ビタミンDとカルシウムが結腸の遺伝子に及ぼす影響

包含基準:

1. 前癌性結腸直腸ポリープの病歴がある、および/または前癌性ポリープまたは結腸癌の家族歴があるボランティア
2. カルシウム代謝または結腸機能に影響を与えることが知られている薬を服用していない
3. 48歳から72歳まで
4. 前癌性結腸直腸ポリープを持っているか、結腸直腸癌の第1度または第2度近親者がいて、この病気のリスクが高い

除外基準:

1. 非黒色腫皮膚がん以外のがんの既往歴
2. 腸の吸収不良や炎症性腸疾患などの腸の病気
3. -胃切除術、小腸または大腸切除術を含む以前の胃腸手術。 （虫垂切除術や食道手術を受けた方も対象です。）
4. 過度の出血または凝固障害
5. 血液希釈剤の服用
6. カルシウム代謝の異常またはその素因となる状態。 (これには、未治療の副甲状腺機能亢進症 [副甲状腺機能の増加] と、カルシウム代謝疾患の一種であるミルクアルカリ症候群の病歴が含まれます。)
7. 未治療の甲状腺機能亢進症（甲状腺機能の上昇）

8. 定期的に 1 日あたり 660 mg 以上のアスピリンを服用してください。 これは、1 日あたり 325 mg の通常強度のアスピリンの 2 錠以上、または 500 mg の特別強度のアスピリンの 1 錠以上です。 （最初のスクリーニング受診の少なくとも 1 か月前から、心臓または血管の保護のために定期的にアスピリンを服用している場合は、試験中ずっと同じ量の薬を服用し続けます。 次の金額が許容されます。

   • アスピリン 1 日 1 ～ 2 錠（325 mg）の通常の錠剤、または
   • ベビーアスピリン 1日1錠（81mg）
9. 過去 3 か月以内に、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) を毎日定期的に服用してください。 （NSAID の一例はイブプロフェンです。）
10. 毎日 1200 mg 以上の食事性カルシウムを摂取している
11. 高血中コレステロールの治療のためのコレスチラミン（Questran®）などのステロール結合樹脂と呼ばれる薬の服用
12. 研究者の意見では、研究の測定に影響を与える可能性のある他の治験薬または複数の他の薬を服用しています。
13. -平均余命を6か月未満に制限すると予想されるその他の深刻な病気
14. 160/100 mmHgを超える血圧上昇
15. HIV陽性
16. 妊娠中または授乳中
17. 腎臓結石の病歴
18. 肝臓病および/または腎臓病
19. 糖尿病
20. 高「悪玉」コレステロール値、低密度リポタンパク質（LDL）が 175 mg/dl を超える、またはトリグリセリド値が 600 mg/dl を超える
21. -冠動脈疾患の既往歴
22. 心電図 (心電図は心臓の電気的活動の記録です) 過去の心臓発作 (心筋梗塞) と一致する変化

23. 現在服用中：

    • 糖尿病治療薬
    • ホルモン補充療法、経口避妊薬、注射または埋め込み避妊薬。 （甲状腺検査が正常であれば、甲状腺ホルモンの補充は許可されます。）
    • ビタミン、ミネラル、魚油、ハーブの補給と体重管理薬は、研究に登録する少なくとも1か月前に中止する必要があります。