Сетевое исследование детской астмы и образования (CARE) - Стратегии экстренного вмешательства (AIMS) (AIMS)

Критерии включения:

• Рецидивирующие эпизоды (по крайней мере два) хрипов в контексте ИРТ, по крайней мере один из которых должен быть задокументирован поставщиком медицинских услуг (отчет родителей) в течение 12 месяцев до включения в исследование, и из которых один эпизод должен иметь место в течение 6 месяцев до начала обучения

• Либо два эпизода «1», ИЛИ два эпизода «2», ИЛИ один эпизод «1» И один эпизод «2», определяемые следующим образом:

  1. Неотложное обращение за медицинской помощью по поводу острых свистящих хрипов (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или незапланированное посещение кабинета врача общей практики), которое потребовало лечения бронхолитиками, в течение 12 месяцев до включения в исследование.
  2. Эпизод свистящего дыхания в течение 12 месяцев до включения в исследование, требующий лечения пероральными кортикостероидами, не связанный с посещением поставщика медицинских услуг, центра неотложной помощи, отделения неотложной помощи или больницы.
• Иммунизация актуальна, включая ветряную оспу (если у пациента уже не было клинической ветряной оспы)
• Готовность дать информированное согласие родителя или опекуна пациента

Критерий исключения:

• Использование более шести курсов системных кортикостероидов в течение 12 месяцев до включения в исследование
• Более двух госпитализаций по поводу хрипов в течение 12 месяцев до включения в исследование
• Использование долгосрочных контролирующих препаратов для лечения астмы (включая ингаляционные кортикостероиды, модификаторы лейкотриенов, кромолин/недокромил или теофиллин) в течение 4 или более месяцев (кумулятивное использование) в течение 1 года до включения в исследование
• Любое использование долговременных контролирующих препаратов для лечения астмы (включая кортикостероиды [ингаляционные или пероральные], модификаторы лейкотриенов, кромолин/недокромил или теофиллин) в течение 2 недель до визита для включения в исследование
• Современное лечение антибиотиками при диагностированном заболевании носовых пазух
• Противопоказания к применению системных кортикостероидов
• Недоношенность (определяется как рождение до 36 недель гестационного возраста)
• Наличие заболевания легких, отличного от астмы (например, муковисцидоз и ПРЛ)
• Наличие других серьезных медицинских заболеваний (например, сердечных, печеночных, желудочно-кишечных или эндокринных заболеваний), которые подвергают пациента повышенному риску.
• Гастроэзофагеальный рефлюкс под медикаментозной терапией
• Иммунодефицитные состояния
• Дыхательная недостаточность в анамнезе, требующая искусственной вентиляции легких
• Гипоксический припадок в анамнезе
• Неспособность сотрудничать с небулайзерной терапией
• Неспособность принимать исследуемые препараты
• История значительных побочных реакций на любой ингредиент исследуемого препарата
• Текущее участие или участие за месяц до начала исследования в другом исследовании исследуемого препарата
• Доказательства того, что семья может быть ненадежной, непривередливой или может переехать из клинического центра до завершения исследования.
• Персистирующая симптоматическая астма, определяемая как наличие симптомов (например, ночной кашель, дневной кашель, свистящее дыхание, затрудненное дыхание или симптомы, мешающие активности) и/или требующая применения альбутерола в среднем 4 или более дней в неделю в течение 2-недельного периода наблюдения. до визита рандомизации
• Следующие баллы, основанные на 5-балльной шкале, где 5 представляют очень тяжелые симптомы (измеряемые при рандомизирующем посещении): балл, равный или превышающий единицу, для использования альбутерола, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, ночной кашель и симптомы астмы, мешающие активности; оценка более 2 баллов за дневной кашель в среднем 4 или более дней в неделю в течение 2-недельного периода наблюдения
• Незаполнение дневниковых карточек на ожидаемом уровне (не менее 80% дней) в течение периода наблюдения
• Использование долгосрочных контролирующих препаратов для лечения астмы (например, кортикостероиды [ингаляционные или пероральные], модификаторы лейкотриенов, кромолин/недокромил или теофиллин) в течение 2-недельного периода наблюдения