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Apprentissage moteur à long terme dans la dystonie focale de la main

Cette étude examinera les effets de la pratique à long terme des mouvements répétés des doigts chez les personnes atteintes de dystonie focale de la main, par rapport aux volontaires sains. Les patients atteints de dystonie ont des spasmes musculaires qui provoquent des postures anormales lorsqu'ils essaient d'effectuer un mouvement. Dans la dystonie focale, une seule partie du corps, comme la main, le cou ou le visage, est impliquée.

Les volontaires sains droitiers et les patients atteints de dystonie focale de la main droite âgés de 18 ans et plus peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont sélectionnés avec une histoire médicale et un examen neurologique et physique.

Les participants sont formés quotidiennement pendant 11 jours (hors week-end) au NIH et sont invités à poursuivre quotidiennement 15 minutes de pratique sur une période de 12 semaines pour effectuer une tâche de mouvement séquentiel des doigts (appuis sur les touches) avec leur main gauche. Ils pratiquent d'abord au NIH puis à domicile. À chaque visite à la clinique, leur apprentissage de la motricité est évalué en enregistrant leur performance de 20 essais consécutifs des huit séquences (un total de 160 pressions sur les touches) de la tâche.

Pour évaluer l'apprentissage moteur à long terme des mouvements séquentiels, les participants sont invités à effectuer différents tests de tâches au jour 2, à la semaine 4 et à la semaine 12. L'activité des ondes cérébrales et l'excitabilité cérébrale sont également mesurées pendant ces jours. Dans une tâche, ils voient une série aléatoire de lettres sur un écran pendant les mouvements séquentiels des doigts et sont invités à dire le nombre de fois qu'ils voient une lettre spécifique. Dans une autre tâche, on leur demande de se concentrer sur chaque mouvement spécifique tout en effectuant les mouvements séquentiels des doigts. Lors de chaque visite, ils sont interrogés et évalués pour le développement de tout mouvement anormal pouvant être évocateur d'une dystonie précoce.

Tous les participants ont un électroencéphalogramme (EEG) et une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) au jour 1 et au jour 2 et à la semaine 4 et à la semaine 12 pour évaluer l'activité cérébrale. Pour l'EEG, des électrodes sont placées sur le cuir chevelu du sujet et l'activité électrique du cerveau est enregistrée pendant que le sujet effectue la séquence de mouvements des doigts. Pour TMS, une bobine de fil est maintenue sur le cuir chevelu du sujet. Un bref courant électrique traverse la bobine, créant une impulsion magnétique qui stimule le cerveau. L'effet du TMS sur les muscles est détecté avec de petites électrodes collées sur la peau des bras ou des jambes du sujet.

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

OBJECTIF:

L'objectif global de cette proposition est de fournir de nouvelles informations sur l'apprentissage moteur à long terme en étudiant des patients atteints de dystonie focale de la main (FHD) et des témoins sains. L'apprentissage moteur à long terme n'a jamais été étudié chez les patients FHD. Notre hypothèse centrale est que la dystonie est causée par un apprentissage moteur anormal à long terme. Plus précisément, les objectifs de cette étude sont :

  1. Montrer que les patients FHD ont un apprentissage moteur anormal et, en particulier, une acquisition plus lente des habiletés motrices par rapport aux témoins sains.
  2. Montrer que les patients FHD ont des difficultés à exécuter automatiquement les habiletés motrices nouvellement acquises.
  3. Pour étudier la dynamique du cerveau (c'est-à-dire connectivité cortico-corticale et excitabilité du cortex moteur) chez des patients FHD et des témoins sains tout en apprenant une séquence de mouvements des doigts sur une période de 3 mois.

POPULATION ÉTUDIÉE :

Nous suivrons 10 patients atteints de FHD affectant leur main dominante et 10 volontaires sains.

CONCEPTION:

Nous avons conçu cette étude expérimentale cas-témoins pour évaluer l'apprentissage à long terme des mouvements séquentiels des doigts chez les patients FHD et les témoins sains. Nous étudierons des patients FHD et des volontaires sains pendant 12 semaines alors qu'ils apprendront une séquence à 4 doigts de huit pressions de touches avec leur main gauche en utilisant un métronome pour marquer le rythme. Tous les sujets seront droitiers et du même âge. Il leur sera demandé de pratiquer cette séquence de 8 pressions de touches quotidiennement pendant 30 minutes pendant la première semaine, puis pendant 15 minutes pour le reste de l'étude. Pendant les 3 premières semaines de l'étude, les sujets viendront au Centre Clinique (CC) 10 fois à intervalles réguliers en fonction de leur disponibilité. Ils s'entraîneront quotidiennement au CC ou à domicile pendant cette période. Ils viendront ensuite au CC toutes les 2 semaines (plus ou moins 3 jours) pour le reste de l'étude tout en pratiquant quotidiennement pendant 15 minutes. À chaque visite, l'apprentissage sera évalué en mesurant les taux d'erreur de séquence (SER) et la variabilité de l'intervalle entre les pressions sur les touches. Tous les sujets seront invités à tenir un journal de la pratique quotidienne pendant les 12 semaines. À chaque visite, les patients seront soigneusement interrogés et évalués pour le développement de mouvements anormaux suggérant une dystonie précoce.

MESURES DES RÉSULTATS :

Le résultat principal de cette étude sera de mesurer le SER au départ, la semaine 4 et la semaine 12 en utilisant 20 essais consécutifs des 8 séquences. Nous mesurerons plusieurs résultats secondaires : (a) la variabilité de l'intervalle entre les pressions sur les touches ; (b) l'automaticité du mouvement évaluée par une double tâche ; (c) action contrainte évaluée par une tâche de réflexion ; (d) des études de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et d'électroencéphalographie (EEG) pour explorer les changements dans la physiologie du cerveau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Volontaires sains :

  • 18 ans et plus
  • Droitier dominant (Edinburgh Handedness Quotient supérieur à 60)
  • Capable de donner son consentement pour le protocole

Les patients:

  • 18 ans et plus
  • Main droite dominante (Edinburgh Handedness Quotient supérieur à 60)
  • Dystonie focale idiopathique de la main droite
  • Capable de donner son consentement pour le protocole

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Sujets avec d'autres conditions médicales, chirurgicales, neurologiques ou psychiatriques
  • Si les participants prennent certains médicaments à action centrale (comme les antidépresseurs, les anxiolytiques/neuroleptiques, les anticonvulsivants, les antipsychotiques, les antiparkinsoniens, les hypnotiques, les stimulants et/ou les antihistaminiques) peuvent ne pas être éligibles pour participer à cette étude.
  • La présence d'un stimulateur cardiaque, d'une pompe médicale implantée, d'une plaque métallique ou d'un objet métallique dans le crâne ou l'œil est une contre-indication à l'application du TMS.
  • Patients souffrant de troubles convulsifs ou d'épilepsie
  • Sujets incapables de donner un consentement éclairé
  • Si la participation à l'étude devait, de l'avis des investigateurs, entraîner un risque ou un stress excessif pour des raisons telles qu'une fatigue excessive, une fragilité générale ou une appréhension excessive

Les patients:

  • Sujets présentant des résultats anormaux à l'examen neurologique (sauf la main droite) et à l'examen physique général
  • Dystonie secondaire de la main

Volontaires sains :

  • Sujets présentant des résultats anormaux à l'examen neurologique et à l'examen physique général
  • Sujets qui ont appris à jouer du piano ou de tout autre instrument à clavier dans le passé.
  • Sujets qui ont un emploi ou qui sont impliqués dans des activités quotidiennes qui exigent des mouvements habiles et fins des doigts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

9 mai 2006

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

6 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2006

Première publication (Estimation)

12 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

6 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dystonie focale de la main

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