Ohio, Forenede Stater
      • Marion, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Austin,, Texas, Forenede Stater
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Ft. Worth, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject provides written informed consent and privacy/protection authorization.
  • Subjects 65 years of age or older.

OR

  • Subjects with age >18 and < 65 years and one of the following stroke risk factors:
  • Prior stroke or TIA
  • Diagnosis of hypertension (HTN)
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus (DM)
  • Diagnosis of Congestive Heart Failure (CHF)
  • Subjects who meet the Class I/Class II indications for a dual chamber implantable pulse generator or dual chamber implanted cardioverter defibrillator device

OR

• Subjects who meet the criteria for indication of a dual chamber resynchronization device with bi-ventricular pacing (moderate to severe CHF symptoms [NYHA Class III-IV] despite optimal medical therapy, left ventricular ejection fraction ≤ 35%, and a QRS duration ≥130 ms)13.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are to receive a replacement IPG, ICD or CRT device.
  • Subjects with chronic (permanent) AT/AF.
  • Subjects with a history of AV nodal dependent arrhythmias.
  • Subjects with a terminal illness who are not expected to survive more than 6 months.
  • Subjects who are unwilling or unable to cooperate or give written informed consent and privacy/protection authorization, or subjects whose legal representatives or legal guardians refuse to give informed consent or privacy/protection authorization.
  • Subjects currently receiving treatment in another drug and/or device study which could affect the outcome of the trial.
  • Subjects who are or will be inaccessible for follow-up at a qualified study center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emile Daoud, MD, Riverside Hospital
  • Ledende efterforsker: Taya Glotzer, MD, Hackensack Meridian Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

20. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Diagnostic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner