Влияние витамина D и кальция на гены в толстой кишке

Критерии включения:

1. Добровольцы с предраковыми полипами толстой кишки в анамнезе и/или имеющие семейный анамнез предраковых полипов или рака толстой кишки
2. Не принимать какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм кальция или функцию толстой кишки.
3. В возрасте от 48 до 72 лет
4. Имели предраковые колоректальные полипы или имеют родственников первой или второй степени родства с колоректальным раком и, следовательно, подвержены повышенному риску заболевания

Критерий исключения:

1. Личная история рака, кроме немеланомного рака кожи
2. Заболевания кишечника, такие как мальабсорбция кишечника или воспалительное заболевание кишечника
3. Предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте, включая гастрэктомию, резекцию тонкой или толстой кишки. (Если у человека была аппендэктомия или операция на пищеводе, он/она по-прежнему имеет право на участие.)
4. Любые чрезмерные кровотечения или нарушения свертываемости крови
5. Прием препаратов для разжижения крови
6. Аномалии или состояния, предрасполагающие к нарушениям метаболизма кальция. (Это включает невылеченный гиперпаратиреоз [увеличение функции паращитовидной железы] и молочно-щелочной синдром в анамнезе, тип заболевания метаболизма кальция.)
7. Нелеченный гипертиреоз (увеличение функции щитовидной железы)

8. Регулярно принимайте более 660 мг аспирина в день. Это больше, чем две таблетки аспирина обычной дозировки 325 мг или больше, чем одна таблетка аспирина повышенной дозировки 500 мг в день. (Если кто-то принимал аспирин для защиты сердца или кровеносных сосудов регулярно в течение по крайней мере одного месяца до его/ее первого визита для скрининга, он/она останется на том же количестве лекарства на протяжении всего исследования. Допускаются следующие суммы:

   • Аспирин 1–2 обычные таблетки (325 мг) в день или
   • Детский аспирин 1 таблетка (81 мг) в день
9. Регулярно принимайте суточные дозы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) в течение последних 3 месяцев. (Одним из примеров НПВП является ибупрофен.)
10. Прием более 1200 мг диетического кальция в день
11. Прием лекарств, называемых стерол-связывающими смолами, таких как холестирамин (Questran®), предназначенный для лечения высокого уровня холестерина в крови.
12. Прием других исследуемых препаратов или нескольких других препаратов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования.
13. Другие серьезные заболевания, которые, как ожидается, ограничат ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев.
14. Повышенное артериальное давление более 160/100 мм рт.ст.
15. ВИЧ положительный
16. Беременные или кормящие
17. История камней в почках
18. Заболевания печени и/или почек
19. Сахарный диабет
20. Высокий уровень «плохого» холестерина, липопротеины низкой плотности (ЛПНП) более 175 мг/дл или уровни триглицеридов более 600 мг/дл
21. Известный анамнез ишемической болезни сердца
22. ЭКГ (электрокардиограмма — запись электрической активности сердца) изменения, соответствующие перенесенному сердечному приступу (инфаркту миокарда)

23. В настоящее время принимает:

    • Противодиабетические препараты
    • Заместительная гормональная терапия, оральные, инъекционные или имплантированные контрацептивы. (Заместительная замена гормонов щитовидной железы разрешена, если анализ щитовидной железы в норме.)
    • Прием витаминов, минералов, рыбьего жира, растительных добавок и препаратов для контроля веса необходимо прекратить не менее чем за 1 месяц до включения в исследование.