Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное моторное обучение при фокальной дистонии рук

14 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

В этом исследовании будут изучены последствия длительной практики повторяющихся движений пальцев у людей с фокальной дистонией рук по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с дистонией наблюдаются мышечные спазмы, которые вызывают ненормальные позы при попытке выполнить движение. При фокальной дистонии поражается только одна часть тела, например рука, шея или лицо.

Здоровые добровольцы-правши и пациенты с фокальной дистонией правой руки в возрасте 18 лет и старше могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты проверяются с историей болезни и неврологическим и физическим обследованием.

Участников обучают ежедневно в течение 11 дней (исключая выходные) в NIH, и их просят продолжать ежедневную 15-минутную практику в течение 12-недельного периода, чтобы выполнять задачу последовательного движения пальцев (нажатие клавиш) левой рукой. Сначала они практикуются в NIH, а затем дома. При каждом визите в клинику их обучение двигательным навыкам оценивается путем записи выполнения ими 20 последовательных попыток восьми последовательностей (всего 160 нажатий клавиш) в задании.

Чтобы оценить долгосрочное моторное обучение последовательным движениям, участников просят выполнить различные тесты с заданиями на 2-й, 4-й и 12-й неделе. В эти дни также измеряют активность мозговых волн и возбудимость мозга. В одном задании они видят случайную серию букв на экране во время последовательных движений пальцев, и их просят сказать, сколько раз они видят определенную букву. В другом задании их просят сосредоточиться на каждом конкретном движении, выполняя последовательные движения пальцев. Во время каждого визита их опрашивают и оценивают на наличие любых аномальных движений, которые могут указывать на раннюю дистонию.

Всем участникам проводят электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) в 1-й и 2-й дни, а также в 4-ю и 12-ю недели для оценки мозговой активности. Для ЭЭГ электроды помещаются на кожу головы испытуемого, и регистрируется электрическая активность мозга, пока испытуемый выполняет последовательность движений пальцев. Для ТМС проволочная катушка удерживается на коже головы испытуемого. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, который стимулирует мозг. Воздействие ТМС на мышцы обнаруживается с помощью небольших электродов, приклеенных к коже рук или ног субъекта.

...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ЦЕЛЬ:

Общая цель этого предложения - дать новое представление о долгосрочном моторном обучении путем изучения пациентов с фокальной дистонией рук (FHD) и здоровых людей. Долгосрочное моторное обучение никогда не изучалось у пациентов с FHD. Наша центральная гипотеза состоит в том, что дистония вызвана аномальным долговременным двигательным обучением. В частности, целями данного исследования являются:

  1. Чтобы показать, что пациенты с FHD имеют аномальное двигательное обучение и, в частности, имеют более медленное приобретение двигательных навыков по сравнению со здоровым контролем.
  2. Показать, что пациенты с FHD испытывают трудности с автоматическим выполнением недавно приобретенных двигательных навыков.
  3. Для изучения динамики мозга (т.е. корково-корковая связь и возбудимость моторной коры) у пациентов с FHD и здоровых людей при изучении последовательности движений пальцев в течение 3-месячного периода времени.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Мы будем наблюдать за 10 пациентами с FHD, затрагивающими их ведущую руку, и за 10 здоровыми добровольцами.

ДИЗАЙН:

Мы разработали это экспериментальное исследование случай-контроль для оценки долгосрочного обучения последовательным движениям пальцев у пациентов с FHD и здоровых людей. Мы будем изучать пациентов с FHD и здоровых добровольцев в течение 12 недель, поскольку они изучают последовательность из восьми нажатий клавиш левой рукой с использованием метронома для обозначения ритма четырьмя пальцами. Все испытуемые будут правшами и ровесниками. Им будет предложено практиковать эту последовательность из 8 нажатий клавиш ежедневно в течение 30 минут в течение первой недели, а затем в течение 15 минут до конца исследования. В течение первых 3 недель исследования испытуемые будут приходить в Клинический центр (КЦ) 10 раз через равные промежутки времени в зависимости от их доступности. В этот период они будут ежедневно заниматься в ЦК или дома. Затем они будут приходить в CC каждые 2 недели (плюс-минус 3 дня) до конца исследования, ежедневно занимаясь по 15 минут. При каждом посещении обучение будет оцениваться путем измерения частоты ошибок последовательности (SER) и вариабельности интервала между нажатиями клавиш. Всем испытуемым будет предложено вести журнал ежедневной практики в течение 12 недель. При каждом посещении пациенты будут тщательно опрашиваться и оцениваться на предмет развития патологических двигательных паттернов, указывающих на раннюю дистонию.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:

Основным результатом этого исследования будет измерение SER на исходном уровне, на 4-й и 12-й неделе с использованием 20 последовательных испытаний 8 последовательностей. Мы будем измерять несколько вторичных результатов: (а) вариабельность интервала между нажатиями клавиш; б) автоматизм движения, оцениваемый по двойному заданию; в) вынужденное действие, оцениваемое мыслительной задачей; (г) исследования транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) для изучения изменений в физиологии головного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Здоровые добровольцы:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Доминантная правша (Эдинбургский коэффициент хирости больше 60)
  • Возможность дать согласие на протокол

Пациенты:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Доминирует правая рука (Эдинбургский коэффициент хирости больше 60)
  • Идиопатическая фокальная дистония кисти правой руки
  • Возможность дать согласие на протокол

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Субъекты с другими медицинскими, хирургическими, неврологическими или психическими заболеваниями
  • Если участники принимают определенные препараты центрального действия (такие как антидепрессанты, анксиолитики/нейролептики, противосудорожные, антипсихотические, противопаркинсонические, снотворные, стимуляторы и/или антигистаминные препараты), они могут не иметь права участвовать в этом исследовании.
  • Наличие кардиостимулятора, имплантированной медицинской помпы, металлической пластины или металлического предмета в черепе или глазу является противопоказанием для применения ТМС.
  • Пациенты с судорожным расстройством или эпилепсией
  • Субъекты, не способные дать информированное согласие
  • Если участие в исследовании, по мнению исследователей, вызовет чрезмерный риск или стресс по таким причинам, как чрезмерная усталость, общая слабость или чрезмерные опасения

Пациенты:

  • Субъекты с любыми отклонениями от нормы при неврологическом обследовании (кроме правой руки) и общем медицинском обследовании.
  • Вторичная дистония рук

Здоровые добровольцы:

  • Субъекты с любыми отклонениями от нормы при неврологическом осмотре и общем медицинском осмотре
  • Субъекты, которые научились играть на фортепиано или любом другом клавишном инструменте в прошлом.
  • Субъекты, у которых есть работа или которые занимаются повседневной деятельностью, требующей умелых, тонких движений пальцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

9 мая 2006 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

6 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

6 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокальная дистония рук

Подписаться